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Jornal Oficial |
PT Série L |
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2025/2498 |
12.12.2025 |
REGULAMENTO DE EXECUÇÃO (UE) 2025/2498 DA COMISSÃO
de 11 de dezembro de 2025
relativo à autorização da 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona como aditivo em alimentos para todas as espécies animais, exceto gatos e cães
(Texto relevante para efeitos do EEE)
A COMISSÃO EUROPEIA,
Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da União Europeia,
Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados à alimentação animal (1), nomeadamente o artigo 9.o, n.o 2,
Considerando o seguinte:
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(1) |
O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados à alimentação animal carecem de autorização e estabelece as condições e os procedimentos para a concessão dessa autorização. |
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(2) |
Nos termos do artigo 7.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, foi apresentado um pedido de autorização para a 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona. Esse pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos nos termos do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. |
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(3) |
O pedido refere-se à autorização da 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona como aditivo em alimentos para todas as espécies animais, exceto gatos e cães, solicitando que o aditivo seja classificado na categoria de aditivos designada por «aditivos organoléticos» e no grupo funcional «compostos aromatizantes». |
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(4) |
A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos («Autoridade») concluiu, no seu parecer de 24 de junho de 2025 (2), que, nas condições de utilização propostas, a 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona é segura para as espécies visadas, bem como para os consumidores e o ambiente. A Autoridade concluiu igualmente que o aditivo é irritante para a pele, os olhos e as vias respiratórias e que é um sensibilizante cutâneo e respiratório. Qualquer exposição dos utilizadores à 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona é considerada um risco. Além disso, a Autoridade concluiu que, uma vez que a 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona é utilizada em géneros alimentícios como aromatizante e em alimentos para gatos e cães, não é necessária mais nenhuma demonstração de eficácia. Não considerou que haja necessidade de requisitos específicos de monitorização pós-comercialização. |
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(5) |
O laboratório de referência instituído pelo Regulamento (CE) n.o 1831/2003 considerou que as conclusões e recomendações formuladas numa anterior avaliação relativa a outro pedido de autorização para o mesmo aditivo e verificadas pela Autoridade no seu parecer de 23 de julho de 2012 (3) são válidas e aplicáveis ao pedido atual. Em conformidade com o artigo 5.o, n.o 4, alínea a), do Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão (4), não foi, por conseguinte, necessário um relatório de avaliação do laboratório de referência. |
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(6) |
Tendo em conta o que precede, a Comissão considera que a 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona preenche as condições previstas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, a utilização dessa substância deve ser autorizada para todas as espécies animais, exceto gatos e cães. Além disso, a Comissão considera que devem ser tomadas medidas de proteção adequadas para evitar efeitos adversos para a saúde dos utilizadores do aditivo. |
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(7) |
A Comissão considera que não existem motivos de segurança que exijam a fixação de teores máximos para a 4-hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona. A fim de permitir um melhor controlo, o teor máximo recomendado deve ser indicado no rótulo do aditivo. Se o teor máximo recomendado for ultrapassado, devem ser indicadas determinadas informações no rótulo das pré-misturas em causa. |
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(8) |
As medidas previstas no presente regulamento estão em conformidade com o parecer do Comité Permanente dos Vegetais, Animais e Alimentos para Consumo Humano e Animal, |
ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:
Artigo 1.o
Autorização
A substância especificada no anexo, pertencente à categoria de aditivos designada por «aditivos organoléticos» e ao grupo funcional «compostos aromatizantes», é autorizada como aditivo na alimentação animal nas condições estabelecidas no mesmo anexo.
Artigo 2.o
Entrada em vigor
O presente regulamento entra em vigor no vigésimo dia seguinte ao da sua publicação no Jornal Oficial da União Europeia.
O presente regulamento é obrigatório em todos os seus elementos e diretamente aplicável em todos os Estados-Membros.
Feito em Bruxelas, em 11 de dezembro de 2025.
Pela Comissão
A Presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) JO L 268 de 18.10.2003, p. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, vol. 23, artigo e9538, 2025, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) EFSA Journal, vol. 10, n.o 7, artigo 2786, 2012, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Regulamento (CE) n.o 378/2005 da Comissão, de 4 de março de 2005, sobre as regras de execução do Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parlamento Europeu e do Conselho relativo às competências e funções do Laboratório Comunitário de Referência no respeitante aos pedidos de autorização de aditivos destinados à alimentação animal (JO L 59 de 5.3.2005, p. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ANEXO
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Número de identificação do aditivo para a alimentação animal |
Designação do aditivo |
Composição, fórmula química, descrição e método analítico |
Espécie ou categoria animal |
Idade máxima |
Teor mínimo |
Teor máximo |
Outras disposições |
Fim do período de autorização |
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mg de aditivo/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 % |
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Categoria: aditivos organoléticos. Grupo funcional: compostos aromatizantes |
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2b13010 |
4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona |
Composição do aditivo 4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona Caracterização da substância ativa 4-Hidroxi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-ona Produzida por síntese química Pureza: 98 % Fórmula química: C6H8O3 Número CAS: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 Método analítico (1) Para a identificação do aditivo em misturas de aromas:
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Todas as espécies animais, exceto gatos e cães |
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1 de janeiro de 2036 |
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(1) Os detalhes dos métodos analíticos estão disponíveis no seguinte endereço do laboratório de referência: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_pt.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0774 (electronic edition)