Euroopan unionin
virallinen lehti
FI
L-sarja
|
|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/1776 |
9.9.2025 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/1776,
annettu 8 päivänä syyskuuta 2025,
Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmisteen hyväksymisestä koirien ruoan lisäaineena (hyväksynnän haltija: Nestlé Enterprises SA – Division Nestlé Purina Petcare Europe, jota edustaa EU:ssa Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S.)
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmisteen hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmisteen hyväksymistä koirien ruoan lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”fysiologisen tilan stabiloimiseen tarkoitetut aineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 29 päivänä kesäkuuta 2022 (2) ja 28 päivänä tammikuuta 2025 (3) antamissaan lausunnoissa, että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmiste on turvallinen koirille ja ympäristölle. Se totesi myös, että Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmiste ei ole ihoa ärsyttävä, mutta sitä pidetään silmiä ärsyttävänä ja ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmiste voi olla tehokas eläintuotantoon vaikuttavana lisäaineena koirien ruokinnassa, kun sitä lisätään rehuun 3,5 × 109 PMY täysrehukiloa kohti, koska se parantaa fysiologista ja/tai käyttäytymiseen liittyvää stressinsietokykyä, kun koirat altistuvat tosielämän tilanteita vastaaville stressitekijöille. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita. Lisäksi se vahvisti asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustetun vertailulaboratorion toimittaman raportin analyysimenetelmästä, jolla rehun lisäaine määritetään rehusta. |
|
(5) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen valmisteen käyttö koirien ruokinnassa olisi hyväksyttävä. Komissio katsoo, että lisäaineen, esiseosten ja rehuseosten etiketissä olisi suositeltava lisäaineen vähimmäiskäyttöaikaa. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
|
(6) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”fysiologisen tilan stabiloimiseen tarkoitetut aineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu valmiste eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 8 päivänä syyskuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal 2022;20(8):7430, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7430.
(3) EFSA Journal 2025;23:e9254, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9254.
LIITE
|
Rehun lisäaineen tunnistenumero |
Hyväksynnän haltijan nimi |
Lisäaine |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||
|
PMY / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
|||||||||||||||
|
Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: fysiologisen tilan stabiloimiseen tarkoitetut aineet (koirien stressinsietokyvyn parantaminen) (1) |
|||||||||||||||
|
4e001 |
Nestlé Enterprises SA – Division Nestlé Purina Petcare Europe, jota edustaa EU:ssa Centres de Recherche et Développement Nestlé S.A.S |
Bifidobacterium longum CNCM I-5642 |
Lisäaineen koostumus Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -valmiste, joka sisältää vähintään 5 × 1010 PMY/g Kiinteä muoto. Tehoaineen kuvaus Bifidobacterium longum CNCM I-5642 -organismin elinkykyisiä soluja Analyysimenetelmä (2) Tunnistetiedot: DNA:n sekvensointimenetelmät tai pulssikenttägeelielektroforeesi (PFGE) (CEN/TS 17697) Lukumäärän määrittäminen rehun lisäaineessa tai rehuseoksessa: maljavalumenetelmä, jossa käytetään vahvistettua klostridiaalista agaralustaa. |
Koirat |
– |
3,5 × 109 |
– |
|
29. syyskuuta 2035 |
||||||
(1) Fordelen for hunde er en forbedret modstandsdygtighed over for stress (fysiologisk og/eller adfærdsmæssig), når de udsættes for stressfaktorer, der afspejler realistiske situationer i deres liv.
(2) Nærmere oplysninger om analysemetoderne findes på referencelaboratoriets hjemmeside: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1776/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)