|
7.2.2006 |
LV |
Eiropas Savienības Oficiālais Vēstnesis |
L 34/21 |
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 205/2006
(2006. gada 6. februāris),
ar kuru groza I un II pielikumu Padomes Regulai (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos, attiecībā uz toltrazurilu, dietilēna glikolmonoetilēteri un polioksietilēna sorbitāna monooleātu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,
ņemot vērā Padomes 1990. gada 26. jūnija Regulu (EEK) Nr. 2377/90, ar ko nosaka Kopienas procedūru veterināro zāļu maksimāli pieļaujamo atlieku daudzumu noteikšanai dzīvnieku izcelsmes produktos (1), un jo īpaši tās 2. un 3. pantu,
ņemot vērā Eiropas Zāļu aģentūras atzinumus, ko formulējusi Veterināro zāļu komiteja,
tā kā:
|
(1) |
Visas farmakoloģiski aktīvās vielas, ko Kopienā izmanto veterinārajās zālēs, kuras paredzēts izmantot attiecībā uz produktīviem dzīvniekiem, ir jānovērtē saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90. |
|
(2) |
Viela “toltrazurils” ir iekļauta Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā attiecībā uz cāļu un tītaru muskuļiem, ādu un taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā, un attiecībā uz cūku muskuļiem, ādu un taukiem, aknām un nierēm. Gaidot zinātnisko pētījumu rezultātus, toltrazurils turklāt ir iekļauts minētās regulas III pielikumā attiecībā uz liellopu sugas muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā. Šie pētījumi tagad ir pabeigti, un tādēļ toltrazurila lietošana jāpaplašina Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā, attiecinot to arī uz liellopiem. Šis ieraksts ir jāpaplašina arī attiecībā uz visu produktīvo zīdītāju sugu muskuļiem, taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā, un attiecībā uz mājputnu muskuļiem, ādu un taukiem, aknām un nierēm, izņemot dzīvniekus, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā. |
|
(3) |
Viela “dietilēna glikolmonoetilēteris” ir iekļauta Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā attiecībā uz liellopu un cūku sugām. Ieraksts attiecība uz dietilēna glikolmonoetilēteri ir jāpaplašina, iekļaujot visus atgremotājus. |
|
(4) |
Viela “polisorbāts 80” ir iekļauta Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā attiecībā uz visām produktīvajām sugām. Šis ieraksts jāaizstāj ar vispārīgu nosaukumu polioksietilēna sorbitāna monooleāts, tādējādi aptverot gan polisorbātu 80, gan polisorbātu 81 attiecībā uz visām produktīvajām sugām. |
|
(5) |
Tādēļ ir attiecīgi jāgroza Regula (EEK) Nr. 2377/90. |
|
(6) |
Līdz šīs regulas piemērošanai jāatvēl pietiekams laikposms, lai dalībvalstis, ņemot vērā šīs regulas noteikumus, varētu veikt pielāgojumus, kas saistībā ar šo regulu var būt vajadzīgi attiecīgo veterināro zāļu tirdzniecības atļaujās, kuras piešķir saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes 2001. gada 6. novembra Direktīvu 2001/82/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz veterinārajām zālēm (2). |
|
(7) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Veterināro zāļu pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I un II pielikumu groza saskaņā ar šīs regulas pielikumu.
2. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
To piemēro no 2006. gada 8. aprīļa.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2006. gada 6. februārī
Komisijas vārdā —
priekšsēdētāja vietnieks
Günter VERHEUGEN
(1) OV L 224, 18.8.1990., 1. lpp. Regulā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 6/2006 (OV L 3, 6.1.2006., 3. lpp.).
(2) OV L 311, 28.11.2001., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Direktīvu 2004/28/EK (OV L 136, 30.4.2004., 58. lpp.).
PIELIKUMS
A. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 I pielikumā iekļauj šādu vielu:
2. Pretparazītu līdzekļi
2.4. Līdzekļi pret vienšūņiem
2.4.1. Triazinetriona atvasinājums
|
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Marķieratliekas |
Dzīvnieku sugas |
Maksimāli pieļaujamais atliekvielu daudzums |
Mērķaudi |
|
“Toltrazurils |
Toltrazurilsulfons |
Visas produktīvo zīdītāju sugas (1) |
100 μg/kg |
Muskuļi |
|
150 μg/kg |
Tauki (2) |
|||
|
500 μg/kg |
Aknas |
|||
|
250 μg/kg |
Nieres |
|||
|
Mājputni (3) |
100 μg/kg |
Muskuļi |
||
|
200 μg/kg |
Āda + tauki |
|||
|
600 μg/kg |
Aknas |
|||
|
400 μg/kg |
Nieres |
B. Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā iekļauj šādas vielas:
2. Organiskie savienojumi
|
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku sugas |
|
“Dietilēna glikolmonoetilēteris |
Visi atgremotāji un cūkas” |
3. Vielas, ko parasti atzīst par nekaitīgām
|
Farmakoloģiski aktīvā(-ās) viela(-as) |
Dzīvnieku sugas |
|
“Polioksietilēna sorbitāna monooleāts |
Visas produktīvās sugas” |
(1) Neizmanto dzīvniekiem, no kuriem iegūst pienu lietošanai pārtikā.
(2) Cūkām un mājputniem šis MPAD attiecas uz “ādu un taukiem dabīgās proporcijās”.
(3) Neizmanto dzīvniekiem, no kuriem iegūst olas lietošanai pārtikā.”