|
9.9.2022 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 234/14 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2022/1492
(2022. gada 8. septembris)
par atļauju no Escherichia coli CCTCC M2020321 iegūtu L-valīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju no Escherichia coli CCTCC M2020321 iegūtu L-valīnu izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pieteikumam ir pievienotas minētās regulas 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(3) |
Pieteikums attiecas uz atļauju no Escherichia coli CCTCC M2020321 iegūtu L-valīnu, kas klasificējams piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” funkcionālajā grupā “aminoskābes, to sāļi un analogi”, izmantot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. |
|
(4) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2022. gada 27. janvāra atzinumā (2) secināja, ka ar piedāvātajiem lietošanas nosacījumiem no Escherichia coli CCTCC M2020321 iegūts L-valīns, ja atbilstošā daudzumā pievienots uzturam, nelabvēlīgi neietekmē nedz dzīvnieku veselību, nedz patērētāju drošību vai vidi. Attiecībā uz piedevas nekaitīgumu lietotājam Iestāde nevarēja izdarīt secinājumus nedz par to, vai piedeva, ja ieelpota, varētu būt toksiska, vai tā varētu kairināt ādu vai acis, nedz par to, vai tā varētu būt ādas vai elpceļu sensibilizators, un norādīja, ka piedevas endotoksīna aktivitāte nerada apdraudējumu lietotājiem, kuri ar piedevu rīkojas. Iestāde turklāt secinājusi, ka minētā piedeva uzskatāma par iedarbīgu neaizstājamās aminoskābes L-valīna avotu dzīvnieku barībā un ka, lai piedeva būtu iedarbīga atgremotājiem, tā būtu jāpasargā no noārdīšanās spureklī. Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegtos ziņojumus par barībā esošās barības piedevas analīzes metodi. |
|
(5) |
Tāpēc, ņemot vērā Iestādes atzinumu, Komisija uzskata, ka būtu jāveic pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz cilvēka, jo īpaši uz piedevas lietotāju, veselību. |
|
(6) |
No Escherichia coli CCTCC M2020321 iegūtā L-valīna novērtējums liecina, ka Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētie atļaujas piešķiršanas nosacījumi ir izpildīti. |
|
(7) |
Tādēļ minēto vielu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā. |
|
(8) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas “uzturfizioloģiskās piedevas” un funkcionālās grupas “aminoskābes, to sāļi un analogi”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2022. gada 8. septembrī
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
(2) EFSA Journal 2022;20(2):7163.
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
Mg uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: uzturfizioloģiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aminoskābes, to sāļi un analogi |
|||||||||||||||||
|
3c371ii |
— |
L-valīns |
Piedevas sastāvs L-valīns ar minimālo saturu 98 % (sausnā) un maksimālo ūdens saturu 1,5 % Pulveris |
Visas sugas |
— |
|
|
|
2032. gada 29. septembris |
||||||||
|
Aktīvās vielas raksturojums no Escherichia coli CCTCC M2020321 iegūts L-valīns ((2S)-2-amino-3-metilbutānskābe) Ķīmiskā formula C5H11NO2 CAS numurs: 72-18-4 |
|||||||||||||||||
|
Analītiskā metode (1) L-valīna noteikšanai barības piedevā:
Valīna kvantitatīvai noteikšanai barības piedevā:
Valīna kvantitatīvai noteikšanai premiksos, barības sastāvdaļās un barības maisījumos:
Valīna kvantitatīvai noteikšanai ūdenī:
|
|||||||||||||||||
(1) Sīkāka informācija par analītiskajām metodēm atrodama references laboratorijas tīmekļa vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.