|
2020.11.5. |
HU |
Az Európai Unió Hivatalos Lapja |
L 367/1 |
A BIZOTTSÁG (EU) 2020/1633 RENDELETE
(2020. október 27.)
a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II., III., IV. és V. mellékletének a bizonyos termékekben, illetve azok felületén található azinfosz-metil, bentazon, dimetomorf, fludioxonil, flufenoxuron, oxadiazon, foszalon, piraklosztrobin, riasztószerek: tallolaj és teflubenzuron megengedett szermaradék-határértékei tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre (1) és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjára és 49. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
|
(1) |
A bentazon, a dimetomorf, a fludioxonil, a piraklosztrobin és a teflubenzuron tekintetében alkalmazandó megengedett szermaradék-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) a 396/2005/EK rendelet II. melléklete állapította meg. Az azinfosz-metil tekintetében az említett rendelet II. melléklete és III. mellékletének B. része határozott meg MRL-eket. A flufenoxuron, az oxadiazon és a foszalon tekintetében az említett rendelet III. mellékletének A. része határozott meg MRL-eket. A riasztószerek: tallolaj az említett rendelet IV. mellékletében szerepel. |
|
(2) |
Egy, a bentazon hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer burgonya, póréhagyma, levelekből és fűszernövényekből készített gyógyteafőzet, mák és szójabab esetében történő használatának engedélyezésére irányuló eljárás keretében – a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően – kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából. |
|
(3) |
A dimetomorf esetében a feketeszederre és a málnára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A fludioxonil esetében a szamócára, a rebarbarára, a lenmagra, a szezámmagra, a repcemagra, a mustármagra, a borágó magjára, a gomborkamagra és a kendermagra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A piraklosztrobin esetében a csemegeszőlőre, a csemegekukoricára és a kávébabra vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. A teflubenzuron esetében az almára, a kelbimbóra és a fejes káposztára vonatkozóan nyújtottak be ilyen kérelmet. |
|
(4) |
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a fent említett kérelmeket, és az értékelő jelentéseket továbbították a Bizottsághoz. |
|
(5) |
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményeket (2) adott ki. Ezeket a véleményeket továbbította a kérelmezők, a Bizottság és a tagállamok felé, és hozzáférhetővé tette őket a nyilvánosság számára. |
|
(6) |
A bentazon tekintetében a kérelmező további, a 396/2005/EK rendelet 12. cikke szerint végzett felülvizsgálat során még rendelkezésre nem álló információkat nyújtott be. Ezek az információk a szermaradék-vizsgálatokat, az analitikai módszereket, a tárolási stabilitást és a takarmányozási tanulmányt érintik. Az új információk alapján a Hatóság a burgonyára és az állati eredetű termékekre vonatkozó MRL-ek csökkentését, valamint a levelekből és fűszernövényekből készített gyógyteafőzetre vonatkozó MRL-ek növelését javasolta. A póréhagyma esetében a szermaradék-vizsgálatokkal kapcsolatos hiányzó információkat nem nyújtották be. Ezért a póréhagymára vonatkozó MRL-t helyénvaló törölni a 396/2005/EK rendelet II. mellékletéből. |
|
(7) |
A dimetomorf tekintetében a kérelmező a szermaradék-vizsgálatok tekintetében további, korábban rendelkezésre nem álló információkat nyújtott be. Az új információk alapján a Hatóság a feketeszederre és a málnára vonatkozó MRL-eknek a vonatkozó kimutatási határértékeknek megfelelő szintre történő csökkentését javasolta. |
|
(8) |
A fludioxonil tekintetében a kérelmező a szermaradék-vizsgálatok és a takarmányozási tanulmány tekintetében további, korábban rendelkezésre nem álló információkat nyújtott be. Az új információk alapján a Hatóság bizonyos állati eredetű termékek tekintetében az MRL-eknek a vonatkozó kimutatási határértékeknek megfelelő szintre történő csökkentését javasolta. |
|
(9) |
A piraklosztrobin tekintetében a kérelmező a szermaradék-vizsgálatok és az analitikai módszerek tekintetében további, korábban rendelkezésre nem álló információkat nyújtott be. Az új információk alapján a Hatóság arra a megállapításra jutott, hogy a hatóanyag csemegeszőlőn való jelenlegi használata esetében a bevitel aggályosnak tekintendő. A tagállamokkal konzultáltak olyan lehetséges helyettesítő helyes mezőgazdasági gyakorlatokról, amelyek nem vezetnének a fogyasztókra nézve elfogadhatatlan kockázathoz. A tagállamok helyettesítő helyes mezőgazdasági gyakorlatokat állapítottak meg a csemegeszőlőre, amelyre vonatkozóan az MRL-t 0,3 mg/kg-ban kell megállapítani. |
|
(10) |
A teflubenzuron tekintetében a kérelmező a hidrolízis, az anyagcsere és az analitikai módszerek tekintetében további, korábban rendelkezésre nem álló információkat nyújtott be. Az új információk alapján a Hatóság az állati eredetű termékek tekintetében az MRL-eknek a vonatkozó kimutatási határértékeknek megfelelő szintre történő csökkentését javasolta. |
|
(11) |
A többi kérelmet illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termékek fokozott fogyasztásából következő, rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata. |
|
(12) |
Az azinfosz-metil hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2007. január 1-jén lejárt (3). A 942/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet (4) a flufenoxuron hatóanyagot nem hagyta jóvá. Az oxadiazon hatóanyag jóváhagyásának érvényessége 2018. december 31-én lejárt (5). A foszalon hatóanyagot a 2006/1010/EK bizottsági határozat (6) nem hagyta jóvá. A tallolaj-szurok hatóanyag jóváhagyását az (EU) 2017/1125 bizottsági végrehajtási rendelet (7) visszavonta. A nyers tallolaj hatóanyag jóváhagyását az (EU) 2017/1186 bizottsági végrehajtási rendelet (8) visszavonta. |
|
(13) |
Az említett hatóanyagokat tartalmazó növényvédő szerekre vonatkozó valamennyi engedély visszavonásra került. Ezért a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjával összefüggésben értelmezett 17. cikkének megfelelően az említett rendelet II. és III. mellékletéből helyénvaló elhagyni az említett anyagokra vonatkozóan érvényben lévő MRL-eket, kivéve a teában lévő flufenoxuronra vonatkozó MRL-t, amely biztonságos a fogyasztók számára (9), és megfelel a Japán által benyújtott importtolerancia-kérelemnek, továbbá a fűszerekben található azinfosz-metilre és a foszalonra vonatkozó MRL-ek kivételével, amelyek megfelelnek a Codex által az ellenőrzési adatok alapján meghatározott határértékeknek, és amelyek esetében rendkívül alacsony étrendi expozíció állapítható meg (10). A riasztószerek: tallolaj tekintetében helyénvaló törölni a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében szereplő bejegyzést, és az anyagra vonatkozó alapértelmezett értékeket az V. mellékletben kell feltüntetni, az említett rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontjában meghatározottak szerint. |
|
(14) |
A Bizottság konzultált az uniós referencialaboratóriumokkal arról, hogy szükséges-e bizonyos kimutatási határértékek kiigazítása. Az említett laboratóriumok arra a következtetésre jutottak, hogy bizonyos termékek vonatkozásában a műszaki fejlődés lehetővé teszi alacsonyabb kimutatási határértékek megállapítását. Azon hatóanyagok esetében, amelyek valamennyi MRL-jét a vonatkozó kimutatási határérték szintjére kell csökkenteni, az alapértékeket – a 396/2005/EK rendelet 18. cikke (1) bekezdésének b) pontja szerint – az V. mellékletben kell feltüntetni. |
|
(15) |
A Bizottság a Kereskedelmi Világszervezeten keresztül kikérte az Unió kereskedelmi partnereinek véleményét az új MRL-ekről, és figyelembe vette megállapításaikat. |
|
(16) |
A 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell. |
|
(17) |
A termékek zavartalan forgalmazása, feldolgozása és fogyasztása érdekében e rendelet átmeneti intézkedést ír elő azon termékek kapcsán, amelyeket az MRL-ek módosítását megelőzően állítottak elő, és amelyekkel kapcsolatban igazolt, hogy a fogyasztók magas szintű védelme továbbra is biztosított. |
|
(18) |
A módosított MRL-ek érvénybe lépése előtt elegendő időt kell biztosítani arra, hogy a tagállamok, a harmadik országok és az élelmiszer-vállalkozók felkészülhessenek az MRL-ek módosulásából fakadó új követelmények teljesítésére. |
|
(19) |
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével, |
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk
A 396/2005/EK rendelet II., III., IV. és V. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul.
2. cikk
Az Unióban 2021. május 25. előtt előállított, vagy oda ezen időpontot megelőzően behozott termékekre – a csemegeszőlőben található piraklosztrobin és a riasztószerek: tallolaj kivételével – a 396/2005/EK rendelet továbbra is az e rendeletben szereplő módosítások nélkül alkalmazandó.
3. cikk
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ezt a rendeletet 2021. május 25-től kell alkalmazni.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.
Kelt Brüsszelben, 2020. október 27-én.
a Bizottság részéről
az elnök
Ursula VON DER LEYEN
(1) HL L 70., 2005.3.16., 1. o.
(2)Az EFSA tudományos jelentéseinek internetes elérhetősége: http://www.efsa.europa.eu:
|
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for bentazone (Indokolással ellátott vélemény a megerősítő adatoknak a bentazonra vonatkozó szermaradék-határérték 12. cikk szerinti felülvizsgálata nyomán végzett értékeléséről). EFSA Journal 2019;17(5):5704. |
|
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for bentazone in soyabeans and poppy seeds (Indokolással ellátott vélemény a bentazonra a szójabab és a mák vonatkozásában megállapított jelenlegi megengedett szermaradék-határértékek módosításáról). EFSA Journal 2019;17(7):5798. |
|
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for dimethomorph (Indokolással ellátott vélemény a megerősítő adatoknak a dimetomorfra vonatkozó szermaradék-határérték 12. cikk szerinti felülvizsgálata nyomán végzett értékeléséről). EFSA Journal 2018;16(10):5433. |
|
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for fludioxonil in rhubarbs (Indokolással ellátott vélemény a fludioxonilre a rebarbara vonatkozásában megállapított jelenlegi megengedett szermaradék-határértékek módosításáról). EFSA Journal 2019;17(9):5815. |
|
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for fludioxonil (Indokolással ellátott vélemény a megerősítő adatoknak a fludioxonilre vonatkozó szermaradék-határérték 12. cikk szerinti felülvizsgálata nyomán végzett értékeléséről). EFSA Journal 2019;17(9):5812. |
|
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for fludioxonil in certain oilseeds (Indokolással ellátott vélemény a fludioxonilre bizonyos olajos magvak vonatkozásában megállapított jelenlegi megengedett szermaradék-határértékek módosításáról). EFSA Journal 2020;18(1):5994. |
|
|
Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue level for pyraclostrobin in sweet corn (Indokolással ellátott vélemény a piraklosztrobinra a csemegekukorica vonatkozásában megállapított jelenlegi megengedett szermaradék-határértékek módosításáról). EFSA Journal 2019;17(10):5841. |
|
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for pyraclostrobin (Indokolással ellátott vélemény a megerősítő adatoknak a piraklosztrobinra vonatkozó szermaradék-határérték 12. cikk szerinti felülvizsgálata nyomán végzett értékeléséről). EFSA Journal 2018;16(11):5472. |
|
|
Reasoned opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for teflubenzuron (Indokolással ellátott vélemény a megerősítő adatoknak a teflubenzuronra vonatkozó szermaradék-határérték 12. cikk szerinti felülvizsgálata nyomán végzett értékeléséről). EFSA Journal 2018;16(10):5427. |
(3) A Bizottság 1335/2005/EK rendelete (2005. augusztus 12.) a 2076/2002/EK rendeletnek, továbbá a 2002/928/EK, a 2004/129/EK, a 2004/140/EK, a 2004/247/EK és a 2005/303/EK határozatnak a 91/414/EGK irányelv 8. cikke (2) bekezdésében említett időtartam, valamint annak I. mellékletében nem szereplő egyes hatóanyagok további használata tekintetében történő módosításáról (HL L 211., 2005.8.13., 6. o.).
(4) A Bizottság 942/2011/EU végrehajtási rendelete (2011. szeptember 22.) a flufenoxuron hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti megtagadásáról és a 2008/934/EK bizottsági határozat módosításáról (HL L 246., 2011.9.23., 13. o.).
(5) A Bizottság 2008/69/EK irányelve (2008. július 1.) a 91/414/EGK tanácsi irányelvnek a klofentezin, a dikamba, a difenokonazol, a diflubenzuron, az imazaquin, a lenacil, az oxadiazon, a pikloram és a piriproxifen hatóanyagként való felvétele céljából történő módosításáról (HL L 172., 2008.7.2., 9. o.).
(6) A Bizottság 2006/1010/EK határozata (2006. december 22.) a foszalonnak a 91/414/EGK tanácsi irányelv I. mellékletébe történő felvétele megtagadásáról és az e hatóanyagot tartalmazó növényvédő szerek engedélyének visszavonásáról (HL L 379., 2006.12.28., 127. o.).
(7) A Bizottság (EU) 2017/1125 végrehajtási rendelete (2017. június 22.) az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/tallolaj-szurok hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 163., 2017.6.24., 10. o.).
(8) A Bizottság (EU) 2017/1186 végrehajtási rendelete (2017. július 3.) az állati vagy növényi eredetű szagriasztók/nyers tallolaj hatóanyag jóváhagyásának a növényvédő szerek forgalomba hozataláról szóló 1107/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti visszavonásáról, továbbá az 540/2011/EU bizottsági végrehajtási rendelet módosításáról (HL L 171., 2017.7.4., 131. o.).
(9) Reasoned opinion on the modification of the existing MRL for flufenoxuron in tea (dried leaves and stalks, fermented of Camellia sinensis) (Indokolással ellátott vélemény a teában található flufenoxuronra megállapított jelenlegi MRL-ek módosításáról [szárított levél és szár, fermentált Camellia sinensis]). Az EFSA tudományos jelentése (2009); 267.
(10) http://www.fao.org/fao-who-codexalimentarius/sh-proxy/en/?lnk=1&url=https%253A%252F%252Fworkspace.fao.org%252Fsites%252Fcodex%252FMeetings%252FCX-718-51%252FREPORT%252FFinal%252520Report%252FREP19_PRe.pdf.
Jelentés a peszticid-szermaradékok Codex-bizottságának 51. üléséről. III. függelék, Macao SAR, Kína, 2019. ápr. 8–13.
MELLÉKLET
A 396/2005/EK rendelet II., III., IV. és V. melléklete a következőképpen módosul:
|
1. |
A II. melléklet a következőképpen módosul:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2. |
A III. melléklet a következőképpen módosul:
|
|
3. |
A IV. mellékletben a „riasztószerek: tallolaj” bejegyzést el kell hagyni. |
|
4. |
Az V. melléklet a oxadiazonra és a riasztószerek: tallolajra vonatkozó alábbi oszloppal egészül ki: „Növényvédőszer-maradékok és megengedett szermaradék-határértékek (mg/kg)
|
(*1) Az analitikai kimutathatóság határa.
(1) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*2) Az analitikai kimutathatóság határa.
(2) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.
(*3) Az analitikai kimutathatóság határa.
(3) Azon növényi és állati eredetű termékek teljes listája, amelyekre MRL-ek vonatkoznak, az I. mellékletben található.”