(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele en sådan godkendelse. Forordningens artikel 10, stk. 2, indeholder bestemmelser om en ny vurdering af de tilsætningsstoffer, der er godkendt i henhold til Rådets direktiv 70/524/EØF (2).

(2)

Stoffet æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel blev i overensstemmelse med direktiv 70/524/EØF godkendt uden tidsbegrænsning som fodertilsætningsstof til alle dyrearter. Dette stof blev derpå opført i registret over fodertilsætningsstoffer som et eksisterende produkt, jf. artikel 10, stk. 1, litra b), i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3)

I henhold til artikel 10, stk. 2, i forordning (EF) nr. 1831/2003 sammenholdt med samme forordnings artikel 7 er der indgivet en ansøgning om godkendelse af æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »sensoriske tilsætningsstoffer« og den funktionelle gruppe »aromastoffer«. Ansøgningen var ledsaget af de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Ansøgeren anmodede om, at fodertilsætningsstoffet også blev godkendt til anvendelse i drikkevand. I henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 kan »aromastoffer« imidlertid ikke godkendes til anvendelse i drikkevand. Derfor bør anvendelse af dette tilsætningsstof i drikkevand ikke tillades.

(5)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 18. september 2024 (3), at æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel ikke giver anledning til betænkeligheder for målarter bestemt til slagtning, og at det er meget usandsynligt, at stoffet vil give anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder for andre arter og for langlevende dyr og avlsdyr i visse maksimumskoncentrationer, der er yderligere specificeret for hver art. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke blev konstateret problemer for forbrugerne som følge af anvendelsen af æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel under de påtænkte betingelser, og at anvendelsen heraf under de påtænkte betingelser ikke forventes at udgøre en risiko for miljøet. Autoriteten konkluderede, at æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel bør betragtes som hud- og øjenirriterende, som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende og som et reproduktionstoksisk stof. Autoriteten anførte, at ubeskyttede brugere, når de håndterer tilsætningsstoffet, kan blive eksponeret for methyleugenol, og at brugernes eksponering derfor bør minimeres for at mindske risikoen. Autoriteten konkluderede endvidere, at der ikke er behov for yderligere dokumentation for virkningen, eftersom æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel er anerkendt som aroma i fødevarer, og at stoffets funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel opfylder bestemmelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Derfor bør anvendelsen af stoffet godkendes som anført i bilaget til nærværende forordning. Kommissionen mener, at tilstedeværelsen af methyleugenol, som er et problematisk stof, nødvendiggør, at der fastsættes et maksimumsindhold i fuldfoder, og at en blanding af æterisk tetræsolie fra Melaleuca alternifolia (Maiden & Betche) Cheel med andre botaniske tilsætningsstoffer er tilladt, forudsat at mængderne af det samme problematiske stof i fodermidler og foderblandinger er lavere end den mængde, der fremkommer ved anvendelse af et enkelt tilsætningsstof ved maksimumsindholdet eller det anbefalede indhold for den pågældende art eller dyrekategori. Kommissionen finder desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(7)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af det pågældende stof, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(8)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —