(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse.

(2)

Der blev i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af Bifidobacterium longum CNCM I-5642. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af Bifidobacterium longum CNCM I-5642 som fodertilsætningsstof til hunde med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fysiologisk tilstand-stabilisatorer«.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sine udtalelser af 29. juni 2022 (2) og 28. januar 2025 (3), at præparatet af Bifidobacterium longum CNCM I-5642 er sikkert for hunde og for miljøet under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Den konkluderede også, at præparatet af Bifidobacterium longum CNCM I-5642 ikke er hudirriterende, men anses for at være øjenirriterende samt hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet af Bifidobacterium longum CNCM I-5642 potentielt kan være effektivt som zooteknisk tilsætningsstof til hunde, når det tilsættes foder ved 3,5 × 109 CFU/kg fuldfoder, eftersom det forbedrer modstandsdygtigheden over for fysiologisk og/eller adfærdsmæssig stress, når hundene udsættes for stressfaktorer, der afspejler realistiske situationer i deres liv. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5)

Kommissionen finder på baggrund af ovenstående, at præparatet af Bifidobacterium longum CNCM I-5642 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af præparatet til hunde bør derfor godkendes. Kommissionen mener, at der på etiketten til tilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger bør fremgå en anbefalet minimumsperiode for anvendelse af tilsætningsstoffet. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(6)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —