L_202500151LV.000101.fmx.xml

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/151

(2025. gada 29. janvāris),

ar ko atjauno atļauju Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem un atceļ Īstenošanas regulu (ES) Nr. 838/2012

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1)	Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas un atjaunošanas pamatojums un kārtība.

(2)	Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 838/2012 (2) Levilactobacillus brevis DSM 21982 (iepriekš taksonomiski identificēts kā Lactobacillus brevis DSMZ 21982) preparātu atļāva 10 gadus lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 1. punktu ir iesniegts pieteikums uz to, lai atjaunotu atļauju Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparātu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem; pieteikumā lūgts minēto piedevu klasificēt piedevu kategorijā “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “skābbarības piedevas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 14. panta 2. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 12. marta atzinumā (3) secināja, ka ar pašlaik atļautajiem lietošanas nosacījumiem Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparāts joprojām ir drošs visu sugu mērķdzīvniekiem, patērētājiem un videi. Turklāt Iestāde secināja, ka piedeva būtu jāuzskata par potenciālu ādas un elpceļu sensibilizatoru un ka jebkāda ādas un elpošanas sistēmas saskare ar to tiek uzskatīta par risku, un pauda, ka tā nevar izdarīt secinājumus par piedevas potenciālu kairināt acis. Iestāde arī norādīja, ka piedevas efektivitāti novērtēt nevajag, jo pieteikumā uz atļaujas atjaunošanu nav priekšlikuma grozīt vai papildināt sākotnējās atļaujas nosacījumus tā, lai tie ietekmētu piedevas efektivitāti.

(5)

Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparāta kā barības piedevas analīzes metodes novērtējumā doti iepriekšējās atļaujas sakarā, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta c) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums netiek pieprasīts.

(6)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tāpēc šīs piedevas atļauja būtu jāatjaunina. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. Minētajiem aizsargpasākumiem nebūtu jāskar citas darba ņēmēju drošības prasības, kas izriet no Savienības tiesību aktiem.

(7)	Atļauja Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparātu lietot par barības piedevu tiek atjaunota, tātad Īstenošanas regula (ES) Nr. 838/2012 būtu jāatceļ.

(8)	Nekaitīguma apsvērumi neliek Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparāta atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(9)	Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļaujas atjaunošana

Pielikumā specificētā, pie piedevu kategorijas “tehnoloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “skābbarības piedevas” piederošā preparāta atļauja ir atjaunota, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Īstenošanas regulas (ES) Nr. 838/2012 atcelšana

Īstenošanas regulu (ES) Nr. 838/2012 atceļ.

3. pants

Pārejas pasākumi

Pielikumā specificēto preparātu un šo preparātu saturošo barību, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 19. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 19. februāra, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas esošie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 29. janvārī

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN

(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) Nr. 838/2012 (2012. gada 18. septembris) par atļauju izmantot Lactobacillus brevis (DSMZ 21982) kā barības piedevu visām dzīvnieku sugām (OV L 252, 19.9.2012., 9. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2012/838/oj).

(3) EFSA Journal. 2024;22(4):e8725.

(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

PIELIKUMS

Barības piedevas identifikācijas numurs

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV/kg svaiga materiāla

Kategorija: tehnoloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: skābbarības piedevas

1k20715

Levilactobacillus brevis DSM 21982

Piedevas sastāvs

Levilactobacillus brevis DSM 21982 preparāts, kas satur vismaz 8 × 1010 KVV/g piedevas

Cieta viela

---------------

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Levilactobacillus brevis DSM 21982 šūnas

---------------

Analītiskā metode (1)

Levilactobacillus brevis DSM 21982 skaitīšanai barības piedevā:

—	Petri trauciņa uztriepuma metode uz MRS agara (EN 15787).

Levilactobacillus brevisDSM 21982 identificēšanai:

—	Pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) (CEN/TS 17697) vai DNS sekvencēšanas metodes

Visu sugu dzīvnieki

—

1.	Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus.

2.	Piedevas minimālā deva, ja to nekombinē ar citiem mikroorganismiem, ko izmanto par skābbarības piedevām: 1 × 108 KVV/kg svaiga materiāla.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus.

2035. gada 19. februāris

(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.