20060829

Regulamentul (CE) nr. 1284/2006 al Comisiei

din 29 august 2006

privind autorizarea permanentă a anumitor aditivi din hrana animalelor

(Text cu relevanță pentru SEE)

COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE,

având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene,

având în vedere Directiva 70/524/CEE a Consiliului din 23 noiembrie 1970 privind aditivii din hrana animalelor [1], în special articolul 3 și articolul 9 D alineatul (1),

având în vedere Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind aditivii din hrana animalelor [2], în special articolul 25,

întrucât:

(1) Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru utilizarea în hrana animalelor.

(2) Articolul 25 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 stabilește măsuri tranzitorii aplicabile cererilor de autorizare a aditivilor pentru hrana animalelor, prezentate în conformitate cu Directiva 70/524/CEE înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(3) Cererile de autorizare a aditivilor enumerați în anexele la prezentul regulament au fost prezentate înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

(4) Astfel cum este prevăzut la articolul 4 alineatul (4) din Directiva 70/524/CEE, Comisiei i-au fost transmise observații inițiale privind cererile menționate anterior înainte de data de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 1831/2003. Prin urmare, aceste cereri trebuie tratate în continuare în conformitate cu articolul 4 din Directiva 70/524/CEE.

(5) Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a fost autorizată pentru prima dată, cu titlu provizoriu, pentru purceii înțărcați, prin Regulamentul (CE) nr. 2690/1999 al Comisiei [3]. Au fost prezentate noi date în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului enzimatic menționat anterior. Din evaluarea acestei cereri reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Este necesar, prin urmare, să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior, astfel cum se prevede în anexa I la prezentul regulament.

(6) Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) a fost autorizată pentru prima dată, cu titlu provizoriu, pentru curcile la îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 2013/2001 al Comisiei [4]. Au fost prezentate noi date în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului enzimatic menționat anterior. Din evaluarea acestei cereri reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Este necesar, prin urmare, să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior, astfel cum se prevede în anexa II la prezentul regulament.

(7) Utilizarea preparatului enzimatic de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a fost autorizată pentru prima dată, cu titlu provizoriu, pentru porcii la îngrășat prin Regulamentul (CE) nr. 1411/1999 al Comisiei [5]. Au fost prezentate noi date în sprijinul unei cereri de autorizare fără limită de timp a preparatului enzimatic menționat anterior. Din evaluarea acestei cereri reiese că sunt îndeplinite condițiile stabilite la articolul 3 A din Directiva 70/524/CEE pentru o astfel de autorizație. Este necesar, prin urmare, să se autorizeze fără limită de timp utilizarea preparatului enzimatic menționat anterior, astfel cum se prevede în anexa III la prezentul regulament.

(8) Evaluarea acestor cereri arată că este necesar să se prevadă anumite proceduri destinate să protejeze lucrătorii împotriva expunerii la aditivii enumerați în anexe. Această protecție trebuie asigurată prin aplicarea Directivei 89/391/CEE a Consiliului din 12 iunie 1989 privind punerea în aplicare de măsuri pentru promovarea îmbunătățirii securității și sănătății lucrătorilor la locul de muncă [6].

(9) Măsurile prevăzute de prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală,

ADOPTĂ PREZENTUL REGULAMENT:

Articolul 1

Preparatul care aparține grupului "Enzime", astfel cum este prevăzut la anexa I, este autorizat fără limită de timp în calitate de aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite la anexa menționată anterior.

Articolul 2

Preparatul care aparține grupului "Enzime", astfel cum este prevăzut la anexa II, este autorizat fără limită de timp în calitate de aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite la anexa menționată anterior.

Articolul 3

Preparatul care aparține grupului "Enzime", astfel cum este prevăzut la anexa III, este autorizat fără limită de timp în calitate de aditiv în hrana animalelor, în condițiile stabilite la anexa menționată anterior.

Articolul 4

Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.

Adoptat la Bruxelles, 29 august 2006.

Pentru Comisie

Markos Kyprianou

Membru al Comisiei

[1] JO L 270, 14.12.1970, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată ultima dată prin Regulamentul (CE) nr. 1800/2004 al Comisiei (JO L 317, 16.10.2004, p. 37).

[2] JO L 268, 18.10.2003, p. 29. Regulament, astfel cum a fost modificat prin Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (JO L 59, 5.3.2005, p. 8).

[3] JO L 326, 18.12.1999, p. 33.

[4] JO L 272, 13.10.2001, p. 24.

[5] JO L 164, 30.6.1999, p. 56.

[6] JO L 183, 29.6.1989, p. 1. Directivă, astfel cum a fost modificată prin Regulamentul (CE) nr. 1882/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (JO L 284, 31.10.2003, p. 1).

--------------------------------------------------

20060829

ANEXA I

Unități de activitate/kg de furaj complet |

Enzime

E 1638 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 Alfa-amilază EC 3.2.1.1 | Preparat de endo-1,3(4)-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) și alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), cu o activitate minimă de: endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U [1]/g endo-1,4-beta-xilanază: 400 U [2]/g alfa-amilază: 1000 U [3]/g | Purcei (înțărcați) | — | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare.2.Doză recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 250 Uendo-1,4-beta-xilanază: 400 Ualfa-amilază: 1000 U.3.Se utilizează în furajele combinate care conțin cereale bogate în polizaharide amilacee și nonamilacee (în special arabinoxilani și beta-glucani), de exemplu, conținând mai mult de 50 % orz.4.Pentru purceii înțărcați până la aproximativ 35 kg. | Fără limită de timp |

Endo-1,4-beta-xilanază: 400 U | — |

Alfa-amilază: 1000 U | — |

[1] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 5,0 și la 30 °C.

[2] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și la 50 °C.

[3] 1 U este cantitatea de enzimă care hidrolizează 1 micromol de legături glucozidice pe minut dintr-un substrat de polimer amilaceu reticulat și insolubil în apă, la pH 6,5 și la 37 °C.

--------------------------------------------------

20060829

ANEXA II

Unități de activitate/kg de furaj complet |

Enzime

E 1621 | Endo-1,3(4)-beta-glucanază EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-glucanază EC 3.2.1.4 Alfa-amilază EC 3.2.1.1 Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,3(4) beta-glucanază produsă de Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glucanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amilază produsă de Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) și endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), cu o activitate minimă de: endo-1,3(4)-beta-glucanază: 10000 U [1]/g endo-1,4-beta-glucanază: 120000 U [2]/g alfa-amilază: 400 U [3]/g endo-1,4-beta-xilanază: 210000 U [4]/g | Curcani la îngrășat | — | Endo-1,3(4)-beta-glucanază: 500 U | — | 1.În instrucțiunile de Utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare.2.Doză recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,3(4)-beta-glucanază: 1000-1500 Uendo-1,4-beta-glucanază: 12000-18000 Ualfa-amilază: 40-60 Uendo-1,4-beta-xilanază: 21000-31500 U.3.Se Utilizează în furajele combinate bogate în polizaharide nonamilacee (în special beta-glucani și arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 30 % grâu. | Fără limită de timp |

Endo-1,4-beta-glucanază: 6000 | — |

Alfa-amilază: 20 | — |

Endo-1,4-beta-xilanază: 10500 | — |

[1] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0056 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din beta-glucan de orz, la pH 7,5 și la 30 °C.

[2] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0056 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți glucoză) pe minut din carboxilmetilceluloză, la pH 4,8 și la 50 °C.

[3] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de glucoză pe minut dintr-un polimer amilaceu reticulat, la pH 7,5 și la 37 °C.

[4] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 0,0067 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de lemn de mesteacăn, la pH 5,3 și la 50 °C.

--------------------------------------------------

20060829

ANEXA III

Unități de activitate/kg de furaj complet |

Enzime

E 1628 | Endo-1,4-beta-xilanază EC 3.2.1.8 | Preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), cu o activitate minimă de: praf: endo-1,4-beta-xilanază: 8000 U [1]/g lichid: endo-1,4-beta-xilanază: 8000 U/ml | Porci la îngrășat | — | Endo-1,4-beta-xilanază: 1000 U | — | 1.În instrucțiunile de utilizare a aditivului și a preamestecului, se precizează temperatura de depozitare, durata conservării și stabilitatea la granulare.2.Doză recomandată pe kg de furaj complet:endo-1,4-beta-xilanază: 1000-4000 U.3.Se utilizează în furajele combinate bogate în polizaharide nonamilacee (în special arabinoxilani), de exemplu, care conțin mai mult de 35 % grâu. | Fără limită de timp |

[1] 1 U este cantitatea de enzimă care eliberează 1 micromol de zaharuri reductoare (măsurate în echivalenți xiloză) pe minut din xilan de tărâțe de ovăz, la pH 5,3 și la 50 °C.

--------------------------------------------------

32006R1284