|
Euroopan unionin |
FI L-sarja |
|
2025/2498 |
12.12.2025 |
KOMISSION TÄYTÄNTÖÖNPANOASETUS (EU) 2025/2498,
annettu 11 päivänä joulukuuta 2025,
4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onin hyväksymisestä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena lukuun ottamatta kissoja ja koiria
(ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 (1) ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
|
(1) |
Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle. |
|
(2) |
Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on tehty hakemus, joka koskee 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onin hyväksymistä. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat. |
|
(3) |
Hakemus koskee 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onin hyväksymistä kaikkien eläinlajien rehun lisäaineena lukuun ottamatta kissoja ja koiria, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet”. |
|
(4) |
Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 24 päivänä kesäkuuta 2025 antamassaan lausunnossa (2), että 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni on ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että lisäaine on ihoa, silmiä ja hengitysteitä ärsyttävä sekä ihoa ja hengitysteitä herkistävä aine. Käyttäjien kaikkea altistumista 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onille pidetään riskinä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onia käytetään elintarvikkeissa aromiaineena sekä kissojen ja koirien rehussa lisäaineena, joten sen tehoa ei tarvitse osoittaa muulla tavoin. Erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei sen mukaan tarvita. |
|
(5) |
Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että elintarviketurvallisuusviranomaisen aiemmassa arvioinnissaan esittämät päätelmät ja suositukset, jotka liittyivät saman lisäaineen hyväksyntää koskevaan toiseen hakemukseen ja jotka se vahvisti 23 päivänä heinäkuuta 2012 antamassaan lausunnossa (3), ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetty arviointiraporttia. |
|
(6) |
Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö kaikkien eläinlajien ruokinnassa lukuun ottamatta kissoja ja koiria olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. |
|
(7) |
Komissio katsoo, että turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä enimmäismäärien vahvistamista 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-onille. Suositeltu enimmäispitoisuus olisi valvonnan tehostamiseksi ilmoitettava lisäaineen etiketissä. Jos suositeltu enimmäispitoisuus ylittyy, tietyt tiedot olisi ilmoitettava asianomaisten esiseosten etiketissä. |
|
(8) |
Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset, |
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla
Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan ”sensoriset lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”aromiaineet” kuuluva, liitteessä tarkoitettu aine eläinten ruokinnassa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla
Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa.
Tehty Brysselissä 11 päivänä joulukuuta 2025.
Komission puolesta
Puheenjohtaja
Ursula VON DER LEYEN
(1) EUVL L 268, 18.10.2003, s. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2025;23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Komission asetus (EY) N:o 378/2005, annettu 4 päivänä maaliskuuta 2005, Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 täytäntöönpanoa koskevista yksityiskohtaisista säännöistä rehujen lisäaineita koskeviin hakemuksiin liittyvien yhteisön vertailulaboratorion tehtävien ja velvollisuuksien osalta (EUVL L 59, 5.3.2005, s. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LIITE
|
Rehun lisäaineen tunnistenumero |
Lisäaineen nimi |
Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä |
Eläinlaji tai -ryhmä |
Enimmäisikä |
Vähimmäispitoisuus |
Enimmäispitoisuus |
Muut määräykset |
Hyväksynnän voimassaolo päättyy |
||||||||||||||
|
mg lisäainetta/kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Luokka: sensoriset lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: aromiaineet |
||||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni |
Lisäaineen koostumus 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni Tehoaineen kuvaus 4-hydroksi-2,5-dimetyylifuran-3(2H)-oni Valmistettu kemiallisen synteesin avulla Puhtaus: 98 % Kemiallinen kaava: C6H8O3 CAS-numero: 3658-77-3 Flavis-numero: 13.010 Analyysimenetelmä (1) Lisäaineen määrittäminen aromiaineseoksissa:
|
Kaikki eläinlajit lukuun ottamatta kissoja ja koiria |
– |
– |
– |
|
1. tammikuuta 2036 |
||||||||||||||
(1) Analyysimenetelmiä koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavissa seuraavasta vertailulaboratorion osoitteesta: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0812 (electronic edition)