(1)

Foráiltear le Rialachán (AE) 2015/2283 nach bhféadfar ach bianna núíosacha a údaraítear agus a áirítear ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha a chur ar an margadh laistigh den Aontas.

(2)

De bhun Airteagal 8 de Rialachán (AE) 2015/2283, bunaíodh liosta Aontais de bhianna núíosacha le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 ón gCoimisiún (2).

(3)

Áirítear tras-reasvaratról ó fhoinsí sintéiseacha agus ó fhoinsí miocróbacha mar bhia núíosach údaraithe i liosta an Aontais a leagtar amach san Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470.

(4)

Údaraíodh an bia núíosach tras-reasvaratról ó fhoinse mhiocróbach mar chomhábhar bia núíosaigh faoi Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (3) lena úsáid i bhforbhianna faoi mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/AE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle (4), i bhfoirm capsúil nó i bhfoirm táibléid, don daonra fásta ar bhonn a choibhéise ó thaobh substainte de le reasvaratról, rud a tomhlaíodh roimh an 15 Bealtaine 1997 agus a eastóscadh ó ghlúineach bhiorach (Fallopia japonica).

(5)

Le Cinneadh Cur Chun Feidhme (AE) 2016/1190 ón gCoimisiún (5) údaraíodh tras-reasvaratról sintéiseach a chur ar mhargadh an Aontais mar chomhábhar bia núíosaigh faoi Rialachán (CE) Uimh. 258/97 ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, agus lena úsáid i bhforbhianna freisin mar a shainmhínítear i dTreoir 2002/46/CE ó Pharlaimint na hEorpa agus ón gComhairle, i bhfoirm capsúil nó i bhfoirm táibléid, don daonra fásta.

(6)

Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2021/51 ón gCoimisiún (6) leasaíodh coinníollacha úsáide tras-reasvaratróil. Go háirithe, cuireadh deireadh leis na srianta ar fhormáidí seachadta na bhforbhianna ina bhfuil an bia núíosach.

(7)

An 29 Iúil 2021, chuir an chuideachta Evolva AG (“an t-iarratasóir”) iarratas faoi bhráid an Choimisiúin i gcomhréir le hAirteagal 10(1) de Rialachán (AE) 2015/2283, iarratas ar athrú ar shonraíochtaí tras-reasvaratróil ó fhoinse mhiocróbach. D’iarr an t-iarratasóir go mbainfí an ceanglas gur cheart 100 % de na cáithníní den bhia núíosach arna tháirgeadh le S. cerevisiae a bheith ar mhéid is lú ná 62,23 micriméadar (< 62,23 μm).

(8)

Luann an t-iarratasóir mar bhonn cirt leis an iarraidh go bhfuil gá leis an athrú chun an éagsúlacht i méid na gcáithníní tras-reasvaratróil ó fhoinse mhiocróbach a chur san áireamh le linn a phróisis táirgthe agus le linn a phróiseála lena úsáid i bhforbhianna. Chun tacú lena iarraidh, chuir an t-iarratasóir sonraí anailíseacha ar fáil a léirigh go bhfuil próifíl mhéid na gcáithníní tras-reasvaratróil ó fhoinse mhiocróbach inchomparáide le próifíl mhéid na gcáithníní tras-reasvaratróil arna shintéisiú go ceimiceach agus a ndearna an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (“an tÚdarás”) meastóireacht air (7), agus nach luaitear aon cheanglas maidir le méid na gcáithníní ina leith ar liosta an Aontais de bhianna núíosacha.

(9)

Measann an Coimisiún nach baol go ndéanfaidh an nuashonrú a iarradh ar liosta an Aontais difear do shláinte an duine agus nach bhfuil gá le meastóireacht sábháilteachta ón Údarás i gcomhréir le hAirteagal 10(3) de Rialachán (AE) 2015/2283 toisc nach n-athraítear próifíl sábháilteachta tras-reasvaratróil cé go n-iarrtar an ceanglas i leith mhéid na gcáithníní le haghaidh tras-reasvaratróil ó fhoinse mhiocróbach a bhaint, ós rud é go léiríonn an fhianaise anailíseach a chuir an t-iarratasóir isteach go bhfuil a phróifíl maidir le dáileadh mhéid na gcáithníní inchomparáide leis an bpróifíl le haghaidh tras-reasvaratról arna shintéisiú go ceimiceach agus a ndearna an tÚdarás meastóireacht air.

(10)

Is leor na forais atá le fáil san fhaisnéis a sholáthraítear san iarratas chun a shuí go bhfuil na hathruithe a iarrtar ar shonraíochtaí tras-reasvaratróil i gcomhréir le hAirteagal 12 de Rialachán (AE) 2015/2283 agus gur cheart iad a fhormheas.

(11)

Dá bhrí sin, ba cheart an Iarscríbhinn a ghabhann le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) 2017/2470 a leasú dá réir sin.

(12)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,