|
25.1.2021 |
DA |
Den Europæiske Unions Tidende |
L 23/10 |
KOMMISSIONENS GENNEMFØRELSESFORORDNING (EU) 2021/51
af 22. januar 2021
om tilladelse til ændring af betingelserne for anvendelse af » trans-resveratrol« som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470
(EØS-relevant tekst)
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001 (1), særlig artikel 12, og
ud fra følgende betragtninger:
|
(1) |
I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen, må markedsføres i Unionen. |
|
(2) |
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 (2) om EU-listen over nye fødevarer blev vedtaget i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283. |
|
(3) |
Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1190 (3) blev det tilladt i Unionen at markedsføre trans-resveratrol som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (4) til anvendelse i kosttilskud, som omhandlet i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF (5), i kapsel- eller tabletform beregnet til voksne. |
|
(4) |
Den 31. januar 2020 indgav virksomheden DSM Nutritional Products Europe (»ansøgeren«) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om ændring af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare »trans-resveratrol«. Ansøgeren anmodede om ændring af udleveringsformen af kosttilskud, som indeholder den nye fødevare trans-resveratrol, særlig om fjernelse af de specifikke udleveringsformer, kapsel- eller tabletform, som de eneste tilladte former af de kosttilskud, som er opført på EU-listen. |
|
(5) |
Ansøgeren mener, at ændringen af udleveringsformerne af kosttilskud, som indeholder trans-resveratrol, er nødvendig, da det vil gøre det muligt at anvende trans-resveratrol i kosttilskud i andre former end kapsler eller tabletter. |
|
(6) |
Der er en række nye fødevarer, som i øjeblikket er tilladt i kosttilskud, og som er opført på EU-listen over nye fødevarer, hvis udleveringsform endnu ikke er blevet præciseret. Ændringen af udleveringsformerne af kosttilskud, som indeholder trans-resveratrol, ville derfor sikre overensstemmelse i forbindelse med betingelserne for anvendelse af kosttilskud og give ledere af fødevarevirksomheder flere muligheder for at efterkomme forbrugernes præferencer. |
|
(7) |
Kommissionen anmodede ikke Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet om en udtalelse, jf. artikel 10, stk. 3, da ændringen af betingelserne for anvendelse af den nye fødevare trans-resveratrol ved fjernelse af de specifikke udleveringsformer af kosttilskud ikke kan få virkninger for menneskers sundhed. Derfor bør betingelserne for anvendelse af den nye fødevare trans-resveratrol ændres og anvendelsen tillades i kosttilskud i en hvilken som helst form op til det tidligere godkendte maksimumsindhold. |
|
(8) |
Det maksimumsindhold af trans-resveratrol i kosttilskud, som er tilladt ved gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1190 og anført i EU-listen over nye fødevarer, forbliver det samme. De sikkerhedsmæssige overvejelser, som understøttede tilladelsen af trans-resveratrol i kosttilskud, forbliver gyldige, og fjernelsen af de specifikke udleveringsformer af kosttilskud giver ikke anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. |
|
(9) |
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres. |
|
(10) |
Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder — |
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
1. De oplysninger i EU-listen over godkendte nye fødevarer, som er omhandlet i artikel 6 i forordning (EU) 2015/2283 og foreligger i gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470, og som vedrører trans-resveratrol, ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
2. De i stk. 1 omhandlede oplysninger i EU-listen skal omfatte de i bilaget fastsatte anvendelsesbetingelser og mærkningskrav.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat.
Udfærdiget i Bruxelles, den 22. januar 2021.
På Kommissionens vegne
Ursula VON DER LEYEN
Formand
(1) EUT L 327 af 11.12.2015, s. 1.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 af 20. december 2017 om EU-listen over nye fødevarer i overensstemmelse med Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 om nye fødevarer (EUT L 351 af 30.12.2017, s. 72).
(3) Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2016/1190 af 19. juli 2016 om tilladelse til markedsføring af trans-resveratrol som en ny levnedsmiddelingrediens i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 (EUT L 196 af 21.7.2016, s. 53).
(4) Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 af 27. januar 1997 om nye levnedsmidler og nye levnedsmiddelingredienser (EFT L 43 af 14.2.1997, s. 1).
(5) Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud (EFT L 183 af 12.7.2002, s. 51).
BILAG
I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes oplysningerne vedrørende » Trans-resveratrol« i tabel 1 (Godkendte nye fødevarer) således:
|
Godkendt ny fødevare |
Anvendelsesbetingelser for den nye fødevare |
Supplerende specifikke mærkningskrav |
Andre krav |
Databeskyttelse |
|||||
|
»Trans-resveratrol |
Specificeret fødevarekategori |
Maksimumsindhold |
|
|
|
||||
|
Kosttilskud som defineret i direktiv 2002/46/EF beregnet til voksne |
150 mg/dag |
||||||||