|
Официален вестник |
BG Серия L |
|
2025/2498 |
12.12.2025 |
РЕГЛАМЕНТ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ (ЕС) 2025/2498 НА КОМИСИЯТА
от 11 декември 2025 година
за разрешаване на употребата на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он като фуражна добавка за всички видове животни, с изключение на котки и кучета
(текст от значение за ЕИП)
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните (1), и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
|
(1) |
В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение. |
|
(2) |
В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 беше подадено заявление за разрешаване на употребата на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. |
|
(3) |
Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он като фуражна добавка за всички видове животни с искане добавката да се класифицира в категорията „сензорни добавки“ и във функционалната група „ароматизиращи вещества“. |
|
(4) |
В становището си от 24 юни 2025 г. (2) Европейският орган за безопасност на храните („Органът“) заключи, че при предложените условия на употреба 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он е безопасен за целевите видове, както и за потребителите и околната среда. Органът заключи също така, че добавката дразни кожата, очите и дихателните пътища и е кожен и респираторен сенсибилизатор. Всяка експозиция на ползвателите на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он се счита за риск. Освен това Органът заключи, че тъй като 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он се използва в храни като ароматизант и във фуражи за котки и кучета, не е необходимо допълнително доказване на ефикасността. Той не счете, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара. |
|
(5) |
Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на друго заявление за разрешаване на употребата на същата добавка и проверени от Органа в становището му от 23 юли 2012 г. (3), са валидни и приложими за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория. |
|
(6) |
С оглед на гореизложеното Комисията счита, че 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посоченoто вещество следва да бъде разрешена за всички видове животни, с изключение на котки и кучета. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. |
|
(7) |
Комисията счита, че не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат определянето на максимално съдържание на 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он. За по-добър контрол препоръчителното максимално съдържание следва да бъде указано върху етикета на добавката. Когато препоръчителното максимално съдържание е превишено, върху етикета на съответните премикси следва да бъде посочена определена информация. |
|
(8) |
Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите, |
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1
Разрешаване
Разрешава се употребата на посоченото в приложението вещество, което принадлежи към категорията „сензорни добавки“ и към функционалната група „ароматизиращи вещества“, като добавка при храненето на животните при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2
Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки.
Съставено в Брюксел на 11 декември 2025 година.
За Комисията
Председател
Ursula VON DER LEYEN
(1) ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2025, 23:e9538, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2025.9538.
(3) EFSA Journal (Бюлетин на ЕОБХ), 2012, 10(7):2786, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2012.2786.
(4) Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията от 4 март 2005 г. относно подробни правила за прилагането на Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета относно задълженията и задачите на Референтната лаборатория на Общността във връзка със заявленията за издаване на разрешителни за фуражни добавки (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
ПРИЛОЖЕНИЕ
|
Идентификационен номер на фуражната добавка |
Наименование на добавката |
Състав, химична формула, описание, метод за анализ |
Вид или категория на животните |
Максимална възраст |
Минимално съдържание |
Максимално съдържание |
Други разпоредби |
Срок на валидност на разрешението |
||||||||||||||
|
mg добавка /kg пълноценен фураж със съдържание на влага от 12 % |
||||||||||||||||||||||
|
Категория: „сензорни добавки“. Функционална група: „ароматизиращи вещества“ |
||||||||||||||||||||||
|
2b13010 |
4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он |
Състав на добавката 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он Характеристика на активното вещество 4-хидрокси-2,5-диметилфуран-3(2H)-он Полученo чрез химичен синтез Чистота: 98 % Химична формула: C6H8O3 Номер по CAS: 3658-77-3 FLAVIS: 13.010 Метод за анализ (1) За идентификация на добавката в смеси от ароматизанти:
|
Всички видове животни, с изключение на котки и кучета |
— |
— |
— |
|
1 януари 2036 г. |
||||||||||||||
(1) Подробна информация за методите за анализ може да бъде намерена на интернет адреса на референтната лаборатория: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/2498/oj
ISSN 1977-0618 (electronic edition)