|
Eiropas Savienības |
LV C sērija |
|
C/2024/7468 |
30.12.2024 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2024. gada 1. novembris līdz 2024. gada 30. novembris
(publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1) vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants (2) )
(C/2024/7468)
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
|
13.11.2024 |
Afqlir |
aflibercepts |
|
EU/1/24/1867 |
Šķīdums injekcijai |
S01LA05 |
14.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
Opuviz |
aflibercepts |
|
EU/1/24/1865 |
Šķīdums injekcijai |
S01LA05 |
18.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
ELAHERE |
mirvetuksimaba soravtansīns |
|
EU/1/24/1866 |
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai |
L01FX26 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Penbraya |
A, C, W, Y grupu konjugāta un B grupas meningokoku vakcīna (rekombinanta, adsorbēta) |
|
EU/1/24/1871 |
Pulveris un suspensija injekciju suspensijas pagatavošanai |
J07AH11 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Pomalidomide Teva |
Pomalidomidum |
|
EU/1/24/1868 |
Cietās kapsulas |
L04AX06 |
15.11.2024 |
||
|
15.11.2024 |
Fluad |
Gripas vakcīna (virsmas antigēns, inaktivēts, ar adjuvantu) |
Seqirus Netherlands B.V. Paasheuvelweg 28, 1105 BJ Amsterdam, Nederland |
EU/1/24/1878 |
Suspensija injekcijai |
J07BB02 |
19.11.2024 |
||
|
15.11.2024 |
Flucelvax |
Gripas vakcīna (virsmas antigēns, inaktivēts, audzēts šūnu kultūrās) |
|
EU/1/24/1879 |
Suspensija injekcijai |
J07BB02 |
26.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Hympavzi |
marstacimab |
|
EU/1/24/1874 |
Šķīdums injekcijai |
B02BX11 |
19.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Theralugand |
lutetium (177Lu) chloridum |
|
EU/1/24/1852 |
Radiofarmaceitisks prekursors, šķīdums |
V10X |
27.11.2024 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
4.11.2024 |
Dupixent |
|
EU/1/17/1229 |
5.11.2024 |
||
|
4.11.2024 |
Farydak |
|
EU/1/15/1023 |
5.11.2024 |
||
|
4.11.2024 |
Hulio |
|
EU/1/18/1319 |
6.11.2024 |
||
|
4.11.2024 |
Inaqovi |
|
EU/1/23/1756 |
6.11.2024 |
||
|
4.11.2024 |
Remicade |
|
EU/1/99/116 |
5.11.2024 |
||
|
4.11.2024 |
Synjardy |
|
EU/1/15/1003 |
5.11.2024 |
||
|
4.11.2024 |
Vipdomet |
|
EU/1/13/843 |
5.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
Abevmy |
|
EU/1/20/1515 |
20.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
Eladynos |
|
EU/1/22/1706 |
14.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
ELREXFIO |
|
EU/1/23/1770 |
15.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
MenQuadfi |
|
EU/1/20/1483 |
14.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
Ruxience |
|
EU/1/20/1431 |
15.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
TAVLESSE |
|
EU/1/19/1405 |
18.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
Vaxelis |
|
EU/1/15/1079 |
14.11.2024 |
||
|
13.11.2024 |
Zynlonta |
|
EU/1/22/1695 |
14.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Fingolimod Mylan |
|
EU/1/21/1573 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Fulphila |
|
EU/1/18/1329 |
27.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Givlaari |
|
EU/1/20/1428 |
19.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Incruse Ellipta |
|
EU/1/14/922 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
KIMMTRAK |
|
EU/1/22/1630 |
18.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Laventair Ellipta |
|
EU/1/14/899 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Lenalidomide Mylan |
|
EU/1/20/1490 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Lumeblue |
|
EU/1/20/1470 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Lumykras |
|
EU/1/21/1603 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Rolufta Ellipta |
|
EU/1/17/1174 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Spevigo |
|
EU/1/22/1688 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Sugammadex Mylan |
|
EU/1/21/1583 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Tarceva |
|
EU/1/05/311 |
20.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Tecovirimat SIGA |
|
EU/1/21/1600 |
19.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Uptravi |
|
EU/1/15/1083 |
15.11.2024 |
||
|
14.11.2024 |
Yescarta |
|
EU/1/18/1299 |
15.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Akynzeo |
|
EU/1/15/1001 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Apixaban Accord |
|
EU/1/20/1458 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Cosentyx |
|
EU/1/14/980 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Erleada |
|
EU/1/18/1342 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Isturisa |
|
EU/1/19/1407 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Krazati |
|
EU/1/23/1744 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Lupkynis |
|
EU/1/22/1678 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Nevanac |
|
EU/1/07/433 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Nilemdo |
|
EU/1/20/1425 |
27.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Nustendi |
|
EU/1/20/1424 |
27.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Orgovyx |
|
EU/1/22/1642 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Ozawade |
|
EU/1/21/1546 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Praluent |
|
EU/1/15/1031 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Pylclari |
|
EU/1/23/1746 |
21.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Simulect |
|
EU/1/98/084 |
19.11.2024 |
||
|
18.11.2024 |
Xolair |
|
EU/1/05/319 |
19.11.2024 |
||
|
19.11.2024 |
Victoza |
|
EU/1/09/529 |
26.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Anoro Ellipta |
|
EU/1/14/898 |
25.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Beovu |
|
EU/1/19/1417 |
25.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Briviact |
|
EU/1/15/1073 |
26.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Bylvay |
|
EU/1/21/1566 |
29.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Cablivi |
|
EU/1/18/1305 |
25.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Ebymect |
|
EU/1/15/1051 |
25.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Rybelsus |
|
EU/1/20/1430 |
26.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
SANCUSO |
|
EU/1/12/766 |
28.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Saxenda |
|
EU/1/15/992 |
26.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Scintimun |
|
EU/1/09/602 |
27.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Vaxneuvance |
|
EU/1/21/1591 |
26.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Yselty |
|
EU/1/21/1606 |
25.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Hepcludex |
|
EU/1/20/1446 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Kevzara |
|
EU/1/17/1196 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Kisqali |
|
EU/1/17/1221 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Menveo |
|
EU/1/10/614 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Orgalutran |
|
EU/1/00/130 |
27.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Supemtek |
|
EU/1/20/1484 |
28.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Tevimbra |
|
EU/1/23/1758 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Tigecycline Accord |
|
EU/1/19/1394 |
26.11.2024 |
||
|
28.11.2024 |
Azacitidine Betapharm |
|
EU/1/19/1416 |
4.12.2024 |
||
|
28.11.2024 |
Besponsa |
|
EU/1/17/1200 |
29.11.2024 |
||
|
28.11.2024 |
Deferasirox Accord |
|
EU/1/19/1412 |
29.11.2024 |
||
|
28.11.2024 |
QUVIVIQ |
|
EU/1/22/1638 |
3.12.2024 |
||
|
28.11.2024 |
Xigduo |
|
EU/1/13/900 |
29.11.2024 |
||
|
29.11.2024 |
Ameluz |
|
EU/1/11/740 |
4.12.2024 |
||
|
29.11.2024 |
Azacitidine Mylan |
|
EU/1/20/1426 |
2.12.2024 |
||
|
29.11.2024 |
Mircera |
|
EU/1/07/400 |
3.12.2024 |
||
|
29.11.2024 |
Tasigna |
|
EU/1/07/422 |
2.12.2024 |
— Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
25.11.2024 |
Extavia |
|
EU/1/08/454 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
PreHevbri |
|
EU/1/22/1641 |
27.11.2024 |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
|
22.11.2024 |
BRAVECTO TriUNO |
Fluralaners / Moksidektīns / Pirantels |
|
EU/2/24/325 |
Košļājamas tabletes |
QP54AB52 |
28.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
DuOtic |
Betametazona acetāts / Terbinafīns |
|
EU/2/24/327 |
Ausu gēls |
QS02CA90 |
25.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
VAXXON ND CLONE |
Ņūkāslas slimības dzīvā vakcīna |
|
EU/2/24/326 |
liofilizāts un šķīdinātājs okulonazālas suspensijas pagatavošanai vistām |
QI01AD06 |
27.11.2024 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
22.11.2024 |
Bovilis Nasalgen-C |
|
EU/2/23/294 |
25.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Inflacam |
|
EU/2/11/134 |
26.11.2024 |
||
|
22.11.2024 |
Poulvac Procerta HVT-IBD |
|
EU/2/23/300 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Eluracat |
|
EU/2/23/297 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Enteroporc Coli AC |
|
EU/2/20/262 |
26.11.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Mometamax Ultra |
|
EU/2/22/289 |
3.12.2024 |
||
|
25.11.2024 |
Rheumocam |
|
EU/2/07/078 |
28.11.2024 |
||
|
28.11.2024 |
CLYNAV |
|
EU/2/16/197 |
29.11.2024 |
Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
(1) OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) OV L 4, 7.1.2019, 43. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2024/7468/oj
ISSN 1977-0952 (electronic edition)