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Gazzetta ufficiale |
IT Serie L |
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2025/2498 |
12.12.2025 |
REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/2498 DELLA COMMISSIONE
dell'11 dicembre 2025
relativo all’autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani
(Testo rilevante ai fini del SEE)
LA COMMISSIONE EUROPEA,
visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,
visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,
considerando quanto segue:
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(1) |
Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione. |
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(2) |
In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003. |
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(3) |
La domanda riguarda l’autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti». |
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(4) |
Nel parere del 24 giugno 2025 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che l’additivo è irritante per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie ed è un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Qualsiasi esposizione degli utilizzatori al 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one è considerata rischiosa. L’Autorità ha altresì concluso che, poiché il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one è utilizzato negli alimenti come aroma e nei mangimi per gatti e cani, non sono necessarie ulteriori dimostrazioni della sua efficacia. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato. |
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(5) |
Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un’altra domanda di autorizzazione dello stesso additivo e verificata dall’Autorità nel parere del 23 luglio 2012 (3). In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), non è pertanto stata richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento. |
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(6) |
Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza per tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo. |
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(7) |
La Commissione ritiene che non vi siano motivi di sicurezza che richiedano la fissazione di tenori massimi per il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one. Al fine di consentire un migliore controllo, il tenore massimo raccomandato dovrebbe essere indicato sull’etichetta dell’additivo. Qualora tale tenore massimo raccomandato venga superato, è opportuno indicare determinate informazioni sull’etichetta delle premiscele in questione. |
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(8) |
Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi, |
HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:
Articolo 1
Autorizzazione
La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.
Articolo 2
Entrata in vigore
Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.
Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.
Fatto a Bruxelles, l'11 dicembre 2025
Per la Commissione
La presidente
Ursula VON DER LEYEN
(1) GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) EFSA Journal. 2012;10(7):2786. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione, del 4 marzo 2005, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i compiti e le mansioni del laboratorio comunitario di riferimento concernenti le domande di autorizzazione di additivi per mangimi (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ALLEGATO
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Numero di identificazione dell’additivo per mangimi |
Nome dell’additivo |
Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi |
Specie o categoria di animali |
Età massima |
Tenore minimo |
Tenore massimo |
Altre disposizioni |
Fine del periodo di autorizzazione |
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mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 % |
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Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti |
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2b13010 |
4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one |
Composizione dell’additivo 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one Caratterizzazione della sostanza attiva 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one Prodotto mediante sintesi chimica Purezza: 98 % Formula chimica: C6H8O3 Numero CAS: 3658-77-3 Numero FLAVIS: 13.010 Metodo di analisi (1) Per l’identificazione dell’additivo nelle miscele di aromi:
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Tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani |
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1o gennaio 2036 |
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(1) Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0707 (electronic edition)