2004R2148 — LV — 31.12.2015 — 004.001
Šis dokuments ir izveidots vienīgi dokumentācijas nolūkos, un iestādes neuzņemas nekādu atbildību par tā saturu
|
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2148/2004 (2004. gada 16. decembris) par pastāvīgu un pagaidu atļauju izmantot dzīvnieku barībā konkrētas piedevas un atļauju izmantot jau atļautu jaunu piedevu (OV L 370, 17.12.2004., 24. lpp) |
Grozīta ar:
|
|
|
Oficiālais Vēstnesis |
||
|
Nr. |
Lappuse |
Datums |
||
|
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 1980/2005 (2005. gada 5. decembris), |
L 318 |
3 |
6.12.2005 |
|
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) Nr. 1018/2012 (2012. gada 5. novembris), |
L 307 |
56 |
7.11.2012 |
|
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/1043 (2015. gada 30. jūnijs), |
L 167 |
63 |
1.7.2015 |
|
|
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2015/2305 (2015. gada 10. decembris) |
L 326 |
43 |
11.12.2015 |
|
KOMISIJAS REGULA (EK) Nr. 2148/2004
(2004. gada 16. decembris)
par pastāvīgu un pagaidu atļauju izmantot dzīvnieku barībā konkrētas piedevas un atļauju izmantot jau atļautu jaunu piedevu
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOPIENU KOMISIJA,
ņemot vērā Eiropas Kopienas dibināšanas līgumu,,
ņemot vērā Padomes 1970. gada 23. novembra Direktīvu 70/524/EEK par dzīvnieku barības piedevām ( 1 ), un jo īpaši tās 3. pantu un 9.d panta 1. punktu, un 9.e panta 1. punktu,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes 2003. gada 22. septembra Regulu (EK) Nr. 1831/2003 par piedevām, ko izmanto dzīvnieku barībā ( 2 ), un jo īpaši tās 25. pantu,
tā kā:|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 paredzēts atļaut piedevu izmantošanu dzīvnieku barībā Eiropas Savienībā. |
|
(2) |
Regulas (EK) Nr. 1831/2003 25. pantā noteikti pārejas pasākumi attiecībā uz lūgumiem piešķirt barības piedevu izmantošanas atļaujas, kas iesniegti saskaņā ar Direktīvu 70/524 līdz minētās regulas piemērošanas dienai. |
|
(3) |
Lūgumus atļaut izmantot šīs regulas pielikumos uzskaitītās piedevas iesniedza līdz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienai. |
|
(4) |
Dalībvalstis izdeva sākotnējās atsauksmes par šiem lūgumiem saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. panta 4. punktu un nosūtīja tās Komisijai līdz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 piemērošanas dienai. Tālab šos lūgumus turpina apstrādāt saskaņā ar Direktīvas 70/524/EEK 4. pantu. |
|
(5) |
Šo produktu, vulkāniskas izcelsmes klinoptitolītu, pirmo reizi uz laiku atļāva saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1245/1999 izmantot kā barības piedevu, kas pieder pie saistvielu, pretsalipes vielu un koagulantu kategorijas, cūkām, trušiem un mājputniem ( 3 ). |
|
(6) |
Tika iesniegti jauni dati, atbalstot lūgumu piešķirt atļauju izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Novērtējums liecina, ka Direktīvā 70/524/EEK šādai atļaujai paredzētie nosacījumi ir ievēroti. |
|
(7) |
Attiecīgi jāatļauj bez termiņa ierobežojuma izmantot šo produktu, vulkāniskas izcelsmes klinoptitolītu, atbilstoši konkrētiem šīs regulas I pielikumā izklāstītiem nosacījumiem. |
|
(8) |
Bacillus licheniformis (DSM 5749) un Bacillus subtilis (DSM 5750) mikroorganismu preparātu pirmo reizi atļāva uz laiku izmantot saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2437/2000 sivēniem ( 4 ). |
|
(9) |
Tika iesniegti jauni dati, pamatojot lūgumu piešķirt atļauju šā mikroorganismu preparāta izmantošanai bez termiņa ierobežojuma nobarojamām cūkām. Novērtējums liecina, ka Direktīvā 70/524/EEK šādai atļaujai paredzētie nosacījumi ir ievēroti. Tika iesniegti jauni dati, pamatojot lūgumu izmainīt maksimālo vecumu šā mikroorganismu preparāta izmantošanai sivēniem. Novērtējums liecina, ka ir izpildīti nosacījumi šādām atļaujas izmaiņām. |
|
(10) |
Saccharomyces cerevisiae (NCYC Sc 47) mikroorganismu preparātu pirmo reizi atļāva izmantot uz laiku saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1436/98 sivēniem ( 5 ). |
|
(11) |
Enterococcus faecium (DSM 7134) un Lactobacillus rhamnosus (DSM 7133) mikroorganismu preparātu pirmo reizi atļāva izmantot uz laiku saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 2690/1999 sivēniem ( 6 ). |
|
(12) |
Tika iesniegti jauni dati, pamatojot lūgumu piešķirt atļauju šo divu mikroorganismu preparātu izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Novērtējums liecina, ka Direktīvā 70/524/EEK šādai atļaujai paredzētie nosacījumi ir ievēroti. |
|
(13) |
Attiecīgi jāatļauj bez termiņa ierobežojuma izmantot šos trīs mikroorganismu preparātus, kas minēti II pielikumā. |
|
(14) |
Tika iesniegti dati, pamatojot lūgumu piešķirt atļauju izmantot jaunu piedevu, kas pieder mikroorganismu grupas Kluyveromyces marxianus šķirnei lactisK1 (BCCM/MUCL 39434), piena govīm. |
|
(15) |
Iesniegtā atļaujas pieteikuma, kas attiecas uz šīs regulas III pielikumā minēto mikroorganismu preparātu, novērtējums liecina, ka ir ievēroti Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā minētie nosacījumi. |
|
(16) |
Dzīvnieku ēdināšanas zinātniskā komiteja 2003. gada 25. aprīlī sniegusi atzinumu par šīs piedevas izmantošanu dzīvnieku barībā “Atzinums par noteiktu mikroorganismu kā piedevu izmantošanu dzīvnieku barībā”, un šajā atzinumā secina, ka šī piedeva neapdraud dzīvnieku vai cilvēku veselību vai vidi saskaņā ar šīs regulas III pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem. |
|
(17) |
No Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes fermentu preparātu pirmo reizi atļāva izmantot uz laiku saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1436/98 gaļas cāļiem. |
|
(18) |
No Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 142) iegūtas endo-1,4-beta-glikanāzes fermentu preparātu pirmo reizi atļāva izmantot uz laiku saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1436/98 (šķidrā veidā) un saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1353/2000 ( 7 ) (cietā veidā) gaļas cāļiem. |
|
(19) |
No Trichoderma longibrachiatum (IMI SD 135) iegūtas endo-1,4-beta-ksilanāzes fermentu preparātu pirmo reizi atļāva izmantot uz laiku saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1436/98 (šķidrā veidā) un saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1353/2000 (cietā veidā) gaļas cāļiem. |
|
(20) |
Tika iesniegti jauni dati, pamatojot lūgumu piešķirt atļauju minēto trīs fermentu preparātu izmantošanai bez termiņa ierobežojuma. Novērtējums liecina, ka Direktīvas 70/524/EEK 3.a pantā šādai atļaujai paredzētie nosacījumi ir ievēroti. |
|
(21) |
Attiecīgi jāatļauj bez termiņa ierobežojuma izmantot šos trīs fermentu preparātus, kas minēti IV pielikumā. |
|
(22) |
No Penicillium funiculosum (IMI SD 101) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes fermentu preparātu pirmo reizi atļāva izmantot uz laiku saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1259/2004 ( 8 ) gaļas cāļiem. Šo preparātu atļāva izmantot uz laiku gaļas tītariem, dējējvistām un gaļas cūkām saskaņā ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 418/2001 ( 9 ). |
|
(23) |
Tika iesniegti jauni dati, pamatojot lūgumu pagarināt atļauju izmantot šo fermentu preparātu sivēniem un gaļas pīlēm. |
|
(24) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde sniegusi atzinumu par šā preparāta lietošanu, kurā secināts, ka šis preparāts nerada draudus šīm dzīvnieku papildu kategorijām, ja izpildīti šīs regulas V pielikumā izklāstītie nosacījumi. |
|
(25) |
Novērtējums liecina, ka ir ievēroti Direktīvas 70/524/EEK 9.e panta 1. punktā minētie nosacījumi atļaujai izmantot šādu preparātu. |
|
(26) |
Attiecīgi jāatļauj bez termiņa ierobežojuma izmantot šo fermentu preparātu, kas minēts V pielikumā. |
|
(27) |
Šo pieteikumu novērtējums liecina, ka vajadzīgas konkrētas procedūras, lai pasargātu darbiniekus no pielikumā norādīto piedevu iedarbības. Šāda aizsardzība jānodrošina, piemērojot Padomes 1989. gada 12. jūnija Direktīvu 89/391/EEK par pasākumiem, kas jāievieš, lai uzlabotu darba ņēmēju drošību un veselības aizsardzību darbā ( 10 ). |
|
(28) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Pārtikas aprites un dzīvnieku veselības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Saistvielu, pretsalipes vielu un koagulantu grupas preparātu atļauts izmantot bez termiņa ierobežojuma kā piedevu dzīvnieku barībā atbilstīgi I pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
2. pants
Mikroorganismu grupas preparātus atļauts izmantot bez termiņa ierobežojuma kā piedevu dzīvnieku barībā atbilstīgi II pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
3. pants
Mikroorganismu grupas preparātu atļauts izmantot četrus gadus kā piedevu dzīvnieku barībā atbilstīgi III pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
4. pants
Fermentu grupas preparātus atļauts izmantot bez termiņa ierobežojuma kā piedevu dzīvnieku barībā atbilstīgi IV pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
5. pants
Fermentu grupas preparātu atļauts izmantot četrus gadus kā piedevu dzīvnieku barībā atbilstīgi V pielikumā izklāstītajiem nosacījumiem.
6. pants
Šī regula stājas spēkā trešajā dienā pēc publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
I PIELIKUMS
|
EK Nr. |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņa beigas |
|
mg uz 1 kg kompleksās barības |
||||||||
|
Saistvielas, pretsalipes vielas un koagulanti |
||||||||
|
E 567 |
Vulkāniskas izcelsmes klinoptilolīts |
Vulkāniskas izcelsmes kalcija alumosilikāta hidrāts, kas satur vismaz 85 % klinoptilolīta un ne vairāk kā 15 % laukšpata, vizlas un mālu un nesatur šķiedras un kvarcu ►M1 Maksimālais svina saturs: 80 mg/kg ◄ |
Cūkas |
— |
— |
20 000 |
Visa barība |
Uz neierobežotu laiku |
|
Truši |
— |
— |
20 000 |
Visa barība |
Uz neierobežotu laiku |
|||
|
Mājputni |
— |
— |
20 000 |
Visa barība |
Uz neierobežotu laiku |
|||
II PIELIKUMS
|
EK Nr. |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņa beigas |
|
KVV uz 1 kg kompleksās barības |
||||||||
|
Mikroorganismi |
||||||||
|
E 1700 |
Bacillus licheniformis DSM 5749 Bacillus subtilis DSM 5750 (Attiecībā 1/1) |
Bacillus licheniformis un Bacillus subtilis maisījums, kas satur vismaz: 3,2 × 109 KVV/g piedevas (1,6 × 109 KVV/g piedevas no katras baktērijas) |
Nobarojamas cūkas |
— |
1,28 × 109 |
1,28 × 109 |
Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. |
Uz neierobežotu laiku |
|
Sivēni |
— |
1,28 × 109 |
3,2 × 109 |
Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Izmantošanai sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg. |
Uz neierobežotu laiku |
|||
|
E 1702 |
Saccharomyces cerevisiae NCYC Sc 47 |
Saccharomyces cerevisiae preparāts, kas satur vismaz: 5 × 109 KVV/g piedevas |
Sivēni (atšķirtie) |
— |
5 × 109 |
►M2 1 × 1010 ◄ |
Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Izmantošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg. |
Uz neierobežotu laiku |
|
E 1706 |
Enterococcus faecium DSM 7134 Lactobacillus rhamnosus DSM 7133 |
Maisījums, kura sastāvā ir: Enterococcus faecium, kas satur vismaz: 7 × 109 KVV/g un Lactobacillus rhamnosus, kas satur vismaz: 3 × 109 KVV/g |
Sivēni (atšķirtie) |
— |
2,5 × 109 |
5 × 109 |
Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. Izmantošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg. |
Uz neierobežotu laiku |
III PIELIKUMS
|
Nr. (vai EK Nr.) |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas termiņa beigas |
|
KVV uz 1 kg kompleksās barības |
||||||||
|
Mikroorganismi |
||||||||
|
24 |
Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 BCCM/MUCL 39434 |
Kluyveromyces marxianus var. lactisK1 preparāts ar minimālo aktivitāti: 1,0 × 108 KVV/g |
Piena govis |
— |
0,25 × 106 |
1,0 × 106 |
Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru un glabāšanas laiku. Nelietot granulētos premiksos un barībā. Izmantot piena govīm, jo īpaši, kad tās sasniedz maksimālo dienas izslaukumu, vismaz 14 dienas. Katrai govij noteiktā dienas deva ir 1,0 × 107 KVV. |
2008. gada 20. decembris |
IV PIELIKUMS
|
EK Nr. |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
End of period of authorisation |
|
Aktīvās vienības/kg kompleksās barības |
||||||||
|
Fermenti |
||||||||
|
E 1615 |
Endo-1,3(4)-beta-glikanāze EC 3.2.1.6 |
No Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6-10 W) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti: Cietā veidā: 70 000 BGN (1)/g Šķidrā veidā: 14 000 BGN/ml |
Gaļas cāļi |
— |
1 050 BGN |
— |
1. Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. 2. Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: 2 800 BGN. 3. Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt beta-glikāniem), piemēram, kas satur vairāk par 35 % miežu. |
Uz neierobežotu laiku |
|
▼M4 ————— |
||||||||
|
▼M3 ————— |
||||||||
|
(1) 1 BGN ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 4,8 un temperatūra 50 °C, minūtē no miežu beta-glikāna atbrīvo vienu mikromolu reducējošā cukura (glikozes ekvivalents). (2) 1 CU ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 4,5 un temperatūra 30 °C, minūtē no miežu beta-glikāna atbrīvo 0,128 mikromolus reducējošā cukura (glikozes ekvivalents). (3) 1 EPU ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 4,7 un temperatūra 30 °C, minūtē no auzu pelavu ksilāna atbrīvo 0,0083 mikromolus reducējošo cukuru (ksilozes ekvivalenti). |
||||||||
V PIELIKUMS
|
Nr. (vai EK Nr.) |
Piedeva |
Ķīmiskā formula, apraksts |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atlanjas termina beigas |
|
Aktīvās vienības/kg kompleksās barības |
||||||||
|
Fermenti |
||||||||
|
30 (vai E 1604) |
Endo-1,3(4)-beta-glikanāze EC 3.2.1.6 Endo-1,4-beta-ksilanāze EC 3.2.1.8 |
No Penicillium funiculosum (IMI SD 101) iegūtas endo-1,3(4)-beta-glikanāzes un endo-1,4-beta-ksilanāzes preparāts ar minimālo aktivitāti: Pulvera veidā: Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 2 000 U (1)/g Endo-1,4-beta-ksilanāze: 1 400 U (2)/g Šķidrā veidā: Endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 500 U/ml Endo-1,4-beta-ksilanāze: 350 U/ml |
Sivēni (atšķirtie) |
|
endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 100 U |
— |
1. Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. 2. Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 100 U endo-1,4-beta-ksilanāze: 70 U 3. Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt beta-glikāniem un arabinoksilāniem), piemēram, kas satur vairāk par 30 % miežu vai 20 % kviešu. 4. Izmantošanai atšķirtiem sivēniem, kuru svars nepārsniedz aptuveni 35 kg. |
2008. gada 20. decembris |
|
endo-1,4-beta-glikanāze: 70 U |
— |
|||||||
|
Gaļas pīles |
— |
endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 100 U |
— |
1. Piedevas un premiksa izmantošanas norādījumos norāda glabāšanas temperatūru, glabāšanas laiku un stabilitāti pēc granulēšanas. 2. Ieteicamā deva uz kg kompleksās barības: endo-1,3(4)-beta-glikanāze: 100 U endo-1,4-beta-ksilanāze: 70 U 3. Izmantošanai barības maisījumā, kas bagāts ar polisaharīdiem, kuri nav cietes polisaharīdi (galvenokārt beta-glikāniem un arabinoksilāniem), piemēram, kas satur vairāk par 50 % miežu vai 60 % kviešu. |
2008. gada 20. decembris |
|||
|
endo-1,4-beta-ksilanāze: 70 U |
— |
|||||||
|
(1) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 5,0 un temperatūra 50 °C minūtē no miežu beta-glikāna atbrīvo 5,55 mikromolus reducējošo cukuru (maltozes ekvivalenti). (2) 1 U ir fermenta daudzums, kas tad, ja pH ir 5,5 un temperatūra 50 °C, minūtē no bērza koksnes ksilāna atbrīvo 4,00 mikromolus reducējošo cukuru (maltozes ekvivalenti). |
||||||||
( 1 ) OV L 270, 14.12.1970., 1. lpp. Direktīvā jaunākie grozījumi izdarīti ar Komisijas Regulu (EK) Nr. 1800/2004 (OV L 317, 16.10.2004., 37. lpp.).
( 2 ) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp.
( 3 ) OV L 150, 17.6.1999., 15. lpp.
( 4 ) OV L 280, 4.11.2000., 28. lpp.
( 5 ) OV L 191, 7.7.1998., 15. lpp.
( 6 ) OV L 326, 18.12.1999., 33. lpp.
( 7 ) OV L 155, 28.6.2000., 15. lpp.
( 8 ) OV L 239, 9.7.2004., 8. lpp.
( 9 ) OV L 62, 2.3.2001., 3. lpp.
( 10 ) OV L 183, 29.6.1989., 1. lpp.