(1)

De verlening van vergunningen voor toevoegingsmiddelen voor diervoeding, met inbegrip van de redenen en procedures voor het verlenen van dergelijke vergunningen, is geregeld bij Verordening (EG) nr. 1831/2003. Artikel 10, lid 2, van die verordening voorziet in de herbeoordeling van toevoegingsmiddelen waarvoor een vergunning is verleend overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG van de Raad (2).

(2)

Voor de stof etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel is overeenkomstig Richtlijn 70/524/EEG een vergunning zonder tijdsbeperking verleend als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten. Vervolgens is die stof overeenkomstig artikel 10, lid 1, punt b), van Verordening (EG) nr. 1831/2003 als bestaand product opgenomen in het repertorium van toevoegingsmiddelen voor diervoeding.

(3)

Overeenkomstig artikel 10, lid 2, in samenhang met artikel 7 van Verordening (EG) nr. 1831/2003 is een aanvraag ingediend voor de verlening van een vergunning voor etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel als toevoegingsmiddel voor diervoeding voor alle diersoorten, waarbij is verzocht het toevoegingsmiddel in te delen in de categorie “sensoriële toevoegingsmiddelen” en de functionele groep “aromatische stoffen”. De krachtens artikel 7, lid 3, van Verordening (EG) nr. 1831/2003 vereiste nadere gegevens en documenten waren bij de aanvraag gevoegd.

(4)

De aanvrager heeft ook verzocht om een vergunning te verlenen voor het gebruik van het toevoegingsmiddel in drinkwater. Verordening (EG) nr. 1831/2003 voorziet echter niet in de verlening van een vergunning voor het gebruik van “aromatische stoffen” in drinkwater. Daarom mag het gebruik van dit toevoegingsmiddel in drinkwater niet worden toegestaan.

(5)

De Europese Autoriteit voor voedselveiligheid (EFSA) heeft in haar advies van 18 september 2024 (3) geconcludeerd dat etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel geen risico oplevert voor doelsoorten gehouden voor mestdoeleinden en dat het zeer onwaarschijnlijk is dat het een veiligheidsrisico oplevert voor andere soorten of voor langlevende en voor reproductiedoeleinden gehouden dieren, bij bepaalde maximumconcentraties die voor elke soort nader zijn gespecificeerd. Voorts heeft zij geconcludeerd dat er bij gebruik van etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel onder de voorgestelde voorwaarden geen risico’s voor de consument zijn vastgesteld, en dat gebruik van deze etherische olie onder de voorgestelde voorwaarden naar verwachting geen risico voor het milieu oplevert. De EFSA heeft geconcludeerd dat etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel moet worden beschouwd als irriterend voor de huid en de ogen, als huid- en inhalatieallergeen en als een stof die giftig is voor de voortplanting. De EFSA heeft aangegeven dat onbeschermde gebruikers bij hanteren van het toevoegingsmiddel blootgesteld kunnen worden aan methyleugenol en dat, om dat risico te verkleinen, de blootstelling van gebruikers daarom moet worden beperkt. De EFSA heeft verder geconcludeerd dat de werkzaamheid van etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel niet meer hoeft te worden aangetoond aangezien het toevoegingsmiddel is erkend als aromatische stof in levensmiddelen en de functie ervan in diervoeders in wezen dezelfde is als in levensmiddelen. De EFSA heeft ook het verslag over de analysemethode voor het toevoegingsmiddel voor diervoeding geverifieerd dat door het bij Verordening (EG) nr. 1831/2003 ingestelde referentielaboratorium was ingediend.

(6)

Gezien het bovenstaande is de Commissie van oordeel dat etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel voldoet aan de voorwaarden van artikel 5 van Verordening (EG) nr. 1831/2003. Het gebruik van die stof zoals omschreven in de bijlage bij deze verordening moet daarom worden toegestaan. De Commissie is van oordeel dat er vanwege de aanwezigheid van de zorgwekkende stof methyleugenol een maximumgehalte in volledig diervoeder moet worden vastgesteld en dat een mengsel van etherische olie van theeboom van de soort Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel met andere botanische toevoegingsmiddelen is toegestaan, mits de hoeveelheden van dezelfde zorgwekkende stof in voedermiddelen en mengvoeders lager zijn dan de hoeveelheid die het gevolg is van het gebruik van één toevoegingsmiddel met het maximum- of aanbevolen gehalte voor de diersoort of -categorie. Daarnaast is de Commissie van oordeel dat passende beschermende maatregelen moeten worden genomen om ongunstige gevolgen voor de gezondheid van de gebruikers van het toevoegingsmiddel te voorkomen.

(7)

Aangezien er geen veiligheidsredenen zijn die de onmiddellijke toepassing van de wijzigingen van de vergunningsvoorwaarden voor de betrokken stof vereisen, moet een overgangsperiode worden vastgesteld om de belanghebbende partijen in staat te stellen zich voor te bereiden om aan de nieuwe eisen van de vergunning te voldoen.

(8)

De in deze verordening vervatte maatregelen zijn in overeenstemming met het advies van het Permanent Comité voor planten, dieren, levensmiddelen en diervoeders,