European flag

Jurnalul Ofícial
al Uniunii Europene

RO

Seria L


2025/2498

12.12.2025

REGULAMENTUL DE PUNERE ÎN APLICARE (UE) 2025/2498 AL COMISIEI

din 11 decembrie 2025

privind autorizarea substanței 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA EUROPEANĂ,

având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor (1), în special articolul 9 alineatul (2),

întrucât:

(1)

Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animale, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

(2)

O cerere de autorizare a substanței 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă a fost transmisă în conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

(3)

Cererea vizează autorizarea substanței 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi senzoriali” și în grupa funcțională „compuși aromatizanți”.

(4)

Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul ei din 24 iunie 2025 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este sigură pentru speciile vizate, pentru consumatori și pentru mediu. Autoritatea a concluzionat, în plus, că aditivul este iritant pentru piele, ochi și căile respiratorii și că este un sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii. Orice expunere a utilizatorilor la substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este considerată un risc. Autoritatea a mai concluzionat că, întrucât substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă este utilizată ca aromatizant în hrana pisicilor și a câinilor, nu este necesară nicio demonstrare suplimentară a eficacității. Ea a considerat că nu este necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

(5)

Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările emise în urma unei evaluări anterioare a unei alte cereri de autorizare a aceluiași aditiv, care au fost verificate de autoritate în avizul ei din 23 iulie 2012 (3), sunt valabile și aplicabile cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (a) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

(6)

Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că substanța 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea substanței respective să fie autorizată pentru toate speciile de animale, cu excepția pisicilor și a câinilor. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

(7)

Comisia consideră că nu există motive din sfera siguranței care să impună stabilirea unor conținuturi maxime pentru 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă. Pentru a se putea realiza un control mai bun, este necesar ca pe eticheta aditivului să fie indicat conținutul maxim recomandat. În cazul în care conținutul maxim recomandat este depășit, este necesar ca anumite informații să fie indicate pe eticheta preamestecurilor în cauză.

(8)

Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Autorizare

Substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi senzoriali” și grupei funcționale „compuși aromatizanți”, se autorizează ca aditiv destinat hranei animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

Articolul 2

Intrare în vigoare

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 11 decembrie 2025.

Pentru Comisie

Președinta

Ursula VON DER LEYEN


(1)   JO L 268, 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3)   EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4)  Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei din 4 martie 2005 privind normele de punere în aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului referitor la funcțiile și atribuțiile Laboratorului Comunitar de Referință cu privire la cererile de autorizare a unor aditivi pentru hrana animalelor (JO L 59, 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ANEXĂ

Numărul de identificare al aditivului destinat hranei animale

Denumirea aditivului

Compoziția, formula chimică, descrierea, metoda analitică

Specia sau categoria de animale

Vârsta maximă

Conținutul minim

Conținutul maxim

Alte dispoziții

Sfârșitul perioadei de autorizare

mg de aditiv/kg de hrană animală completă cu un conținut de umiditate de 12 %

Categorie: aditivi senzoriali. Grupă funcțională: compuși aromatizanți

2b13010

4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă

Compoziția aditivului

4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă

Caracterizarea substanței active

4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-onă

Produsă prin sinteză chimică

Puritate: 98 %

Formulă chimică: C6H8O3

Număr CAS: 3658-77-3

FLAVIS: 13.010

Metodă analitică  (1)

Pentru identificarea aditivului în amestecurile de substanțe aromatizante:

—

Cromatografie în fază gazoasă și spectrometrie de masă cu blocarea timpului de retenție GC-MS-RTL.

Toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor

—

—

—

1.

Aditivul se adaugă în hrana animală sub formă de preamestec.

2.

A se menționa condițiile de depozitare și stabilitatea la tratament termic în instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecurilor.

3.

Pe eticheta aditivului se indică următoarele: „Conținut maxim recomandat de substanță activă per kg de hrană animală completă cu un conținut de umiditate de 12 %:

—

toate speciile de animale cu excepția pisicilor și a câinilor: 10 mg”

4.

Grupa funcțională, numărul de identificare, denumirea și cantitatea adăugată ale substanței active se indică pe eticheta preamestecului în cazul în care nivelul de utilizare de pe eticheta preamestecului ar conduce la depășirea nivelului menționat la punctul 3.

5.

Pentru utilizatorii aditivului și ai preamestecurilor, operatorii din sectorul hranei animale stabilesc proceduri operaționale și măsuri organizatorice pentru a combate riscurile potențiale în caz de inhalare, de contact cu pielea sau cu ochii. În cazul în care respectivele riscuri nu pot fi eliminate prin astfel de proceduri și de măsuri, aditivul și preamestecurile se utilizează cu echipamente de protecție individuală, inclusiv cu echipamente de protecție pentru piele, ochi și respirație.

1 ianuarie 2036


(1)  Detaliile metodelor analitice sunt disponibile la următoarea adresă a laboratorului de referință: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en?prefLang=ro.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj

ISSN 1977-0782 (electronic edition)