European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L

2025/1490

25.7.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/1490 AL COMISIEI

din 24 iulie 2025

de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 564/2013 în ceea ce privește ajustarea taxelor în funcție de inflație

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide (1), în special articolul 80 alineatul (1),

întrucât:

(1)

În conformitate cu articolul 17 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 564/2013 al Comisiei (2), taxele prevăzute în regulamentul respectiv se revizuiesc anual în funcție de rata inflației, măsurată cu ajutorul indicelui european al prețurilor de consum publicat de Eurostat.

(2)

Pentru a efectua această revizuire anuală pentru anul 2024, taxele ar trebui ajustate în conformitate cu ratele medii anuale ale inflației pentru anii 2021, 2022 și 2023, astfel cum au fost publicate de Eurostat, pentru a reflecta rata cumulată a inflației de 19,5 %.

(3)

Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 564/2013 trebuie modificat în consecință.

(4)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Regulamentul (UE) nr. 564/2013 se modifică după cum urmează:

1.

anexele I și II se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament;

2.

anexa III se înlocuiește cu textul din anexa II la prezentul regulament.

Articolul 2

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 24 iulie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN

(1)   JO L 167, 27.6.2012, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2012/528/oj.

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 564/2013 al Comisiei din 18 iunie 2013 cu privire la taxele plătite Agenției Europene pentru Produse Chimice în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață și utilizarea produselor biocide (JO L 167, 19.6.2013, p. 17, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/564/oj).

ANEXA I

Anexele I și II la Regulamentul (UE) nr. 564/2013 se modifică după cum urmează:

1.

În anexa I, tabelul 1 se înlocuiește cu următorul text:

„Tabelul 1

Taxe standard

Descriere generală a sarcinii; dispoziție relevantă din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

Condiția specifică sau descrierea sarcinii

Taxă (EUR)

Aprobarea unei substanțe active; articolul 7 alineatul (2)

Taxă pentru primul tip de produs pentru care este aprobată substanța activă

143 400

Taxă suplimentară pentru fiecare tip de produs suplimentar

47 800

Taxă suplimentară pentru fiecare tip de produs (atât pentru primul tip de produs, cât și pentru orice alt tip de produs suplimentar), dacă substanța activă este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

23 900

Taxă pentru modificarea unei aprobări, alta decât adăugarea unui tip de produs

23 900

Reînnoirea unei aprobări; articolul 13 alineatul (3)

Taxă pentru reînnoirea primului tip de produs pentru care se solicită reînnoirea aprobării substanței active respective

17 925

Taxă suplimentară pentru fiecare tip de produs suplimentar

1 793

Taxă suplimentară pentru primul tip de produs pentru care se solicită reînnoirea aprobării substanței active respective, în cazul în care se consideră că este necesară o evaluare completă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

29 875

Taxă suplimentară per tip de produs suplimentar în cazul în care se consideră că este necesară o evaluare completă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

2 988

Taxă suplimentară pentru fiecare tip de produs (atât pentru primul tip de produs, cât și pentru orice alt tip de produs suplimentar), dacă substanța activă este o substanță susceptibilă de înlocuire în conformitate cu articolul 10 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

23 900

Includerea în anexa I a unei substanțe active; articolul 28

Taxă pentru prima includere în anexa I a unei substanțe active

11 950

 

Taxă pentru modificarea includerii unei substanțe active în anexa I

2 390

Notificare în conformitate cu articolul 17 alineatul (4) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei (1)

Taxă pentru fiecare combinație substanță/tip de produs

Taxa pentru notificare este dedusă din cererea ulterioară de aprobare

11 950

2.

În anexa II, tabelul 1 se înlocuiește cu următorul text:

„Tabelul 1

Taxe standard

Descriere generală a sarcinii; dispoziție relevantă din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

Condiția specifică sau descrierea sarcinii

Taxă (EUR)

Acordarea unei autorizații din partea Uniunii, produs unic; articolul 43 alineatul (2)

Taxă pentru fiecare produs care nu este identic cu (unul/unele dintre) produsul (produsele) reprezentativ(e) evaluat(e) în scopul aprobării de substanțe

95 600

 

Taxă pentru fiecare produs identic cu (unul/unele dintre) produsul (produsele) reprezentativ(e) evaluat(e) în scopul aprobării de substanțe

47 800

 

Taxă suplimentară pentru fiecare produs atunci când este necesară o evaluare comparativă în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

47 800

 

Taxă suplimentară pentru fiecare produs atunci când autorizația solicitată este provizorie în conformitate cu articolul 55 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

11 950

Acordarea unei autorizații din partea Uniunii, familie de produse biocide; articolul 43 alineatul (2)

Taxă pentru fiecare familie

179 250

 

Taxă suplimentară pentru fiecare familie atunci când este necesară o evaluare comparativă în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

71 700

 

Taxă suplimentară pentru fiecare familie atunci când autorizația solicitată este provizorie în conformitate cu articolul 55 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

17 925

Notificarea către agenție a unui produs suplimentar dintr-o familie de produse biocide; articolul 17 alineatul (6)

Taxă pentru fiecare produs suplimentar

2 390

Autorizație din partea Uniunii pentru același produs biocid; articolul 17 alineatul (7)

Taxă pentru fiecare produs care constituie „același produs” în sensul Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei   (2)

2 390

Modificare majoră a unui produs sau a unei familii de produse autorizate; articolul 50 alineatul (2)

Taxă pentru fiecare cerere

47 800

Modificare minoră a unui produs sau a unei familii de produse autorizate; articolul 50 alineatul (2)

Taxă pentru fiecare cerere

17 925

Modificare administrativă a unui produs sau a unei familii de produse autorizate; articolul 50 alineatul (2)

Taxă pentru fiecare notificare

2 390

Recomandare privind clasificarea unei modificări a unui produs sau a unei familii de produse autorizate; articolul 50 alineatul (2)

Taxă pentru fiecare cerere în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3)

În cazul în care recomandarea prevede clasificarea modificării ca fiind o modificare administrativă sau una minoră, taxa pentru cerere este dedusă din cererea sau notificarea ulterioară în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013

2 390

Reînnoirea unei autorizații din partea Uniunii, produs unic; articolul 45 alineatul (3)

Taxă pentru fiecare produs

5 975

 

Taxă suplimentară pentru fiecare produs în cazul în care se consideră că este necesară o evaluare completă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

17 925

 

Taxă suplimentară pentru fiecare produs atunci când este necesară o evaluare comparativă în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

47 800

Reînnoirea unei autorizații din partea Uniunii, familie de produse biocide; articolul 45 alineatul (3)

Taxă pentru fiecare familie de produse

8 963

 

Taxă suplimentară pentru fiecare familie de produse în cazul în care se consideră că este necesară o evaluare completă în conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

26 888

 

Taxă suplimentară pentru fiecare familie de produse atunci când este necesară o evaluare comparativă în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

71 700

(1)  Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei din 4 august 2014 privind programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide, menționat în Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 294, 10.10.2014, p. 1, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_del/2014/1062/oj).”

(2)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei din 6 mai 2013 privind precizarea procedurii de autorizare a acelorași produse biocide, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 125, 7.5.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/414/oj).

(3)  Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei din 18 aprilie 2013 privind modificări ale produselor biocide autorizate în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 109, 19.4.2013, p. 4, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2013/354/oj).”

ANEXA II

„ANEXA III

Alte taxe

Descriere generală a sarcinii; dispoziție relevantă din Regulamentul (UE) nr. 528/2012

Condiția specifică sau descrierea sarcinii

Taxă (EUR)

Echivalență tehnică; articolul 54 alineatul (3)

Taxă, în cazul în care diferența dintre sursele de substanțe active este limitată la o modificare a locului de fabricare, iar cererea se bazează exclusiv pe date analitice

5 975

Taxă, în cazul în care diferența dintre sursele de substanțe active reprezintă mai mult decât o modificare a locului de fabricare, iar cererea se bazează exclusiv pe date analitice

23 900

Taxă aplicabilă în cazul neîndeplinirii condițiilor anterioare

47 800

Taxă anuală pentru produsele biocide autorizate de Uniune; articolul 80 alineatul (1) litera (a)

Taxă pentru fiecare autorizație acordată unui produs biocid de către Uniune

11 950

Taxă pentru fiecare autorizație acordată unei familii de produse biocide de către Uniune

23 900

Taxa de depunere a cererii de recunoaștere reciprocă; articolul 80 alineatul (1) litera (a)

Taxă pentru fiecare produs sau familie de produse vizate de o cerere de recunoaștere reciprocă, pentru fiecare stat membru în care se dorește obținerea recunoașterii reciproce

837

Contestație; articolul 77 alineatul (1)

Taxă pentru fiecare contestație

2 988

Cerere de includere pe listă a persoanelor relevante; articolul 95

Taxă pentru fiecare depunere a unei scrisori de acces la un dosar considerat deja ca fiind complet de către agenție sau de către o autoritate competentă responsabilă cu evaluarea

2 390

Taxă pentru fiecare depunere a unei scrisori de acces la o parte a unui dosar considerat deja ca fiind complet de către agenție sau de către o autoritate competentă responsabilă cu evaluarea, împreună cu date suplimentare

23 900

Taxă pentru fiecare depunere a unui nou dosar

47 800

Cererile formulate în temeiul articolului 66 alineatul (4) și prezentate agenției

Taxă pentru fiecare element pentru care se solicită confidențialitatea

1 195

”.

ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1490/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)