European flag

Официален вестник
на Европейския съюз

BG

Серия L


2025/2498

12.12.2025

РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/2498 НА КОМИСИЯТА

от 11 декември 2025 година

за разрешаване на употребата на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он като фуражна добавка за всички видове животни, с изключение на котки и кучета

(текст от значение за ЕИП)

ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,

като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,

като има предвид, че:

(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.

(2)

В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(3)

Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“.

(4)

В становището си от 24 юни 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он е безопасен за целевите видове, както и за потребителите и околната среда. Органът заключи също така, че добавката дразни кожата, очите и дихателните пътища и е кожен и респираторен сенсибилизатор. Всяка експозиция на ползвателите на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он се счита за риск. Освен това Органът заключи, че тъй като 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он се използва в храни като ароматизант и във фуражи за котки и кучета, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешаване на употребата на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 23 юли 2012 г. (3), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченoто вещество следва да бъде разрешена за всички видове животни, с изключение на котки и кучета. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.

(7)

Комисията счита, че не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он. За по-добър контрол препоръчителното максимално съдържание следва да бъде указано върху етикета на добавката. Когато препоръчителното максимално съдържание е превишено, върху етикета на съответните премикси следва да бъде посочена определена информация.

(8)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Разрешаване

Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.

Член 2

Влизане в сила

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.

Съставено в Брюксел на 11 декември 2025 година.

За Комисията

Председател

Ursula VON DER LEYEN


(1)   ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025, 23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.

(3)  EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012, 10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.

(4)  Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


ПРИЛОЖЕНИЕ

Идентификационен номер на фуражната добавка

Наименование на добавката

Състав, химична формула, описание, метод за анализ

Вид или категория на животните

Максимална възраст

Минимално съдържание

Максимално съдържание

Други разпоредби

Срок на валидност на разрешението

mg добавка /kg пълноценен фураж със съдържание на влага от 12 %

Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“

2b13010

4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он

Състав на добавката

4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он

Характеристика на активното вещество

4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он

Полученo чрез химичен синтез

Чистота: 98 %

Химична формула: C6H8O3

Номер по CAS: 3658-77-3

FLAVIS: 13.010

Метод за анализ  (1)

За идентификация на добавката в смеси от ароматизанти:

—

газова хроматография/масспектрометрия със заключване на времето на задържане GC-MS-RTL.

Всички видове животни, с изключение на котки и кучета

—

—

—

1.

Добавката се смесва с фуража под формата на премикс.

2.

В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка.

3.

Върху етикета на добавката се посочва следното: „Препоръчително максимално съдържание на активното вещество на kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 %:

—

всички видове животни, с изключение на котки и кучета: 10 mg.“

4.

Функционалната група, идентификационният номер, наименованието и добавеното количество на активното вещество се посочват върху етикета на премикса, когато нивото на употреба, препоръчано върху етикета на премикса, би довело до превишаване на посоченото в точка 3 ниво.

5.

Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с цел да се предотвратят потенциалните рискове при вдишване, контакт с кожата или очите. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства, включително за защита на кожата, очите и дихателна защита.

1 януари 2036 г.


(1)  Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj

ISSN 1977-0618 (electronic edition)