2007R1380 — LT — 17.12.2007 — 000.001
Šis dokumentas yra skirtas tik informacijai, ir institucijos nėra teisiškai atsakingos už jo turinį
|
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1380/2007 2007 m. lapkričio 26 d. dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę (Natugrain Wheat TS) kaip pašarų priedą (OL L 309, 27.11.2007, p.21) |
pataisytas:
KOMISIJOS REGLAMENTAS (EB) Nr. 1380/2007
2007 m. lapkričio 26 d.
dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazę (Natugrain Wheat TS) kaip pašarų priedą
(Tekstas svarbus EEE)
EUROPOS BENDRIJŲ KOMISIJA,
atsižvelgdama į Europos bendrijos steigimo sutartį,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje ( 1 ), ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:|
(1) |
Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatytas leidimas priedams, skirtiems naudoti gyvūnų mityboje, ir tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka. |
|
(2) |
Pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas išduoti leidimą šio reglamento priede nurodytam preparatui. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį. |
|
(3) |
Prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti endo-1,4-beta-ksilanazės (Natugrain Wheat TS) preparatą, gautą iš Aspergillus niger (CBS 109,713), kaip pašarų priedą mėsiniams kalakutams, priskirtiną priedų kategorijai „zootechniniai priedai“. |
|
(4) |
Endo-1,4-beta-ksilanazės (Natugrain Wheat TS) preparatą, gautą iš Aspergillus niger (CBS 109,713) laikinai naudoti mėsiniams viščiukams buvo leista 2005 m. rugsėjo 8 d. Komisijos reglamentu (EB) Nr. 1458/2005 dėl nuolatinio ir laikino leidimų naudoti tam tikrus pašarų priedus ir dėl laikino leidimo tam tikrus leidžiamus pašarų priedus naudoti pagal kitą paskirtį ( 2 ). |
|
(5) |
Buvo pateikti nauji duomenys, pagrindžiantys prašymą leisti naudoti šį preparatą mėsiniams kalakutams. Europos maisto saugos tarnyba (toliau – tarnyba) 2007 m. balandžio 18 d. nuomonėje padarė išvadą, kad endo-1,4-beta-ksilanazės (Natugrain Wheat TS) preparatas, gautas iš Aspergillus niger (CBS 109,713), neturi neigiamo poveikio gyvūnų sveikatai, žmonių sveikatai ar aplinkai ( 3 ). Ji taip pat padarė išvadą, kad šis preparatas nekelia jokio kito pavojaus, dėl kurio pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnio 2 dalį būtų galima atsisakyti išduoti leidimą. Remiantis šia nuomone, to preparato naudojimas neturi neigiamo poveikio šių papildomų kategorijų gyvūnams. Nuomonėje nėra nuostatos, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo į rinką reikalavimus. Toje nuomonėje taip pat vertinama pašarų priedo analizės metodo ataskaita, kurią pateikė Bendrijos etaloninė laboratorija, įsteigta Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003. |
|
(6) |
Įvertinus šį preparatą matyti, kad laikomasi Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytų leidimo išdavimo sąlygų. Todėl reikėtų leisti naudoti preparatą, kaip nurodyta šio reglamento priede. |
|
(7) |
Šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Maisto grandinės ir gyvūnų sveikatos nuolatinio komiteto nuomonę, |
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis
Priede nurodytą preparatą, priklausantį priedų kategorijai „zootechniniai priedai“ ir funkcinei grupei „virškinimo stimuliatoriai“, leidžiama naudoti kaip priedą gyvūnų mityboje tame priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną nuo jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas yra privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse.
PRIEDAS
|
Priedo identifikavimo numeris |
Leidimo turėtojo pavadinimas |
Priedas (prekinis pavadinimas) |
Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas |
Gyvūno rūšis arba kategorija |
Didžiausias amžius |
Mažiausias kiekis |
Didžiausias kiekis |
Kitos nuostatos |
Leidimo galiojimo terminas |
|
Aktyvumo vienetas/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnumas yra 12 % |
|||||||||
|
Zootechninių priedų kategorija. Funkcinė grupė: virškinimo stimuliatoriai. |
|||||||||
|
►C1 4a 62 ◄ |
BASF Aktiengesellschaft |
Endo-1,4-beta-ksilanazė EC 3.2.1.8 (Natugrain Wheat TS) |
Priedo sudėtis: Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 109,713), preparatas, kurio mažiausias aktyvumas: Kieto pavidalo: 5 600 TXU (1)/g Skysto pavidalo: 5 600 TXU/ml Veikliosios medžiagos apibūdinimas: Endo-1,4-beta-ksilanazės, gautos iš Aspergillus niger (CBS 109,713), preparatas Analizės metodai (2): Viskozimetrinis metodas, pagrįstas klampumo sumažėjimu endo-1,4-beta-ksilanazei veikiant ksilano turintį substratą (kviečių arabinoksilaną) esant 3,5 pH ir 55 °C temperatūrai. |
Mėsiniai kalakutai |
— |
560 TXU |
— |
Priedo ir premikso naudojimo instrukcijose nurodyti laikymo temperatūrą, laiką ir stabilumą granuliuojant. Rekomenduojama dozė kilograme visaverčio pašaro: Mėsiniams kalakutams: 560 – 840 TXU Naudoti kombinuotuose pašaruose, turinčiuose daug nekrakmolingų polisacharidų (ypač beta-gliukanų ir arabinoksilanų), pvz., kurių sudėtyje yra daugiau kaip 40 % kviečių. |
2017 m. gruodžio 17 d. |
|
(1) 1 TXU – tai fermento kiekis, atpalaiduojantis 5 mikromolius redukuojančių cukrų (ksilozės ekvivalentai) per minutę iš kviečių arabinoksilano, esant 3,5 pH ir 55 °C temperatūrai. (2) Informacija apie analizės metodus pateikiama šiuo Bendrijos etaloninės laboratorijos adresu: www.irmm.jrc.be/crl-feed-additives |
|||||||||
( 1 ) OL L 268, 2003 10 18, p. 29. Reglamentas su pakeitimais, padarytais Komisijos reglamentu (EB) Nr. 378/2005 (OL L 59, 2005 3 5, p. 8).
( 2 ) OL L 233, 2005 9 9, p. 3.
( 3 ) Gyvūnų pašaruose naudojamų priedų, produktų ar medžiagų mokslinės grupės nuomonė dėl fermentinio preparato Natugrain Wheat TS (endo-1,4-beta-ksilanazės) kaip mėsiniams kalakutams skirto pašarų priedo saugumo ir veiksmingumo pagal Reglamentą (EB) Nr. 1831/2003. Priimta 2007 m. spalio 18 d.EMST leidinys (2007) 474, 1-11.