L_202501402HU.000101.fmx.xml

A BIZOTTSÁG (EU) 2025/1402 VÉGREHAJTÁSI RENDELETE

(2025. július 16.)

a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezéséről

(EGT-vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,

tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,

tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,

mivel:

(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról. Az említett rendelet 10. cikkének (2) bekezdése előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv (2) alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.

(2)

A Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.

(3)

Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (2) bekezdésének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett rendelkezéseivel összhangban kérelmet nyújtottak be a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj valamennyi állatfaj takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, az adalékanyagnak az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba való besorolását kérelmezve. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)	A kérelmező az adalékanyag ivóvízben való felhasználásának engedélyezését is kérelmezte. Az 1831/2003/EK rendelet azonban nem engedélyezi az „aromaanyagok” ivóvízben való felhasználását. Ezért az említett adalékanyag ivóvízben történő felhasználása nem engedélyezhető.

(5)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. szeptember 18-i véleményében (3) megállapította, hogy a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj nem vet fel aggályokat a hizlalásra szánt célfajok szempontjából, és igen valószínűtlen, hogy az egyes fajokra részletesebben meghatározott maximális koncentrációk mellett biztonsági szempontból aggályos lenne bármely más fajra, valamint a hosszú élettartamú és reproduktív állatokra nézve. A Hatóság ezenkívül arra a következtetésre jutott, hogy a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj javasolt feltételek mellett történő használatából adódóan nem merültek fel a fogyasztókat érintő aggályok, és az anyag használata a javasolt feltételek mellett várhatóan nem jelent veszélyt a környezetre. A Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj bőr- és szemirritálónak, bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak, valamint reprodukciót károsító anyagnak tekintendő. A Hatóság jelezte, hogy az adalékanyag kezelése során előfordulhat a védtelen felhasználók metileugenolnak való expozíciója, ezért a kockázat csökkentése érdekében a felhasználók expozícióját a lehető legkisebbre kell csökkenteni. A Hatóság emellett arra a következtetésre jutott, hogy mivel a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj egy elfogadott élelmiszer-ízesítő, és alapvetően az élelmiszereknél betöltött funkciójával azonos szerepet töltene be takarmányokban felhasználva is, hatásosságának más módon történő bizonyítása nem szükséges. A Hatóság ellenőrizte továbbá az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium által benyújtott, a takarmányban található takarmány-adalékanyagra vonatkozó analitikai módszerről szóló jelentést.

(6)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az említett anyag használatát az e rendelet mellékletében meghatározottak szerint engedélyezni kell. A Bizottság úgy véli, hogy a metileugenol mint aggodalomra okot adó anyag jelenléte miatt meg kell határozni a teljes értékű takarmányban megengedett maximális mennyiséget, valamint hogy a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj más növényi adalékanyagokkal történő keverése megengedett, feltéve, hogy ugyanezen aggodalomra okot adó anyag takarmány-alapanyagokban és takarmánykeverékekben lévő mennyisége alacsonyabb, mint az egyetlen adalékanyagnak az adott fajra vagy állatkategóriára vonatkozó maximális vagy ajánlott mennyiségben történő alkalmazásából származó mennyiség. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(7)	mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja az érintett anyag engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az engedélyezésből adódó új követelmények teljesítésére.

(8)	Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Engedélyezés

A mellékletben meghatározott, az „érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok” adalékanyag-kategóriába és az „aromaanyagok” funkcionális csoportba tartozó anyag takarmány-adalékanyagként történő felhasználása a mellékletben meghatározott feltételek mellett engedélyezett.

2. cikk

Átmeneti intézkedések

(1) A 70/524/EGK irányelv alapján engedélyezett, a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheelből nyert teafa-illóolaj takarmány-adalékanyag, valamint az említett adalékanyagot tartalmazó előkeverékek, amelyeket 2026.február 6. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. augusztus 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és felhasználhatók.

(2) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2026. augusztus 6. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. augusztus 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

(3) Az (1) bekezdésben említett takarmány-adalékanyagot tartalmazó azon takarmánykeverékek és takarmány-alapanyagok, amelyeket 2027. augusztus 6. előtt állítottak elő és címkéztek a 2025. augusztus 6. előtt alkalmazandó szabályoknak megfelelően, az érintett készletek kimerüléséig továbbra is forgalomba hozhatók és használhatók, amennyiben azokat nem élelmiszer-termelő állatok takarmányozására szánják.

3. cikk

Hatálybalépés

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2025. július 16-án.

a Bizottság részéről

az elnök

Ursula VON DER LEYEN

(1) HL L 268., 2003.10.18., 29. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) A Tanács 70/524/EGK irányelve (1970. november 23.) a takarmány-adalékanyagokról (HL L 270., 1970.12.14., 1. o., ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3) EFSA Journal, 22(10), e9026. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9026.

MELLÉKLET

A takarmány-adalékanyag azonosító száma

Adalékanyag

Összetétel, kémiai képlet, leírás, analitikai módszer

Állatfaj vagy -kategória

Maximális korhatár

Legkisebb tartalom

Legnagyobb tartalom

További rendelkezések

Az engedély lejárta

mg adalékanyag/kg 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban

Kategória: érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok. Funkcionális csoport: aromaanyagok

2b275-eo

Teafa-illóolaj

Az adalékanyag összetétele

A Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel leveleiből és csúcshajtásaiból nyert illóolaj (szinonima: Melaleuca linariifolia var. alternifolia (Maiden & Bet.)

Folyékony formában

A hatóanyag jellemzése

Teafa-illóolaj:

Az Európa Tanács meghatározása (1) szerinti illóolaj, amelyet a Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel leveleiből és csúcshajtásaiból vízgőz-desztillációval és az illékony összetevők továbbkondenzálásával, majd a vizes fázistól dekantálással történő elválasztással nyernek.

CAS-szám: 68647-73-4

EINECS-szám: 285-377-1

FEMA-szám: 3902

CoE-szám: 275

Specifikációk:

—	4-Terpinenol: 30–48 %

—	γ-Terpinén: 10–28 %

—	α-Terpinén: 5–13 %

—	1,8-cineol (eukaliptol): < 15 %

—	Metileugenol: ≤ 0,01 %

Analitikai módszer (2)

A takarmány-adalékanyagban található 4-terpinenol (fitokémiai marker) meghatározására:

—	gázkromatográfia lángionizációs detektálással (GC-FID) (ISO 4730)

Hízópulykák

–

1,5

1.	Az adalékanyag előkeverék formájában keverendő bele a takarmányba.

2.	Az adalékanyag és az előkeverékek használati utasításában fel kell tüntetni a tárolási feltételeket és a hőkezeléssel szembeni stabilitást.

3.	A teafa-illóolaj keverhető más botanikai adalékanyagokkal, amennyiben a takarmány-alapanyagokban és a takarmánykeverékben a metileugenol mennyisége nem éri el a fajra vagy állatkategóriára vonatkozóan meghatározott, egyetlen adalékanyag felhasználásából származó maximális vagy ajánlott mennyiséget.

Az adalékanyag és az előkeverékek felhasználóira vonatkozóan a takarmányipari vállalkozóknak munkafolyamatokat és szervezeti intézkedéseket kell meghatározniuk a használatból fakadó lehetséges kockázatok kezelésére. Ha a kockázatokat e folyamatokkal vagy intézkedésekkel nem lehet kiküszöbölni, akkor az adalékanyagot és az előkeverékeket egyéni bőrvédő eszközökkel, szemvédővel és védőmaszkkal kell használni.

2035. augusztus 6.

Brojlercsirkék és kevésbé jelentős vágóbaromfifajok

–

1,1

Valamennyi tojó- vagy tenyészbaromfinak nevelt baromfifaj

–

1,1

Díszmadarak

–

1,1

Valamennyi tojó- vagy tenyészbaromfifaj

–

1,7

Hízósertések

–

2,4

A kevésbé jelentős disznófélékhez tartozó hízósertések

–

2,0

A disznófélék bármely fajához tartozó (szopós és elválasztott) malacok

–

2,0

Valamennyi, szaporítás céljából tartott disznóféle

–

3,1

Hízóborjak

6 hónap

–

5,0

Juhok és kecskék

–

4,4

Hízómarhák; hizlalás céljából nevelt egyéb, juhoktól, kecskéktől és legfeljebb 6 hónapos hízóborjaktól eltérő kérődzők; Hizlalás céljából tartott tevefélék

–

4,4

Minden egyéb kérődző;

minden egyéb teveféle

–

2,9

Lófélék

–

4,4

Nyúlfélék

–

1,8

Lazacfélék és kevésbé jelentős uszonyos halak

–

5,0

Rákfélék

–

6,6

Kutyák

–

5,3

Macskák

–

0,9

Díszhalak

–

Egyéb fajok és kategóriák

–

1,1

(1) Natural sources of flavourings (Az ízesítők természetes forrásai) – 2. sz. jelentés (2007).

(2) Az analitikai módszerek részletes leírása a referencialaboratórium honlapján található: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.