(1)

Dana 10. ožujka 2015. Nizozemska je, u skladu s člankom 52. stavkom 1. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, obavijestila Komisiju da ima opravdane razloge vjerovati da elektroničke cigarete i spremnici za ponovno punjenje koji sadržavaju nikotin, iako ispunjavaju zahtjeve ove Uredbe, predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje ljudi zbog označivanja i pakiranja. Nizozemska je 24. studenoga 2014. donijela privremenu mjeru za privremene propise o elektroničkim cigaretama. Ta mjera objavljena je u Službenome listu Kraljevine Nizozemske 28. studenoga 2014. („Odluka”) (2). Nizozemska je 12. ožujka 2015. obavijestila druge države članice i Europsku agenciju za kemikalije o Odluci.

(2)

U članku 4. stavku 1. Odluke propisuje se da elektroničke cigarete i spremnici za ponovno punjenje koji sadrže nikotin moraju biti sigurni za djecu, a u članku 4. stavku 2. propisuje se da spremnici za ponovno punjenje moraju imati zatvarače koji djeci otežavaju otvaranje čak i ako to nije propisano Uredbom (EZ) br. 1272/2008. U tom kontekstu, treba napomenuti da se za potrebe Uredbe (EZ) br. 1272/2008 elektroničke cigarete mogu smatrati smjesom u spremniku. Postavljanjem zahtjeva o zatvaračima koji djeci otežavaju otvaranje i za elektroničke cigarete i za spremnike za ponovno punjenje bez obzira na graničnu vrijednost koncentracije nikotina u smjesi, Odlukom se zahtijeva više nego odredbama Uredbe (EZ) br. 1272/2008. U članku 7. stavku 2. Odluke propisuje se da, ako preporuka da se proizvod drži izvan dosega djece nije obvezna na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008, pakiranje i svako vanjsko pakiranje moraju sadržavati tu preporuku. Stoga, Odlukom se nadilaze obveze označivanja na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008. Zbog navedenih razloga, dodatnim zahtjevima predviđenima člankom 4. stavcima 1. i 2. i člankom 7. stavkom 2. Odluke može se spriječiti stavljanje na nizozemsko tržište proizvoda koji su u skladu s važećim pravilima na temelju Uredbe (EZ) br. 1272/2008.

(3)

Nizozemska je iznijela opravdane razloge za zaključak da e-cigarete i spremnici za ponovno punjenje koji sadržavaju nikotin predstavljaju ozbiljan rizik za zdravlje ljudi. Dok su u prvoj polovici 2013. zabilježena samo dva slučaja trovanja, broj se u drugoj polovici godine povećao te su u 2013. ukupno zabilježena 33 slučaja, a u 2014. 43. U 2013., smjese su unesene gutanjem u 27 slučajeva, uključujući osmero djece između 0 i 4 godine. Mjere za označivanje i pakiranje u Odluci su takve da djeci mogu spriječiti pristup tim smjesama i stoga su primjerene za smanjenje rizika za zdravlje djece.

(4)

Odredbe Odluke odražavaju odredbe članka 20. Direktive 2014/40/EU Europskog parlamenta i Vijeća (3). Države članice moraju donijeti zakone, uredbe i administrativne propise potrebne za usklađivanje s tom Direktivom do 20. svibnja 2016.

(5)

Odluka je privremena mjera koja se može primjenjivati dok se ne počnu primjenjivati mjere koje je donijela Nizozemska radi prenošenja Direktive 2014/40/EU u nizozemsko nacionalno pravo. Mjere bi stoga trebale biti odobrene do 19. svibnja 2016.

(6)

Kako bi Komisija mogla ispuniti rok od 60 dana za donošenje odluke utvrđen u članku 52. stavku 2. Uredbe (EZ) br. 1272/2008, ova bi Odluka trebala stupiti na snagu na dan objave.

(7)

Mjere predviđene ovom Uredbom u skladu su s mišljenjem Odbora osnovanog na temelju članka 133. Uredbe (EZ) br. 1907/2006 Europskog parlamenta i Vijeća (4),