20060829

Регламент (ЕО) № 1284/2006 на Комисията

от 29 август 2006 година

относно постоянно разрешение на някои добавки в храни за животни

(текст от значение за ЕИП)

КОМИСИЯТА НА ЕВРОПЕЙСКИТЕ ОБЩНОСТИ,

като взе предвид Договора за създаване на Европейската общност,

като взе предвид Директива 70/524/ЕИО на Съвета от 23 ноември 1970 г. относно добавките в храни за животни [1], и по-специално член 3 и член 9г, параграф 1 от нея,

като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно хранителните добавки, предназначени за използване при храненето на животните [2], и по-специално член 25 от него,

като има предвид, че:

(1) В Регламент (ЕО) № 1831/2003 е предвидена възможност за разрешение за добавки, предназначени за използване при храненето на животните.

(2) В член 25 от Регламент (EО) № 1831/2003 са определени преходни мерки за заявленията за разрешение на добавки към фуражите, подадени в съответствие с Директива 70/524/EИО преди датата на прилагане на Регламент (EО) № 1831/2003.

(3) Заявленията за разрешение на хранителните добавки, включени в списъците в приложенията към настоящия регламент, са подадени преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4) Първоначалните бележки по тези заявления, както е предвидено в член 4, параграф 4 от Директива 70/524/ЕИО, са представени на Комисията преди датата на прилагане на Регламент (ЕО) № 1831/2003. Затова тези заявления следва да продължат да се обработват в съответствие с член 4 от Директива 70/524/ЕИО.

(5) Използването на ензимния препарат на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) и алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), за първи път получава временно разрешение за отбити прасенца с Регламент (ЕО) № 2690/1999 на Комисията [3]. Представени са нови данни в подкрепа на заявление за разрешение без определен срок на упоменатия ензимен препарат. Оценката показва, че условията, посочени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение, са изпълнени. Следователно използването на упоменатия ензимен препарат, определен в приложение I към настоящия регламент, следва да бъде разрешено без определен срок.

(6) Използването на ензимния препарат на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, произведена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), първоначално е разрешен временно най-напред за пуйки за угояване с Регламент (ЕО) № 2013/2001 на Комисията [4]. Представени са нови данни в подкрепа на заявление за разрешение без определен срок на упоменатия ензимен препарат. Оценката показва, че условията, посочени в член 3а от Директива 70/524/ЕИО за такова разрешение, са изпълнени. Следователно използването на упоменатия ензимен препарат, определен в приложение II към настоящия регламент, следва да получи разрешение без определен срок.

(7) Използването на ензимния препарат на ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), първоначално е разрешен временно най-напред за прасета за угояване с Регламент (ЕО) № 1411/1999 на Комисията [5]. Представени са нови данни в подкрепа на заявление за разрешение без определен срок на упоменатия ензимен препарат. Оценката показва, че условията, посочени в член 3а от Директива (ЕО) № 70/524/ЕИО за такова разрешение, са изпълнени. Следователно използването на упоменатия ензимен препарат, определен в приложение III към настоящия регламент, следва да бъде разрешено без определен срок.

(8) Оценката на упоменатите заявления показва, че са необходими някои процедури за защита на работниците от въздействието на добавките, дадени в приложенията. Такава защита следва да бъде осигурена чрез прилагането на Директива 89/391/ЕИО на Съвета от 12 юни 1989 г. относно въвеждането на мерки за насърчаване подобряване на безопасните и здравословни условия на работа за работниците [6].

(9) Мерките, предвидени с настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните,

ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:

Член 1

Препаратът, който спада към групата "Ензими", определен в приложение I, получава безсрочно разрешение като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.

Член 2

Препаратът, който спада към групата "Ензими", определен в приложение II, получава безсрочно разрешение като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.

Член 3

Препаратът, който спада към групата "Ензими", определен в приложение III, получава безсрочно разрешение като добавка при храненето на животните при условията, предвидени в упоменатото приложение.

Член 4

Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.

Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави-членки.

Съставено в Брюксел на 29 август 2006 година.

За Комисията

Markos Kyprianou

Член на Комисията

[1] ОВ L 270, 14.12.1970 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1800/2004 на Комисията (ОВ L 317, 16.10.2004 г., стр. 37).

[2] ОВ L 268, 18.10.2003 г., стр. 29. Регламент, последно изменен с Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (ОВ L 59, 5.3.2005 г., стр. 8).

[3] ОВ L 326, 18.12.1999 г., стр. 33.

[4] ОВ L 272, 13.10.2001 г., стр. 24.

[5] ОВ L 164, 30.6.1999 г., стр. 56.

[6] ОВ L 183, 29.6.1989 г., стр. 1. Директива, последно изменена с Регламент (ЕО) № 1882/2003 на Европейския парламент и на Съвета (ОВ L 284, 31.10.2003 г., стр. 1).

--------------------------------------------------

20060829

ПРИЛОЖЕНИЕ I

единици за ензимна активност/kg за цялата фуражна смеска |

Ензими

Е 1638 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 Алфа-амилаза ЕО 3.2.1.1 | Препарат на ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105), и алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), с минимална активност на: ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 250 U [1]/g ендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U [2]/g алфа-амилаза: 1000 U [3]/g | Прасенца (отбити) | __ | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 250 U | __ | 1.В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg пълна хранителна смеска:ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 250 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 Uалфа-амилаза: 1000 U3.Използва се в комбиниран фураж, съдържащ зърнен фураж с високо съдържание на полизахариди, съдържащи и несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани и бетаглюкани), например съдържащи повече от 50 % ечемик.4.За отбити прасенца приблизително до 35 kg. | Без краен срок |

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 400 U | — |

Алфа-амилаза: 1000 U | — |

[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редукционни захари (еквиваленти на глюкоза) от ечемичен ß-глюкан на минута при рН 5,0 и 30 °С.

[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редукционни захари (еквиваленти на ксилоза) от овесен ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.

[3] 1 U е количеството ензим, което хидролизира 1 микромол глюкозидни свързвания от водонеразтворим скорбялен полимерен субстрат с мрежеста структура на минута при рН 6,5 и 37 °С.

--------------------------------------------------

20060829

ПРИЛОЖЕНИЕ II

единици за ензимна активност/kg за цялата фуражна смеска |

Ензими

Е 1621 | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.6 Ендо-1,4-бета-глюканаза ЕО 3.2.1.4 Алфа-амилаза ЕО 3.2.1.1 Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на ендо-1,4-бета-глюканаза, произведена от Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), и ендо-1,4-бета-глюканаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), алфа-амилаза, произведена от Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553), и ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842), с минимална активност на: Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 10000 U [1]/g Ендо-1,4-бета- глюканаза: 120000 U [2]/g Алфа-амилаза: 400 U [3]/g Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 210000 U [4]/g | Пуйки за угояване | — | Ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 500 U | — | 1.В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg пълна хранителна смеска:ендо-1,3(4)-бета-глюканаза: 1000—1500 Uендо-1,4-бета- глюканаза: 12000—18000 Uалфа-амилаза: 40—60 Uендо-1,4-бета-ксиланаза: 21000—31500 U3.Използва се в комбиниран фураж с високо съдържание на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно бетаглюкани и арабиноксилани), например съдържащи повече от 30 % пшеница. | Без краен срок |

Ендо-1,4-бета- глюканаза: 6000 U | — |

Алфа-амилаза: 20 U | — |

Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 10000 U | — |

[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редукционни захари (еквиваленти на глюкоза) от ечемичен ß-глюкан на минута при рН 7,5 и 30 °С.

[2] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0056 микромола редукционни захари (еквиваленти на ксилоза) от карбоксиметилцелулоза на минута при рН 4,8 и 50 °С.

[3] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол глюкоза от скорбялен полимер с мрежеста структура на минута при рН 7,5 и 37 °С.

[4] 1 U е количеството ензим, което освобождава 0,0067 микромола редукционни захари (еквиваленти на ксилоза) от брезов ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.

--------------------------------------------------

20060829

ПРИЛОЖЕНИЕ III

единици за ензимна активност/kg за цялата фуражна смеска |

Ензими

Е 1628 | Ендо-1,4-бета-ксиланаза ЕО 3.2.1.8 | Препарат на ендо-1,4-бета-ксиланаза, произведена от Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) с минимална активност на: прахообразната форма: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 8000 U [1]/g течна форма: Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 8000 U/ml | Прасета за угояване | — | Ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1000 U | — | 1.В указанията за използването на добавката и премикса се посочва температурата на съхранение, срокът на съхранение и устойчивостта при гранулиране.2.Препоръчителна доза за kg пълна хранителна смеска:ендо-1,4-бета-ксиланаза: 1000—4000 U3.Използва се в комбиниран фураж с високо съдържание на полизахариди, несъдържащи скорбяла (главно арабиноксилани), например съдържащи повече от 35 % пшеница. | Без краен срок |

[1] 1 U е количеството ензим, което освобождава 1 микромол редукционни захари (еквиваленти на ксилоза) от брезов ксилан на минута при рН 5,3 и 50 °С.

--------------------------------------------------

32006R1284