PRIEDAS

Biologinės saugos ir saugumo stiprinimas Ukrainoje laikantis JT ST rezoliucijos 1540 (2004)

1.   Bendroji informacija

Ukrainos teisės aktai, kuriais uždraudžiami biologiniai ginklai, yra išsamūs ir visapusiški. Tačiau žymi dalis šių teisės aktų ir taisyklių yra pasenusi bei neatitinka tarptautinių normų ir standartų. Todėl juos reikia skubiai peržiūrėti ir atnaujinti, kad jie labiau derėtų su atitinkamais pasauliniais standartais.

Ukrainoje nėra priimtas pamatinis įstatymas dėl biologinės saugos ir biologinio saugumo, kuriame apibūdinami biologinės saugos ir biologinio saugumo sistemos sukūrimas ir tinkamas veikimas (pavyzdžiui, kuriuo būtų teisiškai nustatyta centrinė vykdomoji įstaiga, sprendžianti biologinės saugos ir biologinio saugumo klausimus ir atliekanti ekspertų ir stebėsenos funkcijas). Be to, šiuo metu neegzistuoja visapusiškas visų susijusių ministerijų, agentūrų ir organizacijų, dirbančių su biologinėmis grėsmėmis susijusių ekstremaliųjų situacijų prevencijos ir reagavimo į jas srityje, bendradarbiavimas.

Taip pat nėra valstybės kontrolės, kaip laikomasi biologinio saugumo reikalavimų dirbant su biologiniais veiksniais, mechanizmų. Nėra sukurtas ekonominės ir neekonominės veiklos subjektų, dirbančių su pavojingais biologiniais veiksniais Ukrainos teritorijoje, registras. Be to, tie su pavojingais biologiniais veiksniais dirbantys subjektai pagal įstatymą neprivalo turėti atitinkamų leidimų. Panaikinus leidimų sistemą iš tiesų susidarė situacija, kai nebėra teikiamos ataskaitos ir nekontroliuojama tai, kaip laikomasi biologinės saugos ir biologinio saugumo reikalavimų mikrobiologinėse laboratorijose; tikrasis pastarųjų skaičius yra nežinomas. Norminamasis dokumentas, kuriame buvo reglamentuojama pavojingų biologinių medžiagų apskaita, transportavimas, saugojimas ir perdavimas, buvo panaikintas. Taikytinuose dokumentuose skiriama mažai dėmesio kitiems biologinio saugumo aspektams, pavyzdžiui, darbuotojų patikimumo patikrai ir konfidencialios informacijos apsaugai.

Atsižvelgiant į žemės ūkio gamybos, biologinės gamybos, transporto ir išorės prekybos santykių srityse augimo tempą šiuolaikiniame pasaulyje, žmonių medicina ir veterinarija susiduria su daug problemų, konkrečiai susijusių su biologinių medžiagų, visų pirma žmonėms ir gyvūnams būdingų infekcinių ir parazitinių ligų, platinimo rizika.

Šiuo metu pagrindinės grėsmės biologiniam saugumui ir aprūpinimui maistu Ukrainoje yra susijusios su afrikiniu kiaulių maru, paukščių gripu, snukio ir nagų liga bei daugeliui vaistų atspariais bakteriniais patogenais. Esama natūralių vietos lygmens pavojų, kad gali įvykti juodligės, pasiutligės, klasikinio kiaulių maro ir tuliaremijos protrūkiai. Maisto ir biologinio saugumo užtikrinimas yra opus klausimas, kurio neįmanoma išspręsti netaikant patikimų stebėsenos, prognozavimo bei ankstyvojo atsirandančių ir ekonominiu požiūriu reikšmingų gyvūnų infekcijos, įskaitant zoonozines infekcijas, diagnozavimo priemonių. Biologinį saugumą ir aprūpinimą maistu Ukrainoje galima spręsti tik į veterinariją ir žmonių mediciną ir diagnostiką integravus pagrindinius mokslinius tyrimus genetikos ir molekulinių biotechnologijų srityje.

Daugumos Ukrainos gyvybės mokslų laboratorijų darbuotojai yra patyrę dirbant su pavojingomis biologinėmis medžiagomis. Tačiau laboratorijose labai retai taikomi šiuolaikiniai biologinės saugos ir biologinio saugumo principai ir metodai, šiuolaikinė technika bei praktika, ir su šiuolaikine praktika susiję elgesio kodeksai. Daugelyje gyvybės mokslų laboratorijų yra nedaug šiuolaikinės įrangos, tačiau dėl mokymo tokios įrangos eksploatavimo srityje stygiaus laboratorijų darbuotojai jos nenaudoja arba ją naudoja netinkamai. Be to, esama kai kurių kategorijų gyvybės mokslų srities mokslininkams skirta pažengusio lygio mokymo sistema neapima visų tinkamų biologinės saugos ir biologinio saugumo klausimų. Visi šie veiksniai gali nulemti mažesnį laboratorijų, kuriose dirbama su pavojingomis biologinėmis medžiagomis, biologinės saugos ir biologinio saugumo lygį.

Atsižvelgiant į pirmiau pateiktą analizę, ESBO parengė tris projektus, kuriais siekiama sustiprinti bendrą biologinę saugą ir saugumą Ukrainoje. Šie projektai buvo parengti bendradarbiaujant su atitinkamomis Ukrainos valdžios institucijomis. Visi projektai būtų įgyvendinti laikantis atitinkamų Ukrainos vyriausybės ES ir Ukrainos asociacijos susitarimo įgyvendinimo veiksmų plano nuostatų.

Projektai taip pat būtų įgyvendinami atsižvelgiant į atitinkamą gerąją praktiką ir patirtį, įgytą įgyvendinant Sprendimą (BUSP) 2017/1252, kuriuo remiamas cheminės saugos ir saugumo stiprinimas Ukrainoje.

2.   Tikslas

Bendras šio sprendimo tikslas – remti ESBO projektus, kuriais siekiama stiprinti biologinę saugą ir saugumą Ukrainoje laikantis Ukrainos įpareigojimų pagal BTWC ir JT ST rezoliuciją 1540 (2004), taip pat vadovaujantis ES ir Ukrainos asociacijos susitarimu.

3.   Projektų aprašymas

3.1.   Galiojančių Ukrainos taisyklių biologinės saugos ir biologinio saugumo srityje derinimas su tarptautiniais standartais

3.1.1.   Projekto tikslas

—

Gerinti Ukrainos teisės aktų ir reglamentavimo bazę biologinės saugos ir saugumo srityje, laikantis įpareigojimų pagal JT ST rezoliuciją 1540 (2004), būtent tinkamų veiksmingų įstatymų, kuriais draudžiama nevalstybiniams subjektams gaminti, įsigyti, turėti, kurti, transportuoti, perduoti ar naudoti biologinius ginklus ir jų siuntimo į taikinį priemones, visų pirma terorizmo tikslais, priėmimas ir jų vykdymo užtikrinimas.

3.1.2.   Projekto aprašymas

—

Konkrečios priemonės, susijusios su teisės aktų bei reglamentavimo patobulinimais biologinės saugos ir biologinio saugumo srityje, kurios turi būti įgyvendintos prioriteto tvarka ir kurios bus tiesiogiai remiamos pagal šį projektą apima: — Ukrainos įstatymo dėl biologinės saugos ir biologinio saugumo projekto parengimą ir pateikimą Ukrainos Aukščiausiajai Radai; — Ukrainos ministrų kabineto rezoliucijos dėl klausimų, susijusių su biologinio saugumo ir biologinio saugumo reikalavimų laikymosi su patogeniniais mikroorganizmais dirbančiose institucijose ir įstaigose kontrole, reguliavimo parengimą ir priėmimą; — biologinės saugos ir biologinio saugumo koncepcijos ir Ukrainos nacionalinio veiksmų plano dėl reagavimo į pavojingų ir ypač pavojingų ligų protrūkius parengimą ir priėmimą, ypatingos svarbos infrastruktūros objektų, užtikrinančių tinkamą reagavimą į protrūkių riziką arba į pavojingų ir ypač pavojingų ligų protrūkius, nustatymą; — vienodos biologinės saugos sistemos Ukrainoje sukūrimą, taip pat biologinių medžiagų apsaugos nuo atsitiktinio ar sąmoningo platinimo ir jų tinkamo ir saugaus saugojimo ir transportavimo, įskaitant jų vidaus saugumą, planų nustatymą; — visuomenės sveikatos ir veterinarijos sistemos reorganizavimą, kad ji atitiktų tarptautinius reikalavimus.

3.1.3.   Numatomi projekto rezultatai

—	Tobulinti Ukrainos biologinės saugos ir biologinio saugumo sistemą, stiprinant šios srities nacionalinę teisėkūros ir reguliavimo sistemą;

—	Skatinti įvairių agentūrų, atsakingų už biologinę saugą ir biologinį saugumą, bendradarbiavimą;

—	Užtikrinti Ukrainos biologinės saugos ir biologinio saugumo sistemos tvarumą.

3.1.4.   Projekto naudos gavėjai

—	Sveikatos apsaugos ministerija.

3.2.   Veterinarinio stebėjimo sistemos tvarumo su ypač pavojingais patogenais susijusių ligų atžvilgiu užtikrinimas Ukrainoje

3.2.1.   Projekto tikslas

—

Didinti biologinę saugą ir biologinį saugumą stiprinant žmonių ir gyvūnų sveikatos sistemą Ukrainoje, laikantis įsipareigojimų pagal JT ST rezoliuciją 1540 (2004), ir, visų pirma, užtikrinant veiksmingų priemonių, kuriomis būtų siekiama nustatyti vidaus kontrolę, siekiant užkirsti kelią biologinių ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių platinimui, be kita ko, nustatant tinkamą susijusių medžiagų kontrolę, vykdymą.

3.2.2.   Projekto aprašymas

—

Veiksmingos žmonių ir gyvūnų ligų stebėsenos įgyvendinimas įsteigiant bendro naudojimo centrą, kuriame būtų nustatomos pasirinktų medžiagų sekos ir jos genetiškai apibūdinamos, o dalyvaujančios institucijos būtų aprūpintos atvirkštinės transkripcijos polimerazės grandininės reakcijos (AT-PGR) įrenginiais;

—

Greitojo reagavimo priemonių ekstremaliųjų situacijų atveju nustatymas ir skubaus ypač pavojingų gyvūnų ligų diagnozavimo užtikrinimas plėtojant AT-PGR grindžiamas diagnostikos priemones, skirtas PGR grindžiamam pasirinktų sukėlėjų (paukščių gripo, Niukaslo ligos, daugeliui vaistų atsparios tuberkuliozės, gumbelinės, tuliaremijos, afrikinio kiaulių maro, klasikinio kiaulių maro, snukio ir nagų ligos, bruceliozės, daugeliui vaistų atsparių salmonelių ir juodligės sukėlėjų) aptikimui remiantis Ukrainoje sukurtais vidaus protokolais;

—	Saugaus patogenų, įskaitant zoonotinius, virusinius ir bakterinius patogenus, saugojimo laboratorijose ir saugyklose plėtojimas, parengiant registracijos dokumentaciją AT-PGR grindžiamiems rinkiniams;

—	Bandymų laboratorijų atitikties vertinimo vienodos techninės politikos parengimas, nacionalinio ir tarptautinio pasitikėjimo užtikrinimas, sąlygų veiklos rezultatų ir skaidrumo tarpusavio pripažinimui sudarymas bei informuotumo ir kompetencijos biologinės apsaugos srityje užtikrinimas;

—	Pajėgumų stiprinimas su ypač pavojingais patogenais susijusių ligų molekulinės diagnostikos srityje.

3.2.3.   Numatomi projekto rezultatai

—	Nacionalinių stebėjimo ir prognozavimo veterinarijos srityje pajėgumų stiprinimas;

—	Veiksmingų nacionalinių diagnostikos ir stebėjimo priemonių, grindžiamų AT-PGR ir izoterminėmis PGR priemonėmis, plėtojimas (MTTP, patvirtinimas ir įgyvendinimas laboratorijose);

—	Veiksmingos gyvūnų ligų (įskaitant zoonozines ligas) stebėsenos įgyvendinimas;

—	Žmogiškųjų pajėgumų kūrimas su ypač pavojingais patogenais susijusių ligų molekulinės diagnostikos srityje (PGR metodų laboratoriniai mokymai).

3.2.4.   Projekto naudos gavėjai

—	Ukrainos valstybinė maisto saugos ir vartotojų apsaugos tarnyba;

—	Pagalbos gavėjas: Nacionalinis mokslinis centras „Eksperimentinės ir klinikinės veterinarijos institutas“ (Charkovas, Ukraina).

3.3.   Gyvybės mokslų srities mokslininkų informuotumo didinimas, jų švietimas ir mokymas biologinės saugos ir biologinio saugumo srityje

3.3.1.   Projekto tikslas

—

Tobulinti biologinę saugą, saugumą ir bioetiką Ukrainoje didinant gyvybės mokslų srities mokslininkų informuotumą biologinės saugos ir biologinio saugumo srityje, laikantis įpareigojimų pagal JT ST rezoliucija 1540 (2004), įskaitant veiksmingų vidaus priemonių, skirtų užkirsti kelią biologinių ginklų ir jų siuntimo į taikinį priemonių platinimui, vykdymo užtikrinimą.

3.3.2.   Projekto apibūdinimas

—

Įvairių Ukrainos gyvybės mokslų srities institucijų instruktorių, kurie galės skleisti šiuolaikines žinias biologinės saugos, biologinio saugumo ir bioetikos principų, geriausios laboratorinės praktikos ir metodų bei metodikos, skirtų biologinės rizikos valdymui laboratorijose, srityse, komandos sukūrimas;

—

Dabartinių išteklių tobulinimas, siekiant toliau skleisti žinias ir didinti gyvybės mokslų srities mokytojų, studentų ir tyrėjų bei kitų susijusių suinteresuotųjų subjektų informuotumą biologinės saugos, biologinio saugumo ir bioetikos klausimais, visapusiškai atsižvelgiant į Ukrainos mokslo ir technologijų centro projektą P633 „Švietimas ir informuotumo didinimas Ukrainoje“;

—	Mokymo pajėgumų tvarumo po projekto užbaigimo užtikrinimas.

3.3.3.   Numatomi projekto rezultatai

—	Didesnis nacionalinių ir vietos suinteresuotųjų subjektų informuotumas biologinės saugos ir saugumo srityje;

—	Didesnis gyvybės mokslų srities mokslininkų pajėgumas saugiai tvarkyti pavojingas biologines medžiagas;

—	Didesnis Ukrainos gyvybės mokslų srities mokslininkų pajėgumas sumažinti galimo netinkamo mokslinių tyrimų metu naudojamų medžiagų ir įrangos naudojimo, taip pat netinkamo žinių ir rezultatų naudojimo riziką;

—	Tvirtos instruktorių grupės biologinės saugos ir biologinio saugumo klausimais, skirtos gyvybės mokslų srities mokslininkams, sukūrimas;

—	Geresni ir tvarūs ištekliai, skirti nuotolinei žinių sklaidai biologinės saugos, biologinio saugumo ir bioetikos srityse.

3.4.   Projekto naudos gavėjai

—	Sveikatos ministerija.

4.   Administracinė parama projektų įgyvendinimui

Specialus personalas ESBO sekretoriate ir ESBO projektų koordinatoriaus Ukrainoje biure koordinuos ir valdys 3 skirsnyje nurodytą projektinę veiklą, kad būtų toliau plėtojama Ukrainos partnerių bendradarbiavimo sistema, įskaitant naujų aktualių projektų pasiūlymų ir nacionalinių priemonių rengimą.

Pagalbinis personalas vykdys šias užduotis:

—	projektų valdymas visais projekto ciklo etapais;

—	kasdienė projektų finansinė priežiūra;

—	techninės ir teisinės patirties teikimas, parama vykdant didesnius viešuosius pirkimus, kitų tarptautinių organizacijų įtraukimas, patvirtintų projektų rezultatų kokybės užtikrinimas bei kokybės kontrolė ir Europos Sąjungos informavimas.

5.   Trukmė

Visa numatoma projektų trukmė – 36 mėnesiai.

6.   Techninio įgyvendinimo subjektas

Šio sprendimo techninis įgyvendinimas bus patikėtas ESBO sekretoriato Konfliktų prevencijos centrui ir ESBO projektų koordinatoriui Ukrainoje. ESBO veiklą įgyvendins pagal šį sprendimą bendradarbiaudama su kitomis tarptautinėmis organizacijomis ir agentūromis, visų pirma siekdama užtikrinti veiksmingą sinergiją ir išvengti dubliavimosi.

7.   Ataskaitų teikimas

ESBO sekretoriatas rengs reguliarias ataskaitas ir ataskaitas užbaigus vykdyti kiekvieną apibūdintą veiksmą. Galutinės ataskaitos turėtų būti pateiktos Europos Sąjungai ne vėliau kaip per šešias savaites nuo atitinkamo veiksmo užbaigimo.

8.   Iniciatyvinis komitetas

Šių projektų iniciatyvinį komitetą sudarys Vyriausiojo įgaliotinio atstovas ir šio priedo 6 skirsnyje nurodyto projektą įgyvendinančio subjekto atstovas. Iniciatyvinis komitetas reguliariai, bent kartą per 6 mėnesius, peržiūrės, kaip įgyvendinamas šis sprendimas, be kita ko, pasitelkdamas elektronines ryšio priemones.

9.   Bendrų projekto išlaidų sąmata ir Europos Sąjungos finansinis įnašas

Bendros projektų išlaidos – 1 913 900 EUR.