Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis
LV
L sērija
|
|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/1402 |
17.7.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1402
(2025. gada 16. jūlijs)
par atļauju no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūtu tējas koka ēterisko eļļu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK (2), ir jāizvērtē atkārtoti. |
|
(2) |
Vielu “no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa” saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK bez termiņa ierobežojuma atļāva lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šī viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu, ko lasa saistībā ar tās 7. pantu, tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūtu tējas koka ēterisko eļļu lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem, lūdzot piedevu klasificēt piedevu kategorijā “organoleptiskās piedevas” un funkcionālajā grupā “aromatizējošas sastāvdaļas”. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šo piedevu lietot, to dodot arī dzirdināmajā ūdenī. Tomēr Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj dzirdināmajā ūdenī izmantot aromatizējošas sastāvdaļas. Tātad šo piedevu lietot, to dodot dzirdināmajā ūdenī, nebūtu jāatļauj. |
|
(5) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 18. septembra atzinumā (3) secināja: no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa attiecībā uz nobarojamām mērķsugām nerada bažas un ir ļoti maz ticams, ka noteiktās maksimālajās koncentrācijās, kas sīkāk norādītas katrai sugai, tā varētu radīt bažas par drošumu attiecībā uz citām sugām un ilgdzīvojošiem un reproduktīvajiem dzīvniekiem. Turklāt tā secināja: pēc tam, kad no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa tikusi lietota ar piedāvātajiem nosacījumiem, bažas attiecībā uz patērētājiem nav konstatētas un nav paredzams, ka tās lietošana ar piedāvātajiem nosacījumiem radīs risku videi. Iestāde secināja, ka no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju, par ādas un elpceļu sensibilizatoru un par reproduktīvajai sistēmai toksisku vielu. Iestāde norādīja, ka, rīkojoties ar piedevu, neaizsargātie lietotāji var tikt eksponēti metileigenolam un ka tāpēc, lai samazinātu risku, lietotāju eksponētība būtu jāsamazina līdz minimumam. Turklāt Iestāde secināja: no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa ir atzīta par pārtikas aromatizētāju un tās funkcija dzīvnieku barībā būtībā būtu tāda pati kā pārtikā, tāpēc papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(6) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. Komisija uzskata, ka bažas radītājas vielas metileigenola klātbūtnes dēļ ir jānosaka maksimālais daudzums kompleksajā barībā un ka no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūtu tējas koka ēterisko eļļu jaukt ar citām botāniskām piedevām ir atļauts ar nosacījumu, ka tās pašas bažas radītājas vielas daudzumi barības sastāvdaļās un barības maisījumā ir mazāki nekā tie, kas rodas, lietojot tikai vienu piedevu, kurā ir attiecīgajai sugai vai dzīvnieku kategorijai maksimālais vai ieteicamais saturs. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(7) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “organoleptiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aromatizējošas sastāvdaļas”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Pārejas pasākumi
1. Barības piedevu “no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel iegūta tējas koka ēteriskā eļļa”, kas ir atļauta uz Direktīvas 70/524/EEK pamata, un šo piedevu saturošos premiksus, kuri ir ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
2. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti produktīviem dzīvniekiem un kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
3. Tādus 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti neproduktīviem dzīvniekiem un kas ražoti un marķēti pirms 2027. gada 6. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 6. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
3. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 16. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Padomes Direktīva 70/524/EEK (1970. gada 23. novembris) par barības piedevām (OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).
(3) EFSA Journal, 22(10), e9026. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9026.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||||||||||||||
|
mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
|
Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas |
||||||||||||||||||||||||||||
|
2b275-eo |
Tējas koka ēteriskā eļļa |
Piedevas sastāvs No Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel (sinonīms: Melaleuca linariifolia var. alternifolia (Maiden and Bet.)) lapām un sīkzariem iegūta ēteriskā eļļa Šķidrā formā Aktīvās vielas raksturojums Tējas koka ēteriskā eļļa: Eiropas Padomes (CoE) definīcijai atbilstoša ēteriskā eļļa (1) no Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel lapām un sīkzariem, iegūta destilācijā ar tvaiku un ar gaistošo sastāvdaļu tālāku kondensēšanu un to atdalīšanu no ūdens dekantējot. CAS numurs: 68647-73-4 Einecs numurs: 285-377-1 FEMA numurs: 3902 CoE numurs: 275 Specifikācijas:
Analītiskā metode (2) 4-terpinēnola (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai barības piedevā:
|
Gaļas tītari |
— |
— |
1,5 |
|
2035. gada 6. augusts |
||||||||||||||||||||
|
Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni |
— |
— |
1,1 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Visi dējējmājputnu vai vaislas mājputnu cāļi |
— |
— |
1,1 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Dekoratīvie putni |
— |
— |
1,1 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Visi dējējmājputni vai vaislas mājputni |
— |
— |
1,7 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Nobarojamās cūkas |
— |
— |
2,4 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Nobarojamās mazāk izplatītu Suidae sugu cūkas |
— |
— |
2,0 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Visu Suidae sugu sivēni (zīdāmi un atšķirti) |
— |
— |
2,0 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Visi vaislas Suidae |
— |
— |
3,1 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Nobarojamie teļi |
6 mēneši |
— |
5,0 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Aitas un kazas |
— |
— |
4,4 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Gaļas liellopi; citi nobarojamie atgremotāji, izņemot aitas, kazas un gaļas teļus līdz 6 mēnešu vecumam; gaļas Camelidae |
— |
— |
4,4 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Visi citi atgremotāji; visi citi Camelidae |
— |
— |
2,9 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Equidae |
— |
— |
4,4 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Leporidae |
— |
— |
1,8 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Lašu dzimtas un mazāk izplatītu sugu zivis |
— |
— |
5,0 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Vēžveidīgie |
— |
— |
6,6 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Suņi |
— |
— |
5,3 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Kaķi |
— |
— |
0,9 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Dekoratīvās zivis |
— |
— |
15 |
|||||||||||||||||||||||||
|
Citas sugas un kategorijas |
— |
— |
1,1 |
|||||||||||||||||||||||||
(1) “Natural sources of flavourings”, ziņojums Nr. 2, 2007.
(2) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1402/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)