|
Den Europæiske Unions |
DA L-udgaven |
|
2024/2179 |
3.9.2024 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2024/2179
af 2. september 2024
om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 for så vidt angår det anbefalede maksimumsindhold af 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on til katte og hunde
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer (1), særlig artikel 13, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele eller ændre en sådan godkendelse. |
|
(2) |
Stoffet 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 (2) godkendt som tilsætningsstof til foder til katte og hunde. |
|
(3) |
I henhold til artikel 13, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 anmodede Kommissionen Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) om at fremsætte en udtalelse om, hvorvidt godkendelsen af 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on som fodertilsætningsstof til katte og hunde fortsat opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, hvis betingelserne i nævnte godkendelse ændres. Ændringen vedrører forhøjelsen af det anbefalede maksimumsindhold fra 5 til 25 mg/kg fuldfoder til katte og hunde. Ansøgningen var ledsaget af den relevante baggrundsdokumentation. |
|
(4) |
Autoriteten konkluderede i sin udtalelse af 13. marts 2024 (3), at 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on er sikkert for hunde ved det anbefalede maksimumsindhold på 25 mg/kg fuldfoder og for katte ved 18 mg/kg fuldfoder. Den konkluderede også, at tilsætningsstoffet er irriterende for hud, øjne og luftveje og er hudsensibiliserende. Autoriteten konkluderede, at der, eftersom 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on anvendes i fødevarer som aroma, og dens funktion i foder i alt væsentligt er den samme som i fødevarer, ikke kræves yderligere dokumentation for effektiviteten. |
|
(5) |
Kommissionen finder, at godkendelsen af 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on fortsat opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003, når betingelserne heri ændres for så vidt angår en forhøjelse af det anbefalede maksimumsindhold til 25 mg/kg fuldfoder for hunde og til 18 mg/kg fuldfoder for katte. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for menneskers sundhed, navnlig hvad angår brugerne af tilsætningsstoffet. |
|
(6) |
Gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 bør derfor ændres. |
|
(7) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452
Gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 ændres således:
I bilaget affattes rækken vedrørende tilsætningsstoffet 2b13010, kolonnen »Andre bestemmelser«, punkt 3, således:
|
»3. |
Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: »Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet pr. kg. fuldfoder med et vandindhold på 12 %:
|
Artikel 2
Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 2. september 2024.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 268 af 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1452 af 1. september 2022 om godkendelse af 3-ethylcyclopentan–1,2-dion, 4-hydroxy–2,5-dimethylfuran-3(2H)-on, 4,5-dihydro-2-methylfuran-3(2H)-on, eugenol, 1-methoxy-4-(prop-1(trans)-enyl)benzen, α-pentylcinnamaldehyd, α-hexylcinnamaldehyd og 2-acetylpyridin som tilsætningsstoffer til foder til visse dyrearter. (EUT L 228 af 2.9.2022, s. 17.) ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2022/1452/oj.
(3) EFSA Journal. 2024;22:e8721.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2024/2179/oj
ISSN 1977-0634 (electronic edition)