Euroopa Liidu
Teataja
ET
L-seeria
|
|
Euroopa Liidu |
ET L-seeria |
|
2025/161 |
30.1.2025 |
KOMISJONI RAKENDUSMÄÄRUS (EL) 2025/161,
29. jaanuar 2025,
milles käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil saadud muramidaasi preparaadi lubamist munakanade söödalisandina (loa hoidja: DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
(EMPs kohaldatav tekst)
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, (1) eriti selle artikli 9 lõiget 2,
ning arvestades järgmist:
|
(1) |
Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. |
|
(2) |
Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikliga 7 on esitatud taotlus Trichoderma reesei DSM 32338 abil saadud muramidaasi preparaadi lubamiseks söödalisandina. Taotlusele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid. |
|
(3) |
Taotluses käsitletakse Trichoderma reesei DSM 32338 abil saadud muramidaasi preparaadi lubamist munakanade söödalisandina ning selle klassifitseerimist kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“. |
|
(4) |
Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi „toiduohutusamet“) jõudis oma 17. aprilli 2024. aasta arvamuses (2) järeldusele, et kavandatud kasutustingimuste juures on Trichoderma reesei DSM 32338 abil saadud muramidaasi preparaat sihtliikidele, tarbijatele ja keskkonnale ohutu. Samuti jõudis toiduohutusamet järeldusele, et vedelat preparaati ei käsitata nahka ega silmi ärritavana, tahket preparaati ei käsitata nahka ärritavana ning et preparaadi valgulise iseloomu tõttu tuleks nii vedelat kui ka tahket preparaati käsitada hingamiselundite sensibilisaatorina. Toiduohutusamet ei suutnud siiski teha järeldust selle kohta, kas preparaat (nii tahkena kui ka vedelana) võib olla nahka sensibiliseeriv või kas tahke preparaat võib olla silmi ärritav. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et preparaat võib munakanade puhul olla zootehnilise lisandina tõhus, kui selle aktiivsus on 30 000 LSU(F) sööda kg kohta. Toiduohutusameti hinnangul ei ole vaja kehtestada turustusjärgse järelevalve erinõudeid. |
|
(5) |
Määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabor leidis, et eelmise hindamise järeldused ja soovitused seoses kontrollimeetoditega, mida kasutatakse kõnealuse söödalisandi sisalduse määramiseks söödas, on kehtivad ja kohaldatavad ka praeguse taotluse puhul. Seepärast ei ole referentlabori hindamisaruanne komisjoni määruse (EÜ) nr 378/2005 (3) artikli 5 lõike 4 punkti a kohaselt nõutav. |
|
(6) |
Eespool toodut silmas pidades leiab komisjon, et Trichoderma reesei DSM 32338 abil saadud muramidaasi preparaat vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele. Seega tuleks anda luba kõnealuse preparaadi kasutamiseks. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele. |
|
(7) |
Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega, |
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1
Loa andmine
Lisas kirjeldatud preparaati, mis kuulub söödalisandite kategooriasse „zootehnilised lisandid“ ja funktsionaalrühma „muud zootehnilised lisandid“, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2
Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides.
Brüssel, 29. jaanuar 2025
Komisjoni nimel
president
Ursula VON DER LEYEN
(1) ELT L 268, 18.10.2003, lk 29, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) EFSA Journal, 2024; 22:e8788.
(3) Komisjoni 4. märtsi 2005. aasta määrus (EÜ) nr 378/2005 Euroopa Parlamendi ja nõukogu määruse (EÜ) nr 1831/2003 üksikasjalike rakenduseeskirjade kohta seoses ühenduse tugilabori ülesannete ja kohustustega söödalisandite loataotluste puhul (ELT L 59, 5.3.2005, lk 8, ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
LISA
|
Söödalisandi identifitseerimisnumber |
Loa hoidja |
Söödalisand |
Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetodid |
Loomaliik või -kategooria |
Vanuse ülempiir |
Miinimumsisaldus |
Maksimumsisaldus |
Muud sätted |
Loa kehtivusaja lõpp |
||||
|
Sisaldus aktiivsusühikutes 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta |
|||||||||||||
|
Kategooria: zootehnilised lisandid. Funktsionaalrühm: muud zootehnilised lisandid (munajõudluse parandamine) |
|||||||||||||
|
4d16 |
DSM Nutritional Products Ltd, keda esindab DSM Nutritional Products Sp. z o.o. |
Muramidaas (EC 3.2.1.17) |
Söödalisandi koostis Trichoderma reesei DSM 32338 abil saadud muramidaas (EC 3.2.1.17) minimaalse aktiivsusega 60 000 LSU(F) (1)/g. Tahke ja vedel. Toimeaine kirjeldus Trichoderma reesei DSM 32338 abil toodetud muramidaas (EC 3.2.1.17, teine nimetus lüsosüüm) Analüüsimeetod (2) Muramidaasi sisalduse määramine: fluorestsentsipõhine ensüümanalüüsi meetod, millega määratakse fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani preparaadi ensüümkatalüütiline depolümerisatsioon pH 6,0 ja temperatuuri 30 °C juures. |
Munakanad |
– |
30 000 LSU(F) |
60 000 LSU(F) |
|
19. veebruar 2035 |
||||
(1) Üks LSU(F) on selline ensüümi kogus, mis pH 6,0 ja temperatuuri 30 °C juures suurendab 12,5 μg/ml fluorestseiiniga märgistatud peptidoglükaani fluorestsentsi ühes minutis sellise väärtuse võrra, mis vastab ligikaudu 0,06 nmol fluorestseiinisotiotsüanaadi isomeeri fluorestsentsile.
(2) Analüüsimeetodite üksikasjad on kättesaadavad referentlabori veebisaidil aadressil https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/161/oj
ISSN 1977-0650 (electronic edition)