29.3.2011   

SK

Úradný vestník Európskej únie

L 81/5

NARIADENIE KOMISIE (EÚ) č. 301/2011

z 28. marca 2011,

ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Rady (ES) č. 297/95, pokiaľ ide o úpravu poplatkov splatných Európskej agentúre pre lieky na základe miery inflácie

(Text s významom pre EHP)

EURÓPSKA KOMISIA,

so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,

so zreteľom na nariadenie Rady (ES) č. 297/95 z 10. februára 1995 o poplatkoch splatných Európskej agentúre na hodnotenie liekov (1), a najmä na jeho článok 12,

keďže:

(1)

Podľa článku 67 ods. 3 nariadenia Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje Európska agentúra pre lieky (2), pozostávajú príjmy Európskej agentúry pre lieky (ďalej len „agentúra“) z príspevku Únie a poplatkov, ktoré podniky platia agentúre. V nariadení (ES) č. 297/95 sa stanovujú kategórie a výška takýchto poplatkov.

(2)

V článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa požaduje, aby boli poplatky splatné agentúre aktualizované každý rok na základe miery inflácie.

(3)

Tieto poplatky by sa preto mali aktualizovať na základe miery inflácie v roku 2010. Podľa údajov zverejnených Štatistickým úradom Európskej únie (Eurostat) v roku 2010 dosahovala miera inflácie v Únii výšku 2,1 %.

(4)

V záujme zjednodušenia by sa upravená výška poplatkov mala zaokrúhliť na najbližších 100 EUR.

(5)

Nariadenie (ES) č. 297/95 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť a doplniť.

(6)

Na účely právnej istoty by sa toto nariadenie nemalo uplatňovať na platné žiadosti, o ktorých sa má rozhodnúť k 1. aprílu 2011.

(7)

Podľa článku 12 nariadenia (ES) č. 297/95 sa poplatky musia aktualizovať s účinnosťou od 1. apríla 2011. Preto je vhodné, aby toto nariadenie urýchlene nadobudlo účinnosť a uplatňovalo sa od uvedeného dátumu,

PRIJALA TOTO NARIADENIE:

Článok 1

Nariadenie (ES) č. 297/95 sa mení a dopĺňa takto:

1.

Článok 3 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 254 100 EUR“ nahrádza sumou „ 259 400 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 25 500 EUR“ nahrádza sumou „ 26 000 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 98 600 EUR“ nahrádza sumou „ 100 700 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 164 200 EUR“ nahrádza sumou „ 167 600 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 9 800 EUR“ nahrádza sumou „ 10 000 EUR“,

—

vo štvrtom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“;

iii)

písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 76 300 EUR“ nahrádza sumou „ 77 900 EUR“,

—

v druhom pododseku sa spojenie „od 19 100 EUR do 57 200 EUR“ nahrádza spojením „od 19 500 EUR do 58 400 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

písmeno a) prvý pododsek sa mení a dopĺňa takto:

—

suma „ 2 700 EUR“ sa nahrádza sumou „ 2 800 EUR“,

—

suma „ 6 400 EUR“ sa nahrádza sumou „ 6 500 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 76 300 EUR“ nahrádza sumou „ 77 900 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „od 19 100 EUR do 57 200 EUR“ nahrádza sumou „od 19 500 EUR do 58 400 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „12 600 EUR“ nahrádza sumou „12 900 EUR“.

d)

V odseku 4 sa suma „19 100 EUR“ nahrádza sumou „19 500 EUR“.

e)

V odseku 5 sa suma „6 400 EUR“ nahrádza sumou „6 500 EUR“.

f)

Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „91 100 EUR“ nahrádza sumou „93 000 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa suma „od 22 700 EUR do 68 300 EUR“ nahrádza sumou „od 23 200 EUR do 69 700 EUR“.

2.

V článku 4 sa suma „63 400 EUR“ nahrádza sumou „64 700 EUR“.

3.

Článok 5 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 127 100 EUR“ nahrádza sumou „ 129 800 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 12 600 EUR“ nahrádza sumou „ 12 900 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“,

—

štvrtý pododsek sa mení a dopĺňa takto:

—

suma „ 63 400 EUR“ sa nahrádza sumou „ 64 700 EUR“,

—

suma „ 6 400 EUR“ sa nahrádza sumou „ 6 500 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 63 400 EUR“ nahrádza sumou „ 64 700 EUR“,

—

v druhom pododseku sa suma „ 107 400 EUR“ nahrádza sumou „ 109 700 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 12 600 EUR“ nahrádza sumou „ 12 900 EUR“,

—

vo štvrtom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“,

—

piaty pododsek sa mení a dopĺňa takto:

—

suma „ 31 700 EUR“ sa nahrádza sumou „ 32 400 EUR“,

—

suma „ 6 400 EUR“ sa nahrádza sumou „ 6 500 EUR“;

iii)

písmeno c) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 31 700 EUR“ nahrádza sumou „ 32 400 EUR“,

—

v druhom pododseku sa spojenie „od 7 900 EUR do 23 700 EUR“ nahrádza spojením „od 8 100 EUR do 24 200 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

písmeno a) sa mení a dopĺňa takto:

—

suma „ 2 700 EUR“ sa nahrádza sumou „ 2 800 EUR“,

—

suma „ 6 400 EUR“ sa nahrádza sumou „ 6 500 EUR“;

ii)

písmeno b) sa mení a dopĺňa takto:

—

v prvom pododseku sa suma „ 38 100 EUR“ nahrádza sumou „ 38 900 EUR“,

—

v druhom pododseku sa spojenie „od 9 500 EUR do 28 600 EUR“ nahrádza spojením „od 9 700 EUR do 29 200 EUR“,

—

v treťom pododseku sa suma „ 6 400 EUR“ nahrádza sumou „ 6 500 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „6 400 EUR“ nahrádza sumou „6 500 EUR“.

d)

V odseku 4 sa suma „19 100 EUR“ nahrádza sumou „19 500 EUR“.

e)

V odseku 5 sa suma „6 400 EUR“ nahrádza sumou „6 500 EUR“.

f)

Odsek 6 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v prvom pododseku sa suma „30 400 EUR“ nahrádza sumou „31 000 EUR“;

ii)

v druhom pododseku sa suma „od 7 600 EUR do 22 700 EUR“ nahrádza sumou „od 7 800 EUR do 23 200 EUR“.

4.

V článku 6 sa suma „38 100 EUR“ nahrádza sumou „38 900 EUR“.

5.

Článok 7 sa mení a dopĺňa takto:

a)

v prvom odseku sa suma „63 400 EUR“ nahrádza sumou „64 700 EUR“;

b)

v druhom odseku sa suma „19 100 EUR“ nahrádza sumou „19 500 EUR“.

6.

Článok 8 sa mení a dopĺňa takto:

a)

Odsek 1 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v druhom pododseku sa suma „76 300 EUR“ nahrádza sumou „77 900 EUR“;

ii)

v treťom pododseku sa suma „38 100 EUR“ nahrádza sumou „38 900 EUR“;

iii)

vo štvrtom pododseku sa spojenie „od 19 100 EUR do 57 200 EUR“ nahrádza spojením „od 19 500 EUR do 58 400 EUR“;

iv)

v piatom pododseku sa spojenie „od 9 500 EUR do 28 600 EUR“ nahrádza spojením „od 9 700 EUR do 29 200 EUR“.

b)

Odsek 2 sa mení a dopĺňa takto:

i)

v druhom pododseku sa suma „254 100 EUR“ nahrádza sumou „259 400 EUR“;

ii)

v treťom pododseku sa suma „127 100 EUR“ nahrádza sumou „129 800 EUR“;

iii)

v piatom pododseku sa spojenie „od 2 700 EUR do 219 000 EUR“ nahrádza spojením „od 2 800 EUR do 223 600 EUR“;

iv)

v šiestom pododseku sa spojenie „od 2 700 EUR do 109 600 EUR“ nahrádza spojením „od 2 800 EUR do 111 900 EUR“.

c)

V odseku 3 sa suma „6 400 EUR“ nahrádza sumou „6 500 EUR“.

Článok 2

Toto nariadenie sa neuplatňuje na platné žiadosti nevybavené k 1. aprílu 2011.

Článok 3

Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.

Uplatňuje sa od 1. apríla 2011.

Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.

V Bruseli 28. marca 2011

Za Komisiu

predseda

José Manuel BARROSO

(1)   Ú. v. ES L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)   Ú. v. EÚ L 136, 30.4.2004, s. 1.