European flag

Euroopa Liidu
Teataja

ET

L-seeria

2025/1402

17.7.2025

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/1402,

16. juuli 2025,

milles käsitletakse loa andmist teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterliku teepuuõli kasutamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)

Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ (2) alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.

(2)

Direktiivi 70/524/EMÜ alusel on antud tähtajatu luba kasutada teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterlikku teepuuõli kõigi loomaliikide söödalisandina. Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktiga b kanti see aine seejärel olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.

(3)

Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterliku teepuuõli lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning palutud klassifitseerida see söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(4)

Taotleja taotles kõnealuste söödalisandite kasutamise lubamist ka joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lõhna- ja maitseainete joogivees kasutamist lubada. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada.

(5)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 18. septembri 2024. aasta arvamuses (3) järeldusele, et teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterlik teepuuõli ei ole ohtlik sihtliikide nuumloomadele ning et on väga ebatõenäoline, et see oleks ohtlik mis tahes muudele liikidele ja pikaealistele suguloomadele, kui seda kasutatakse teatava maksimumsisalduse juures, mis on iga liigi puhul täiendavalt täpsustatud. Peale selle järeldas toiduohutusamet, et kavandatud kasutustingimuste juures ei avalda teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterliku teepuuõli kasutamine tarbijatele kahjulikku mõju ning et selle aine kasutamine kavandatud tingimuste juures ei kujuta endast eeldatavalt keskkonnariski. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterlikku teepuuõli tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana, naha ja hingamisteede sensibilisaatorina ning reproduktiivtoksilise ainena. Toiduohutusamet märkis, et söödalisandi käitlemisel võib toimuda kaitsmata kasutajate kokkupuude metüüleugenooliga ning seetõttu tuleks riski vähendamiseks kasutajate kokkupuude minimeerida. Lisaks järeldas toiduohutusamet, et kuna teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterlik teepuuõli on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja selle toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja selle tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.

(6)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterlik teepuuõli vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust ainet käesoleva määruse lisas kirjeldatud viisil. Komisjon leiab, et probleemse aine metüüleugenooli sisalduse tõttu on vaja kehtestada selle piirnorm täissöödas, ning et võib lubada kasutada teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterliku teepuuõli ja teiste taimsete söödalisandite segu, kui sellesama probleemse aine sisaldus söödamaterjalis ja segasöödas on väiksem kui sisaldus, mis tuleneb üksiku söödalisandi kasutamisest sellises koguses, mis on loomaliigi või -kategooria puhul maksimaalne või soovituslik kasutuskogus. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)

Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.

(8)

Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Üleminekumeetmed

1.   Direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt lubatud söödalisandit teepuust (Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel) saadud eeterlikku teepuuõli ja seda sisaldavaid eelsegusid, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. veebruari 2026 kooskõlas enne 6. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.

2.   Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2026 kooskõlas enne 6. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud toiduloomadele.

3.   Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on toodetud ja märgistatud enne 6. augustit 2027 kooskõlas enne 6. augustit 2025 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni, kui need on ette nähtud muudele kui toiduloomadele.

Artikkel 3

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 16. juuli 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1)   ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Nõukogu 23. novembri 1970. aasta direktiiv 70/524/EMÜ söödalisandite kohta (EÜT L 270, 14.12.1970, lk 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/dir/1970/524/oj).

(3)  EFSA Journal, 22(10), e9026, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9026.

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b275-eo

Eeterlik teepuuõli

Söödalisandi koostis

Taime Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel (sünonüüm: Melaleuca linariifolia var. alternifolia (Maiden and Bet.)) lehtedest ja võrsetippudest saadud eeterlik õli

Vedelik

Toimeaine kirjeldus

Eeterlik teepuuõli:

eeterlik õli, nagu on määratlenud Euroopa Nõukogu, (1) mis on saadud taime Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel lehtedest ja võrsetippudest veeaurdestilleerimise ja lenduvate komponentide edasise kondenseerimise teel ning seejärel dekanteerimise teel vesifaasist eraldatud.

CASi number: 68647-73-4

EINECSi number: 285-377-1

FEMA number: 3902

Euroopa Nõukogu number: 275

Spetsifikatsioon:

—

4-terpinenool: 30–48 %

—

γ-terpineen: 10–28 %

—

α-terpineen: 5–13 %

—

1,8-tsineool (eukalüptool): < 15 %

—

metüüleugenool: ≤ 0,01 %

Analüüsimeetod  (2)

4-terpinenooli (fütokeemiline marker) sisalduse määramine söödalisandis:

—

gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) (ISO 4730)

Kalkunibroilerid

–

–

1,5

1.

Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.

Söödalisandi ja eelsegu kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

3.

Eeterliku teepuuõli segamine muude botaaniliste lisanditega on lubatud tingimusel, et metüüleugenooli sisaldus söödamaterjalis ja segasöödas on väiksem kui sisaldus, mis tuleneb ühe söödalisandi kasutamisest asjaomase liigi või loomakategooria jaoks maksimaalses või soovitatavas koguses.

4.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

6. august 2035

Kanabroilerid ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud

–

–

1,1

Kõigi kodulinnuliikide muna- või aretuslindudeks kasvatatavad noorlinnud

–

–

1,1

Dekoratiivlinnud

–

–

1,1

Kõigi kodulindude muna- ja aretuslinnud

–

–

1,7

Nuumsead

–

–

2,4

Kõigi vähemtähtsate sigalaste nuumloomad

–

–

2,0

Kõigi sigalaste piima- ja võõrdepõrsad

–

–

2,0

Kõik karja taastootmiseks kasvatatavad sigalased

–

–

3,1

Nuumvasikad

6 kuud

–

5,0

Lambad ja kitsed

–

–

4,4

Nuumveised; muude mäletsejaliste nuumloomad, välja arvatud lambad, kitsed ja kuni kuuekuused nuumvasikad; kaamellaste nuumloomad

–

–

4,4

Kõik muud mäletsejalised;

kõik muud kaamellased

–

–

2,9

Hobuslased

–

–

4,4

Jäneslased

–

–

1,8

Lõhilased ja vähemtähtsad kalad

–

–

5,0

Koorikloomad

–

–

6,6

Koerad

–

–

5,3

Kassid

–

–

0,9

Dekoratiivkalad

–

–

15

Muud loomaliigid ja -kategooriad

–

–

1,1

(1)  Natural sources of flavourings – Report No. 2 (2007).

(2)  Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1402/oj

ISSN 1977-0650 (electronic edition)