30.8.2006   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 235/3

NARIADENIE KOMISIE (ES) č. 1284/2006

z 29. augusta 2006

o časovo neobmedzených povoleniach určitých prídavných látok do krmív

(Text s významom pre EHP)

KOMISIA EURÓPSKYCH SPOLOČENSTIEV,

so zreteľom na Zmluvu o založení Európskeho spoločenstva,

so zreteľom na smernicu Rady 70/524/EHS z 23. novembra 1970 o prídavných látkach do krmív (1), a najmä na jej článok 3 a článok 9d ods. 1,

so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (2), a najmä na jeho článok 25,

keďže:

(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa ustanovuje povoľovanie prídavných látok na používanie vo výžive zvierat.

(2)

Článkom 25 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sa ustanovujú prechodné opatrenia vzťahujúce sa na žiadosti o povolenie prídavných látok do krmív, ktoré boli predložené v súlade so smernicou 70/524/EHS predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žiadosti o povolenie prídavných látok uvedených v prílohách k tomuto nariadeniu boli predložené predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Úvodné pripomienky k týmto žiadostiam v zmysle článku 4 ods. 4 smernice 70/524/EHS boli predložené Komisii predo dňom začatia uplatňovania nariadenia (ES) č. 1831/2003. O týchto žiadostiach sa preto aj naďalej koná v súlade s článkom 4 smernice 70/524/EHS.

(5)

Používanie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) sa prvýkrát dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 2690/1999 (3) pre odstavčatá. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Malo by sa preto povoliť časovo neobmedzené používanie tohto enzýmového prípravku podľa prílohy I k tomuto nariadeniu.

(6)

Používanie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) sa prvýkrát dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 2013/2001 (4) na výkrm moriek. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Malo by sa preto povoliť časovo neobmedzené používanie tohto enzýmového prípravku podľa prílohy II k tomuto nariadeniu.

(7)

Používanie enzýmového prípravku obsahujúceho endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) sa prvýkrát dočasne povolilo nariadením Komisie (ES) č. 1411/1999 (5) na výkrm ošípaných. Na podporu žiadosti o časovo neobmedzené povolenie tohto enzýmového prípravku sa predložili nové údaje. Z hodnotenia vyplýva, že podmienky na takéto povolenie ustanovené v článku 3a smernice 70/524/EHS sú splnené. Malo by sa preto povoliť časovo neobmedzené používanie tohto enzýmového prípravku podľa prílohy III k tomuto nariadeniu.

(8)

Z hodnotenia týchto žiadostí vyplýva, že by sa mali vyžadovať určité postupy na ochranu pracovníkov pred vystavením účinkom prídavných látok uvedených v prílohách. Takáto ochrana by sa mala zabezpečiť prostredníctvom uplatňovania smernice Rady 89/391/EHS z 12. júna 1989 o zavádzaní opatrení na podporu zlepšenia bezpečnosti a ochrany zdravia pracovníkov pri práci (6).

(9)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre potravinový reťazec a zdravie zvierat,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Používanie prípravku patriaceho do skupiny „Enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe I, ako prídavnej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.

Článok 2

Používanie prípravku patriaceho do skupiny „Enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe II, ako prídavnej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.

Článok 3

Používanie prípravku patriaceho do skupiny „Enzýmy“, ktorý je vymedzený v prílohe III, ako prídavnej látky vo výžive zvierat podľa podmienok ustanovených v uvedenej prílohe sa povoľuje bez časového obmedzenia.

Článok 4

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 29. augusta 2006

Za Komisiu

Markos KYPRIANOU

člen Komisie

(1)   Ú. v. ES L 270, 14.12.1970, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Komisie (ES) č. 1800/2004 (Ú. v. EÚ L 317, 16.10.2004, s. 37).

(2)   Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29. Nariadenie naposledy zmenené a doplnené nariadením Komisie (ES) č. 378/2005 (Ú. v. EÚ L 59, 5.3.2005, s. 8).

(3)   Ú. v. ES L 326, 18.12.1999, s. 33.

(4)   Ú. v. ES L 272, 13.10.2001, s. 24.

(5)   Ú. v. ES L 164, 30.6.1999, s. 56.

(6)   Ú. v. ES L 183, 29.6.1989, s. 1. Smernica naposledy zmenená a doplnená nariadením Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Ú. v. EÚ L 284, 31.10.2003, s. 1).

PRÍLOHA I

Číslo ES

Prídavná látka

Chemický vzorec, opis

Druh alebo kategória zvieraťa

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva

Enzýmy

E 1638

endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

alfa-amyláza

EC 3.2.1.1

prípravok obsahujúci endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2106), endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) a alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) s aktivitou najmenej:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U (1)/g

 

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U (2)/g

 

alfa-amyláza: 1 000 U (3)/g

odstavčatá

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U

—

1.

V návode na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

2.

Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 250 U

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U

—

alfa-amyláza: 1 000 U.

3.

Na použitie v kŕmnej zmesi obsahujúcej cereálie bohaté na škrobové a neškrobové polysacharidy (najmä arabinoxylány a beta-glukány), napr. obsahujúcej viac ako 50 % jačmeňa.

4.

Pre odstavčatá s hmotnosťou do cca 35 kg.

bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-xylanáza: 400 U

—

alfa-amyláza: 1 000 U

—

(1)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 5,0 a teplote 30 °C.

(2)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.

(3)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré hydrolyzuje 1 mikromol glukozidových väzieb zo zosieteného škrobového substrátu nerozpustného vo vode za minútu pri pH 6,5 a teplote 37 °C.

PRÍLOHA II

Číslo ES

Prídavná látka

Chemický vzorec, opis

Druh alebo kategória zvieraťa

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva

Enzýmy

E 1621

endo-1,3(4)-beta-glukanáza

EC 3.2.1.6

endo-1,4-beta-glukanáza

EC 3.2.1.4

alfa-amyláza

EC 3.2.1.1

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

prípravok obsahujúci endo-1,3(4)-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Aspergillus aculeatus (CBS 589.94), endo-1,4-beta-glukanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (CBS 592.94), alfa-amylázu produkovanú mikroorganizmom Bacillus amyloliquefaciens (DSM 9553) a endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma viride (NIBH FERM BP 4842) s aktivitou najmenej:

 

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 10 000 U (1)/g

 

endo-1,4-beta-glukanáza: 120 000 U (2)/g

 

alfa-amyláza: 400 U (3)/g

 

endo-1,4-beta-xylanáza: 210 000 U (4)/g

morky vo výkrme

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 500 U

—

1.

V návode na použitie prídavnej látky a premixu je potrebné uviesť teplotu pri skladovaní, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

2.

Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:

—

endo-1,3(4)-beta-glukanáza: 1 000 –1 500 U

—

endo-1,4-beta-glukanáza: 12 000 –18 000 U

—

alfa-amyláza: 40 – 60 U

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 21 000 –31 500 U.

3.

Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne beta-glukány a arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 30 % pšenice.

bez časového obmedzenia

endo-1,4-beta-glukanáza: 6 000 U

—

alfa-amyláza: 20 U

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 10 500 U

—

(1)  U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0056 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z jačmenného beta-glukánu za minútu pri pH 7,5 a teplote 30 °C.

(2)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0056 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov glukózy) z karboxymetylcelulózy za minútu pri pH 4,8 a teplote 50 °C.

(3)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol glukózy zo zosieteného škrobu za minútu pri pH 7,5 a teplote 37 °C.

(4)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 0,0067 mikromolov redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) z xylánu z brezového dreva za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.

PRÍLOHA III

Číslo ES

Prídavná látka

Chemický vzorec, opis

Druh alebo kategória zvieraťa

Maximálny vek

Minimálny obsah

Maximálny obsah

Iné ustanovenia

Koniec platnosti povolenia

Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva

Enzýmy

E 1628

endo-1,4-beta-xylanáza

EC 3.2.1.8

prípravok obsahujúci endo-1,4-beta-xylanázu produkovanú mikroorganizmom Trichoderma longibrachiatum (ATCC 2105) s aktivitou najmenej:

 

v práškovej forme:

endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000  U (1)/g

 

v tekutej forme:

endo-1,4-beta-xylanáza: 8 000  U/ml

ošípané vo výkrme

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 000  U

—

1.

V návode na použitie prídavnej látky a premixu uveďte teplotu skladovania, dobu použiteľnosti a stabilitu pri granulovaní.

2.

Odporúčaná dávka na kilogram kompletného krmiva:

—

endo-1,4-beta-xylanáza: 1 000 –4 000  U.

3.

Na použitie v kŕmnej zmesi bohatej na neškrobové polysacharidy (hlavne arabinoxylány), napr. obsahujúcej viac ako 35 % pšenice.

bez časového obmedzenia

(1)  1 U je množstvo enzýmu, ktoré uvoľní 1 mikromol redukujúcich cukrov (ekvivalentov xylózy) zo xylánu z ovsených pliev za minútu pri pH 5,3 a teplote 50 °C.