L_202502498ET.000101.fmx.xml

KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/2498,

11. detsember 2025,

milles käsitletakse loa andmist 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-ooni kasutamiseks kõikide loomaliikide, välja arvatud kasside ja koerte söödalisandina

(EMPs kohaldatav tekst)

EUROOPA KOMISJON,

võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,

võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,

ning arvestades järgmist:

(1)	Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord.

(2)	Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 esitati taotlus 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-ooni lubamiseks. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.

(3)	Taotluses käsitletakse 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-ooni lubamist kõikide loomaliikide, välja arvatud kasside ja koerte söödalisandina ning palutakse klassifitseerida see söödalisand kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“.

(4)

Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 24. juuni 2025. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-oon sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Toiduohutusamet jõudis ka järeldusele, et söödalisand ärritab nahka, silmi ja hingamisteid ning on naha ja hingamiselundite sensibilisaator. Kasutajate kokkupuudet 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-ooniga käsitatakse riskina. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kuna 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-ooni kasutatakse lõhna- ja maitseainena toidus ning kasside ja koerte söödas, ei ole selle tõhusust vaja täiendavalt tõendada. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid.

(5)

Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et järeldused ja soovitused, milleni jõuti varasemas hindamises sama söödalisandi teise loataotluse kohta ja mida toiduohutusamet on oma 23. juuli 2012. aasta arvamuses (3) kontrollinud, on kehtivad ja kohaldatavad käesoleva taotluse suhtes. Seepärast ei olnud referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (4) artikli 5 lõike 4 punkti a kohaselt nõutav.

(6)

Eespool kirjeldatust lähtuvalt leiab komisjon, et 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-oon vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks lubada kõnealuse aine kasutamist kõikide loomaliikide puhul, välja arvatud kassid ja koerad. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.

(7)

Komisjon leiab, et ohutusnõuetest ei tulene vajadust kehtestada 4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-ooni maksimumsisaldust. Selleks et võimaldada paremat kontrolli, tuleks söödalisandi märgistusel esitada soovitatav maksimumsisaldus. Soovitatava maksimumsisalduse ületamise korral tuleks asjaomase eelsegu märgistusel esitada sellekohane teave.

(8)	Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,

ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:

Artikkel 1

Loa andmine

Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „organoleptilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „lõhna- ja maitseained“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.

Artikkel 2

Jõustumine

Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.

Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.

Brüssel, 11. detsember 2025

Komisjoni nimel

president

Ursula VON DER LEYEN

(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2) EFSA Journal, 2025;23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3) EFSA Journal, 2012;10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).

LISA

Söödalisandi identifitseerimisnumber

Söödalisand

Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod

Loomaliik või -kategooria

Vanuse ülempiir

Miinimumsisaldus

Maksimumsisaldus

Muud sätted

Loa kehtivusaja lõpp

Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta

Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained

2b13010

4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-oon

Söödalisandi koostis

4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-oon

Toimeaine kirjeldus

4-hüdroksü-2,5-dimetüülfuraan-3(2H)-oon

Toodetud keemilise sünteesi teel

Puhtus: 98 %

Keemiline valem: C6H8O3

CASi number: 3658-77–3

FLAVISe number: 13.010

Analüüsimeetod (1)

Söödalisandi määramine lõhna- ja maitseainete segus:

—	gaasikromatograafia-massispektromeetria retentsiooniaja järgi häälestamisega (GC-MS-RTL)

Kõik loomaliigid, välja arvatud kassid ja koerad

–

1.	Söödalisand lisatakse söödale eelseguna.

2.	Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel.

Söödalisandi märgistusel esitatakse järgmine teave: „Toimeaine soovitatav maksimumsisaldus 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta:

—	kõik loomaliigid, välja arvatud kassid ja koerad: 10 mg.“

4.	Eelsegu märgistusel esitatakse asjaomase funktsionaalrühma nimetus, söödalisandi nimetus ja identifitseerimisnumber ning lisatud toimeaine kogus, kui eelsegu märgistusel märgitud kasutuskoguse puhul ületatakse punktis 3 osutatud sisaldust.

Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse sissehingamisest, nahakaudsest kokkupuutest ja silma sattumisest tulenevaid võimalikke riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks.

1. jaanuar 2036

(1) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.