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dell'Unione europea

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Serie L


2025/2498

12.12.2025

REGOLAMENTO DI ESECUZIONE (UE) 2025/2498 DELLA COMMISSIONE

dell'11 dicembre 2025

relativo all’autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani

(Testo rilevante ai fini del SEE)

LA COMMISSIONE EUROPEA,

visto il trattato sul funzionamento dell’Unione europea,

visto il regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 22 settembre 2003, sugli additivi destinati all’alimentazione animale (1), in particolare l’articolo 9, paragrafo 2,

considerando quanto segue:

(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

In conformità all’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(3)

La domanda riguarda l’autorizzazione del 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one come additivo per mangimi destinati a tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi organolettici» e nel gruppo funzionale «aromatizzanti».

(4)

Nel parere del 24 giugno 2025 (2) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. Essa ha inoltre concluso che l’additivo è irritante per la pelle, gli occhi e le vie respiratorie ed è un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. Qualsiasi esposizione degli utilizzatori al 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one è considerata rischiosa. L’Autorità ha altresì concluso che, poiché il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one è utilizzato negli alimenti come aroma e nei mangimi per gatti e cani, non sono necessarie ulteriori dimostrazioni della sua efficacia. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa a un’altra domanda di autorizzazione dello stesso additivo e verificata dall’Autorità nel parere del 23 luglio 2012 (3). In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), non è pertanto stata richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale sostanza per tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(7)

La Commissione ritiene che non vi siano motivi di sicurezza che richiedano la fissazione di tenori massimi per il 4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one. Al fine di consentire un migliore controllo, il tenore massimo raccomandato dovrebbe essere indicato sull’etichetta dell’additivo. Qualora tale tenore massimo raccomandato venga superato, è opportuno indicare determinate informazioni sull’etichetta delle premiscele in questione.

(8)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,

HA ADOTTATO IL PRESENTE REGOLAMENTO:

Articolo 1

Autorizzazione

La sostanza specificata nell’allegato, appartenente alla categoria «additivi organolettici» e al gruppo funzionale «aromatizzanti», è autorizzata come additivo nell’alimentazione animale alle condizioni indicate in tale allegato.

Articolo 2

Entrata in vigore

Il presente regolamento entra in vigore il ventesimo giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea.

Il presente regolamento è obbligatorio in tutti i suoi elementi e direttamente applicabile in ciascuno degli Stati membri.

Fatto a Bruxelles, l'11 dicembre 2025

Per la Commissione

La presidente

Ursula VON DER LEYEN


(1)   GU L 268 del 18.10.2003, pag. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)   EFSA Journal. 2025;23:e9538. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3)   EFSA Journal. 2012;10(7):2786. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4)  Regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione, del 4 marzo 2005, sulle modalità di applicazione del regolamento (CE) n. 1831/2003 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda i compiti e le mansioni del laboratorio comunitario di riferimento concernenti le domande di autorizzazione di additivi per mangimi (GU L 59 del 5.3.2005, pag. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ALLEGATO

Numero di identificazione dell’additivo per mangimi

Nome dell’additivo

Composizione, formula chimica, descrizione, metodo di analisi

Specie o categoria di animali

Età massima

Tenore minimo

Tenore massimo

Altre disposizioni

Fine del periodo di autorizzazione

mg di additivo/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %

Categoria: additivi organolettici. gruppo funzionale: aromatizzanti

2b13010

4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one

Composizione dell’additivo

4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one

Caratterizzazione della sostanza attiva

4-idrossi-2,5-dimetilfuran-3(2H)-one

Prodotto mediante sintesi chimica

Purezza: 98 %

Formula chimica: C6H8O3

Numero CAS: 3658-77-3

Numero FLAVIS: 13.010

Metodo di analisi  (1)

Per l’identificazione dell’additivo nelle miscele di aromi:

—

gascromatografia-spettrometria di massa con blocco del tempo di ritenzione (GC-MS-RTL)

Tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani

-

-

-

1.

L’additivo deve essere incorporato nei mangimi sotto forma di premiscela.

2.

Nelle istruzioni per l’uso dell’additivo e delle premiscele indicare le condizioni di conservazione e la stabilità al trattamento termico.

3.

L’etichetta dell’additivo deve recare la seguente indicazione: «Tenore massimo raccomandato della sostanza attiva per kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %:

—

tutte le specie animali ad eccezione di gatti e cani: 10 mg».

4.

Il gruppo funzionale, il numero di identificazione, il nome e la quantità aggiunta di sostanza attiva devono essere indicati sull’etichetta della premiscela se il livello d’uso su tale etichetta comporta il superamento del livello di cui al punto 3.

5.

Gli operatori del settore dei mangimi devono adottare procedure operative e misure organizzative al fine di evitare i rischi da inalazione e di contatto cutaneo od oculare cui possono essere esposti gli utilizzatori dell’additivo e delle premiscele. Se questi rischi non possono essere eliminati mediante tali procedure e misure, l’additivo e le premiscele devono essere utilizzati con dispositivi di protezione individuale, tra cui mezzi di protezione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.

1o gennaio 2036


(1)  Informazioni dettagliate sui metodi di analisi sono disponibili al seguente indirizzo del laboratorio di riferimento: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_it.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj

ISSN 1977-0707 (electronic edition)