European flag

Úradný vestník
Európskej únie

SK

Séria L


2025/2498

12.12.2025

VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2498

z 11. decembra 2025

o povolení 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosť sa týka povolenia 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov, ktorá sa má zaradiť do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“.

(4)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 24. júna 2025 (2) skonštatoval, že 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že uvedená doplnková látka je dráždivá pre pokožku, oči a dýchacie cesty a je kožným a respiračným senzibilizátorom. Každá expozícia používateľov 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu sa považuje za riziko. Úrad okrem toho usúdil, že keďže 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón sa používa v potravinách ako aróma a v krmive pre mačky a psy, ďalšie preukazovanie účinnosti nie je potrebné. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(5)

Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení v súvislosti s inou žiadosťou o povolenie tej istej doplnkovej látky a ktoré boli overené úradom v stanovisku z 23. júla 2012 (3), sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória.

(6)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky.

(7)

Komisia sa domnieva, že stanovenie maximálneho obsahu 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu z bezpečnostných dôvodov sa nevyžaduje. V záujme lepšej kontroly by sa na etikete tejto doplnkovej látky mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. Pri prekročení odporúčaného maximálneho obsahu by sa na etikete dotknutých premixov mali uvádzať určité informácie.

(8)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Povolenie

Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.

Článok 2

Nadobudnutie účinnosti

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 11. decembra 2025

Za Komisiu

predsedníčka

Ursula VON DER LEYEN


(1)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3)  Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4)  Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PRÍLOHA

Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky

Názov doplnkovej látky

Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda

Druh alebo kategória zvierat

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %

Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny

2b13010

4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón

Zloženie doplnkovej látky

4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón

Charakterizácia účinnej látky

4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón

vyrobený/vyrobená chemickou syntézou

Čistota: 98 %

Chemický vzorec: C6H8O3

Číslo CAS: 3658-77-3

FLAVIS: 13.010

Analytická metóda  (1)

Na identifikáciu doplnkovej látky v zmesiach aróm:

—

plynová chromatografia s hmotnostnou spektrometriou s uzamknutými retenčnými časmi GC-MS-RTL.

všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov

–

–

–

1.

Doplnková látka sa pridáva do krmiva vo forme premixu.

2.

V návode na použitie doplnkovej látky a premixov sa musia uvádzať podmienky skladovania a stabilita pri tepelnom ošetrení.

3.

Na etikete doplnkovej látky sa musí uvádzať: „Odporúčaný maximálny obsah účinnej látky na kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %:

—

všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov: 10 mg.“

4.

Ak by použité množstvo uvedené na etikete premixu viedlo k prekročeniu množstva uvedeného v bode 3, na etikete premixu sa musí uvádzať funkčná skupina, identifikačné číslo, názov a pridané množstvo účinnej látky.

5.

Pre používateľov doplnkovej látky a premixov stanovia prevádzkovatelia krmivárskych podnikov prevádzkové postupy a organizačné opatrenia s cieľom riešiť potenciálne riziká pri vdýchnutí, kontakte s pokožkou alebo očami. Ak uvedené riziká nemožno takýmito postupmi a opatreniami odstrániť, doplnková látka a premixy sa musia používať s osobnými ochrannými prostriedkami vrátane prostriedkov na ochranu pokožky, očí a dýchacích ciest.

1. január 2036


(1)  Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj

ISSN 1977-0790 (electronic edition)