|
Úradný vestník |
SK Séria L |
|
2025/2498 |
12.12.2025 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2025/2498
z 11. decembra 2025
o povolení 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu ako kŕmnej doplnkovej látky pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov, ktorá sa má zaradiť do kategórie „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“. |
|
(4) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 24. júna 2025 (2) skonštatoval, že 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové druhy, ako aj pre spotrebiteľov a životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že uvedená doplnková látka je dráždivá pre pokožku, oči a dýchacie cesty a je kožným a respiračným senzibilizátorom. Každá expozícia používateľov 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu sa považuje za riziko. Úrad okrem toho usúdil, že keďže 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón sa používa v potravinách ako aróma a v krmive pre mačky a psy, ďalšie preukazovanie účinnosti nie je potrebné. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. |
|
(5) |
Referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení v súvislosti s inou žiadosťou o povolenie tej istej doplnkovej látky a ktoré boli overené úradom v stanovisku z 23. júla 2012 (3), sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť. V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) sa preto nevyžaduje hodnotiaca správa referenčného laboratória. |
|
(6) |
Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedenej látky by sa preto malo povoliť pre všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov uvedenej doplnkovej látky. |
|
(7) |
Komisia sa domnieva, že stanovenie maximálneho obsahu 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ónu z bezpečnostných dôvodov sa nevyžaduje. V záujme lepšej kontroly by sa na etikete tejto doplnkovej látky mal uvádzať odporúčaný maximálny obsah. Pri prekročení odporúčaného maximálneho obsahu by sa na etikete dotknutých premixov mali uvádzať určité informácie. |
|
(8) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Povolenie
Látka špecifikovaná v prílohe, ktorá patrí do kategórie doplnkových látok „senzorické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „aromatické zlúčeniny“, sa povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat za podmienok stanovených v uvedenej prílohe.
Článok 2
Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 11. decembra 2025
Za Komisiu
predsedníčka
Ursula VON DER LEYEN
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2025) 23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2012) 10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Nariadenie Komisie (ES) č. 378/2005 zo 4. marca 2005 o podrobných pravidlách implementácie nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 týkajúceho sa povinností a úloh Referenčného laboratória Spoločenstva o žiadostiach o povolenie kŕmnych doplnkových látok (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo kŕmnej doplnkovej látky |
Názov doplnkovej látky |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||||||||
|
v mg doplnkovej látky/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Kategória: senzorické doplnkové látky. Funkčná skupina: aromatické zlúčeniny |
||||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón |
Zloženie doplnkovej látky 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón Charakterizácia účinnej látky 4-hydroxy-2,5-dimetylfurán-3(2H)-ón vyrobený/vyrobená chemickou syntézou Čistota: 98 % Chemický vzorec: C6H8O3 Číslo CAS: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 Analytická metóda (1) Na identifikáciu doplnkovej látky v zmesiach aróm:
|
všetky druhy zvierat okrem mačiek a psov |
– |
– |
– |
|
1. január 2036 |
||||||||||||||
(1) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0790 (electronic edition)