2004.7.15.   

HU

Az Európai Unió Hivatalos Lapja

L 243/10

A BIZOTTSÁG 1288/2004/EK RENDELETE

(2004. július 14.)

egyes adalékanyagok állandó engedélyezéséről és egy már engedélyezett takarmány-adalékanyag új felhasználásának ideiglenes engedélyezéséről

(EGT vonatkozású szöveg)

AZ EURÓPAI KÖZÖSSÉGEK BIZOTTSÁGA,

tekintettel az Európai Közösséget létrehozó szerződésre,

tekintettel a legutóbb az 1756/2002/EK rendelettel (1) módosított, a takarmány-adalékanyagokról szóló, 1970. november 23-i 70/524/EGK tanácsi rendeletre (2) és különösen annak 3. cikkére, 9d. cikkének (1) bekezdésére és 9e. cikkének (1) bekezdésére,

mivel:

(1)

A 70/524/EGK irányelv rendelkezik a Közösségben használatos adalékanyagok engedélyezéséről. A fenti irányelv C. mellékletének II. részében említett adalékanyagok bizonyos feltételek kielégítése esetén időbeli korlátozás nélkül engedélyezhetők.

(2)

A 2316/98/EK bizottsági rendelet (3) ideiglenesen engedélyezte az asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) lazac- és pisztrángszínező anyagot.

(3)

Új adatokat terjesztettek be az erre a színezőanyagra vonatkozó időbeli korlátozás nélküli engedélyezése iránti kérelem alátámasztására. A vizsgálat kimutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelvben előírt feltételek teljesültek.

(4)

Az Európai Élelmiszer-biztonsági Hatóságnak (EFSA) a takarmány-adalékanyagokkal és -termékekkel vagy -hatóanyagokkal foglalkozó tudományos testülete 2003. január 22-én kedvező véleményt bocsátott ki ezen adalékanyag hatékonyságáról, amikor az a lazac és pisztráng állatfajokban kerül felhasználásra. A 2004. április 1-jén elfogadott második véleményében az EFSA megállapította, hogy azon termékben az élesztő nem minősül élő szervezetnek, és az ezen rendelet I. mellékletében leírt feltételek szerinti használata esetén a környezetre nem jár semmilyen következménnyel.

(5)

Az 1436/98/EK bizottsági rendelet (4) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganizmus-készítmény használatát kocadisznók esetében.

(6)

Az 1436/98/EK bizottsági rendelet első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte a Saccharomyces cerevisiae (CBS 493.94) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében, a 866/1999/EK bizottsági rendelet (5) pedig hízómarhák esetében.

(7)

A 866/1999/EK bizottsági rendelet első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében.

(8)

A 2690/1999/EK bizottsági rendelet (6) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (DSM 7134) és a Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) mikroorganizmus-készítmény használatát borjak esetében.

(9)

Új adatokat terjesztettek be az ezen mikroorganizmusokra vonatkozó időbeli korlátozás engedélyezése iránti kérelem alátámasztása céljából. A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre vonatkozó, a 70/524/EGK irányelvben rögzített feltételek teljesültek.

(10)

Ennek megfelelően ezen adalékanyagok időbeli korlátozás nélküli használatát engedélyezni kell.

(11)

Ezenkívül a 70/524/EGK irányelv előírja egy már engedélyezett adalékanyag új felhasználásának átmeneti engedélyezését egy négy évet meg nem haladó időtartamra, meghatározott feltételek mellett.

(12)

Az 1411/1999/EK bizottsági rendelet (7) első alkalommal, ideiglenesen engedélyezte az Enterococcus faecium (DSM 10663/NCIMB 10415) mikroorganizmus-készítmény használatát malacok esetében, az 1636/1999/EK bizottsági rendelet (8) borjak és hízócsirke esetében, az 1801/2003/EK bizottsági rendelet (9) pedig hízópulyka esetében.

(13)

Új adatokat terjesztettek be az ezen adalékanyag kutyákra való kiterjesztésének engedélyezése iránti kérelem alátámasztása céljából. A vizsgálat azt mutatja, hogy az ilyen engedélyezésre a 70/524/EGK irányelvben előírt feltételek teljesültek.

(14)

Az EFSA 2004. április 15-én kedvező véleményt bocsátott ki az adalékanyag kutyafajok esetében történő felhasználásának biztonságáról, amennyiben az ezen rendelet II. mellékletében leírt feltételek szerint történik.

(15)

Ennek megfelelően az Enterococcus faecium használatát, a II. mellékletben meghatározottak szerint, egy négy évet nem meghaladó időtartamra engedélyezni kell.

(16)

A kérelmek vizsgálata azt mutatja, hogy bizonyos eljárások bevezetése szükséges, melyek védik a dolgozókat az ezen rendelet I. és II. mellékletében leírt adalékanyagoknak való kitettséggel szemben. Ilyen védelmet a munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről szóló, 1989. június 12-i 89/391/EGK tanácsi irányelv (10) alkalmazása biztosít.

(17)

Az e rendeletben előírt rendelkezések összhangban vannak az Élelmiszerlánc- és Állat-egészségügyi Állandó Bizottság véleményével,

ELFOGADTA EZT A RENDELETET:

1. cikk

Az I. mellékletben meghatározott „Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket” és „Mikroorganizmusok” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagokként történő alkalmazása a mellékletben rögzített feltételek szerint, időbeli korlátozás nélkül engedélyezésre kerül.

2. cikk

A II. mellékletben meghatározott „Mikroorganizmusok” csoportba tartozó készítmények takarmány-adalékanyagokként történő alkalmazása a mellékletben rögzített feltételek szerint, ideiglenesen engedélyezésre kerül.

3. cikk

Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő harmadik napon lép hatályba.

Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.

Kelt Brüsszelben, 2004. július 14-én.

a Bizottság részéről

David BYRNE

a Bizottság tagja

(1)   HL L 265., 2002.10.3., 1. o.

(2)   HL L 270., 1970.12.14., 1. o.

(3)   HL L 289., 1998.10.28., 4. o.

(4)   HL L 191., 1998.7.7., 15. o.

(5)   HL L 108., 1999.4.27., 21. o.

(6)   HL L 326., 1999.12.18., 33. o.

(7)   HL L 164., 1999.6.30., 56. o.

(8)   HL L 194., 1999.7.27., 17. o.

(9)   HL L 264., 2003.10.15., 16. o.

(10)   HL L 183., 1989.6.29., 1. o. Az 1882/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendelettel (HL L 284., 2003.10.31., 1. o.) módosított irányelv.

I. MELLÉKLET

EK-sorszám

Adalékanyag

Vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

mg/kg a teljes értékű takarmányban

Színezőanyagok, beleértve a pigmenteket
1.   

Karotenoidok és xantofilek

E 161(z)

Asztaxantinban gazdag Phaffia rhodozyma

(ATCC 74219)

Az adalékanyag-kilogrammonként legalább 4,0 gramm asztaxantin és maximum 2 000  mg/kg ethoxyquint tartalmazó Phaffia rhodozyma (ATCC 74219) élesztő koncentrált biomasszája, inaktív állapotban

Lazac

–

–

100

A legnagyobb megengedhető tartalom asztaxantinként kifejezve

Alkalmazása csak hat hónapos kortól megengedett

A canthaxanthinnal előállított adalékanyag-keverék csak abban az esetben megengedett, ha a teljes astaxanthin- és canthaxanthin-koncentráció nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban

Az ethoxyquin-tartalmat be kell jelenteni

Időkorlátozás nélkül

Pisztráng

–

–

100

A legnagyobb megengedhető tartalom asztaxantinként kifejezve

Alkalmazása csak hat hónapos kortól megengedett

A canthaxanthinnal előállított adalékanyag-keverék csak abban az esetben megengedett, ha a teljes astaxanthin- és canthaxanthin-koncentráció nem haladja meg a 100 mg/kg-ot a teljes értékű takarmányban

Az ethoxyquin-tartalmat be kell jelenteni

Időkorlátozás nélkül


EK-sorszám

Adalékanyag

Vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy -kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

E 1702

Saccharomyces cerevisiae

NCYC Sc 47

Saccharomyces cerevisiae készítmény, mely legalább 5 × 109 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Kocadisznó

–

5 × 109

1 × 1010

Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot

Időkorlátozás nélkül

E 1704

Saccharomyces cerevisiae

CBS 493.94

Saccharomyces cerevisiae készítmény, mely legalább 1 × 108 CFU/g adalékanyagot tartalmaz

Borjak

6 hónap

2 × 108

2 × 109

Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot

Időkorlátozás nélkül

Hízómarha

–

1,7 × 108

1,7 × 108

Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot

A Saccharomyces cerevisiae készítmény mennyisége a napi adagban nem haladhatja meg a 7,5 × 108 CFU-t 100 kg testsúlyra

Minden további 100 kg testsúlyhoz 1 × 108 CFU-ot kell hozzáadni

Időkorlátozás nélkül

E 1705

Enterococcus faecium

NCIMB 10415

Enterococcus faecium készítmény, mely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

 

Mikrokapszulázott formában:

1 × 1010 CFU/g adalékanyagot

 

Szemcsézett formában:

3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot

Borjú

6 hónap

1 × 109

6,6 × 109

Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot

Szemcsézett formában csak tejpótlókban használható

Időkorlátozás nélkül

E 1706

Enterococcus faecium

DSM 7134

Keverék:

Enterococcus faecium készítmény legalább 7 × 109 CFU/g tartalommal

Borjú

4 hónap

1 × 109

5 × 109

Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot

Időkorlátozás nélkül

Lactobacillus rhamnosus

DSM 7133

és

Lactobacillus rhamnosus készítmény, legalább 3 × 109 CFU/g tartalommal

II. MELLÉKLET

Szám

Adalékanyag

Vegyi képlet, leírás

Állatfaj vagy kategória

Maximális életkor

Legkisebb megengedhető tartalom

Legnagyobb megengedhető tartalom

Egyéb rendelkezések

Az engedélyezési időszak vége

CFU/kg a teljes értékű takarmányban

Mikroorganizmusok

13

Enterococcus faecium

DSM 10663/NCIMB 10415

Enterococcus faecium készítmény, mely legalább az alábbi mennyiségeket tartalmazza:

 

Porított vagy szemcsézett formában:

3,5 × 1010 CFU/g adalékanyagot

 

Bevonatos formában:

2,2 × 1010 CFU/g adalékanyagot

 

Folyadék formában:

1 × 1010 CFU/ml adalékanyagot

Kutya

—

1 × 109

1 × 1010

Az adalékanyag és előkeverék használati utasításában jelezni kell a tárolási hőmérsékletet, a tárolhatóság időtartamát és a drazsírozásállóságot

2008. július 17.