29.3.2011   

SL

Uradni list Evropske unije

L 81/5

UREDBA KOMISIJE (EU) št. 301/2011

z dne 28. marca 2011

o spremembi Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 v zvezi s prilagoditvijo pristojbin Evropske agencije za zdravila stopnji inflacije

(Besedilo velja za EGP)

EVROPSKA KOMISIJA JE –

ob upoštevanju Pogodbe o delovanju Evropske unije,

ob upoštevanju Uredbe Sveta (ES) št. 297/95 z dne 10. februarja 1995 o pristojbinah, ki se plačujejo Evropski agenciji za vrednotenje zdravil (1), in zlasti člena 12 Uredbe,

ob upoštevanju naslednjega:

(1)

V skladu s členom 67(3) Uredbe (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila (2) so prihodki Evropske agencije za zdravila (v nadaljnjem besedilu: Agencija) sestavljeni iz prispevka Unije in pristojbin, ki jih Agenciji plačajo podjetja. Uredba (ES) št. 297/95 določa kategorije in višine takšnih pristojbin.

(2)

Člen 12 Uredbe (ES) št. 297/95 določa, da morajo biti pristojbine Agencije vsako leto prilagojene glede na stopnjo inflacije.

(3)

Navedene pristojbine je zato treba prilagoditi s sklicevanjem na stopnjo inflacije leta 2010. Stopnja inflacije v Uniji, kakor jo je objavil Statistični urad Evropske unije (Eurostat), je leta 2010 znašala 2,1 %.

(4)

Zaradi poenostavitve je treba prilagojene višine pristojbin zaokrožiti na vsoto, ki je najbližja 100 EUR.

(5)

Uredbo (ES) št. 297/95 je zato treba ustrezno spremeniti.

(6)

Zaradi pravne varnosti se ta uredba ne sme uporabljati za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2011 še nerešene.

(7)

V skladu s členom 12 Uredbe (ES) št. 297/95 je treba prilagoditev izvesti z učinkom od 1. aprila 2011. Zato je primerno, da začne ta uredba veljati takoj in se uporablja od navedenega datuma –

SPREJELA NASLEDNJO UREDBO:

Člen 1

Uredba (ES) št. 297/95 se spremeni:

1.

Člen 3 se spremeni:

(a)

Odstavek 1 se spremeni:

(i)

Točka (a) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 254 100 EUR“ nadomesti z „ 259 400 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 25 500 EUR“ nadomesti s „ 26 000 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(ii)

Točka (b) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 98 600 EUR“ nadomesti s „ 100 700 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 164 200 EUR“ nadomesti s „ 167 600 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 9 800 EUR“ nadomesti z „ 10 000 EUR“,

—

v četrtem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(iii)

Točka (c) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 76 300 EUR“ nadomesti s „ 77 900 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 19 100 EUR do 57 200 EUR“ nadomesti z „ 19 500 EUR do 58 400 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(b)

Odstavek 2 se spremeni:

(i)

Prvi pododstavek točke (a) se spremeni:

—

„ 2 700 EUR“ se nadomesti z „ 2 800 EUR“,

—

„ 6 400 EUR“ se nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(ii)

Točka (b) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 76 300 EUR“ nadomesti s „ 77 900 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 19 100 EUR do 57 200 EUR“ nadomesti z „ 19 500 EUR do 58 400 EUR“.

(c)

V odstavku 3 se „12 600 EUR“ nadomesti z „12 900 EUR“.

(d)

V odstavku 4 se „19 100 EUR“ nadomesti z „19 500 EUR“.

(e)

V odstavku 5 se „6 400 EUR“ nadomesti s „6 500 EUR“.

(f)

Odstavek 6 se spremeni:

(i)

v prvem pododstavku se „91 100 EUR“ nadomesti s „93 000 EUR“,

(ii)

v drugem pododstavku se „22 700 EUR do 68 300 EUR“ nadomesti s „23 200 EUR do 69 700 EUR“.

2.

V členu 4 se „63 400 EUR“ nadomesti s „64 700 EUR“.

3.

Člen 5 se spremeni:

(a)

Odstavek 1 se spremeni:

(i)

Točka (a) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 127 100 EUR“ nadomesti s „ 129 800 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 12 600 EUR“ nadomesti z „ 12 900 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“,

—

četrti pododstavek se spremeni:

—

„ 63 400 EUR“ se nadomesti s „ 64 700 EUR“,

—

„ 6 400 EUR“ se nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(ii)

Točka (b) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 63 400 EUR“ nadomesti s „ 64 700 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 107 400 EUR“ nadomesti s „ 109 700 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 12 600 EUR“ nadomesti z „ 12 900 EUR“,

—

v četrtem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“;

—

peti pododstavek se spremeni:

—

„ 31 700 EUR“ se nadomesti z „ 32 400 EUR“,

—

„ 6 400 EUR“ se nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(iii)

Točka (c) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 31 700 EUR“ nadomesti z „ 32 400 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 7 900 EUR do 23 700 EUR“ nadomesti z „ 8 100 EUR do 24 200 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(b)

Odstavek 2 se spremeni:

(i)

Točka (a) se spremeni:

—

„ 2 700 EUR“ se nadomesti z „ 2 800 EUR“.

—

„ 6 400 EUR“ se nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(ii)

Točka (b) se spremeni:

—

v prvem pododstavku se „ 38 100 EUR“ nadomesti z „ 38 900 EUR“,

—

v drugem pododstavku se „ 9 500 EUR do 28 600 EUR“ nadomesti z „ 9 700 EUR do 29 200 EUR“,

—

v tretjem pododstavku se „ 6 400 EUR“ nadomesti s „ 6 500 EUR“.

(c)

V odstavku 3 se „6 400 EUR“ nadomesti s „6 500 EUR“.

(d)

V odstavku 4 se „19 100 EUR“ nadomesti z „19 500 EUR“.

(e)

V odstavku 5 se „6 400 EUR“ nadomesti s „6 500 EUR“.

(f)

Odstavek 6 se spremeni:

(i)

v prvem pododstavku se „30 400 EUR“ nadomesti z „31 000 EUR“,

(ii)

v drugem pododstavku se „7 600 EUR do 22 700 EUR“ nadomesti s „7 800 EUR do 23 200 EUR“.

4.

V členu 6 se „38 100 EUR“ nadomesti z „38 900 EUR“.

5.

Člen 7 se spremeni:

(a)

v prvem odstavku se „63 400 EUR“ nadomesti s „64 700 EUR“,

(b)

v drugem odstavku se „19 100 EUR“ nadomesti z „19 500 EUR“.

6.

Člen 8 se spremeni:

(a)

Odstavek 1 se spremeni:

(i)

v drugem pododstavku se „76 300 EUR“ nadomesti s „77 900 EUR“,

(ii)

v tretjem pododstavku se „38 100 EUR“ nadomesti s „38 900 EUR“,

(iii)

v četrtem pododstavku se „19 100 EUR do 57 200 EUR“ nadomesti z „19 500 EUR do 58 400 EUR“,

(iv)

v petem pododstavku se „9 500 EUR do 28 600 EUR“ nadomesti z „9 700 EUR do 29 200 EUR“.

(b)

Odstavek 2 se spremeni:

(i)

v drugem pododstavku se „254 100 EUR“ nadomesti z „259 400 EUR“,

(ii)

v tretjem pododstavku se „127 100 EUR“ nadomesti s „129 800 EUR“,

(iii)

v petem pododstavku se „2 700 EUR do 219 000 EUR“ nadomesti z „2 800 EUR do 223 600 EUR“,

(iv)

v šestem pododstavku se „2 700 EUR do 109 600 EUR“ nadomesti z „2 800 EUR do 111 900 EUR“.

(c)

V odstavku 3 se „6 400 EUR“ nadomesti s „6 500 EUR“.

Člen 2

Ta uredba se ne uporablja za veljavne vloge, ki so 1. aprila 2011 še nerešene.

Člen 3

Ta uredba začne veljati na dan po objavi v Uradnem listu Evropske unije.

Uporablja se od 1. aprila 2011.

Ta uredba je v celoti zavezujoča in se neposredno uporablja v vseh državah članicah.

V Bruslju, 28. marca 2011

Za Komisijo

Predsednik

José Manuel BARROSO

(1)   UL L 35, 15.2.1995, str. 1.

(2)   UL L 136, 30.4.2004, str. 1.