C-29/2062020CJ0029EU:C:2021:84300011199CJ

Spriedums, 14.10.2021. – Lieta C‑29/20

Biofa

<TI><P><HT TYPE="UC">Tiesas spriedums</HT> (pirmā palāta)</P><P><DATE ISO="20211014">2021. gada 14. oktobrī</DATE><NOTE TYPE="FOOTNOTE" NUMBERING="STAR" NOTE.ID="E0001"><P>Tiesvedības valoda – vācu.</P></NOTE></P></TI>Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumuRegula (ES) Nr. 528/20123. panta 1. punkta a) un c) apakšpunktsJēdzieni biocīds un aktīvā vielaNosacījumiIedarbība citādā veidā, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās9. panta 1. punkta a) apakšpunktsAktīvās vielas apstiprināšanaApstiprinājuma apjoms

Lietā C‑29/20

par lūgumu sniegt prejudiciālu nolēmumu atbilstoši LESD 267. pantam, ko Oberlandesgericht Köln (Federālās zemes Augstākā tiesa Ķelnē, Vācija) iesniedza ar 2020. gada 10. janvāra lēmumu un kas Tiesā reģistrēts 2020. gada 23. janvārī, tiesvedībā

Biofa AG

pret

Sikma D. Vertriebs GmbH und Co. KG,

TIESA (pirmā palāta)

šādā sastāvā: Tiesas priekšsēdētāja vietnieks L. Bejs Larsens [L. Bay Larsen] (referents), kas pilda pirmās palātas priekšsēdētāja pienākumus, tiesneši N. Jēskinens [N. Jääskinen] un Ž. K. Bonišo [J.‑C. Bonichot],

ģenerāladvokāts: A. Rants [A. Rantos],

sekretārs: A. Kalots Eskobars [A. Calot Escobar],

ņemot vērā rakstveida procesu,

ņemot vērā apsvērumus, ko sniedza:

Biofa AG vārdā – C. Stallberg, Rechtsanwalt,

Sikma D. GmbH und Co. KG vārdā – B. Münster, Rechtsanwalt,

Eiropas Komisijas vārdā – R. Lindenthal un M. Noll‑Ehlers, pārstāvji,

noklausījušies ģenerāladvokāta secinājumus 2021. gada 20. maija tiesas sēdē,pasludina šo spriedumu.<TI><P><HT TYPE="BOLD">Spriedums</HT></P></TI>1Lūgums sniegt prejudiciālu nolēmumu ir par to, kā interpretēt Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu (OV 2012, L 167, 1. lpp.), kas grozīta ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 334/2014 (2014. gada 11. marts) (OV 2014, L 103, 22. lpp.) (turpmāk tekstā – Regula Nr. 528/2012), 3. panta 1. punkta a) apakšpunktu un 9. panta 1. punkta a) apakšpunktu.2Šis lūgums ir iesniegts tiesvedībā starp Biofa AG, sabiedrību, kas izstrādā un tirgo biocīdus, un Sikma D. Vertriebs GmbH und Co. KG (turpmāk tekstā – Sikma), sabiedrību, kas nodarbojas ar kaitīgu organismu apkarošanai paredzētu produktu pārdošanu tiešsaistē, par to, ka Sikma tirgo produktus, kuru sastāvā ir aktīvā viela, kas ir apstiprināta un ko ir paredzēts izmantot biocīdos.<TI><P><HT TYPE="BOLD">Atbilstošās tiesību normas</HT></P></TI><TI><P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Savienības tiesības</HT></HT></P></TI><TI><P><HT TYPE="ITALIC">Regula Nr. 528/2012</HT></P></TI>3Regulas Nr. 528/2012 1., 3. un 9. apsvērums ir izteikts šādi:

(1)Biocīdi ir vajadzīgi, lai kontrolētu cilvēku vai dzīvnieku veselībai kaitīgus organismus un organismus, kas bojā dabīgus vai rūpnieciski ražotus materiālus. Tomēr biocīdi tiem raksturīgo īpašību un lietošanas paņēmienu dēļ var radīt risku cilvēkiem, dzīvniekiem un videi.

[..]

(3)[..] Šīs regulas pamatā vajadzētu būt piesardzības principam, lai nodrošinātu, ka, ražojot un piedāvājot tirgū aktīvās vielas un biocīdus, nerodas kaitīga ietekme uz cilvēku vai dzīvnieku veselību vai nepieņemama ietekme uz vidi. [..]

[..]

(9)Šo regulu vajadzētu piemērot attiecībā uz tādiem biocīdiem, kuri lietotājam piegādātajā veidā sastāv no vienas vai vairākām aktīvajām vielām, satur vai rada vienu vai vairākas aktīvās vielas.

4Šīs regulas 1. pantā Mērķis un priekšmets ir noteikts:

1.Šīs regulas mērķis ir, saskaņojot noteikumus par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu, uzlabot iekšējā tirgus darbību, vienlaikus nodrošinot augstu cilvēku un dzīvnieku veselības un vides aizsardzības līmeni. Šīs regulas noteikumu pamatā ir piesardzības princips, kura mērķis ir aizsargāt cilvēku veselību, dzīvnieku veselību un vidi. [..]2.

Ar šo regulu paredz noteikumus attiecībā uz:

a)to aktīvo vielu saraksta izveidošanu Savienības līmenī, kuras var lietot biocīdos;b)atļauju piešķiršanu biocīdiem;

[..]

d)biocīdu piedāvāšanu tirgū, biocīdu lietošanu vienā vai vairākās dalībvalstīs vai Savienībā;

[..].

5Minētās regulas 3. panta Definīcijas 1. un 3. punktā ir paredzēts:

1.

Šajā regulā izmanto šādas definīcijas:

a)biocīds ir

jebkura viela vai maisījums lietotājam piegādātajā veidā, kas sastāv no vienas vai vairākām aktīvajām vielām, satur vai rada vienu vai vairākas aktīvās vielas, lai iznīcinātu, atbaidītu, padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, kavētu tā iedarbību vai uz to iedarbotos citādā veidā, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās,

[..]

c)aktīvā viela ir viela vai mikroorganisms, kas iedarbojas uz vai pret kaitīgiem organismiem;

[..]

g)kaitīgs organisms ir organisms, tostarp patogēnas vielas, kura klātbūtne ir nevēlama vai kurš nelabvēlīgi ietekmē cilvēkus, to darbības vai produktus, ko tie lieto vai ražo, dzīvniekus vai vidi;

[..]

x)Aģentūra ir Eiropas Ķimikāliju aģentūra, kas izveidota ar [Eiropas Parlamenta un Padomes] Regulu (EK) Nr. 1907/2006 [(2006. gada 18. decembris), kas attiecas uz ķimikāliju reģistrēšanu, vērtēšanu, licencēšanu un ierobežošanu (REACH), un ar kuru izveido Eiropas Ķimikāliju aģentūru, groza Direktīvu 1999/45/EK un atceļ Padomes Regulu (EEK) Nr. 793/93 un Komisijas Regulu (EK) Nr. 1488/94, kā arī Padomes Direktīvu 76/769/EEK un Komisijas Direktīvu 91/155/EEK, Direktīvu 93/67/EEK, Direktīvu 93/105/EK un Direktīvu 2000/21/EK (OV 2006, L 396, 1. lpp.)];

[..].

3.Pēc kādas dalībvalsts lūguma Komisija, izmantojot īstenošanas aktus, var izlemt, [..] vai konkrēts produkts vai produktu grupa ir biocīds vai apstrādāts izstrādājums vai arī tas nav ne viens, ne otrs. Minētos īstenošanas aktus pieņem saskaņā ar 82. panta 3. punktā minēto pārbaudes procedūru.

6Minētās regulas 4. panta Apstiprināšanas nosacījumi 1. punkts ir izteikts šādi:

Aktīvo vielu sākotnēji apstiprina uz laikposmu, kas nepārsniedz 10 gadus, ja vismaz viens biocīds, kas satur minēto aktīvo vielu, ņemot vērā 19. panta 2. un 5. punktā izklāstītos faktorus, varētu atbilst 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā izklāstītajiem kritērijiem. [..]

7Regulas Nr. 528/2012 6. panta Pieteikumā sniedzamie dati 1. punktā ir noteikts:

Pieteikumā aktīvās vielas apstiprināšanai ietilpst vismaz šādi elementi:

a)II pielikumā izklāstītajām prasībām atbilstīga dokumentācija par aktīvo vielu;b)III pielikumā izklāstītajām prasībām atbilstīga dokumentācija par vismaz vienu reprezentatīvu biocīdu, kurš satur aktīvo vielu;

[..].

8Atbilstoši šīs regulas 9. pantam Aktīvās vielas apstiprināšana:

1.

Komisija, saņēmusi 8. panta 4. punktā minēto Aģentūras atzinumu, vai nu:

a)pieņem īstenošanas regulu, nosakot, ka aktīvā viela ir apstiprināta un ar kādiem nosacījumiem, un kurā tostarp norāda apstiprinājuma un apstiprinājuma termiņa beigu datumus; [..]

[..].

2.Apstiprinātās aktīvās vielas iekļauj Savienības apstiprināto aktīvo vielu sarakstā. Komisija atjaunina šo sarakstu un elektroniskā veidā dara to publiski pieejamu.

9Minētās regulas 19. panta Atļaujas piešķiršanas nosacījumi 1. punktā ir paredzēts:

Biocīdam, kuram nevar piemērot vienkāršoto atļaujas piešķiršanas procedūru saskaņā ar 25. pantu, atļauju piešķir, ja ir ievēroti šādi nosacījumi:

a)tajā esošās aktīvās vielas ir apstiprinātas attiecīgajam produkta veidam, un tas atbilst visiem attiecībā uz minētajām aktīvajām vielām paredzētajiem nosacījumiem;

[..].

10Tās pašas regulas 95. panta Pārejas pasākumi attiecībā uz piekļuvi dokumentācijai par aktīvo vielu 1. un 2. punktā ir noteikts:

1.No 2013. gada 1. septembra Aģentūra dara publiski pieejamu un regulāri atjaunina sarakstu ar visām tām aktīvajām vielām un visām vielām, kas rada aktīvās vielas, par kurām ir iesniegta dokumentācija, [..] un dalībvalsts to ir pieņēmusi vai validējusi, ievērojot šajā regulā vai minētajā direktīvā paredzēto procedūru [..]. Attiecībā uz katru attiecīgo vielu sarakstā iekļauj arī visas personas, kuras ir iesniegušas šādu dokumentāciju [..].Persona, kas veic uzņēmējdarbību Savienībā un kas ražo vai importē attiecīgo vielu atsevišķi vai biocīdu sastāvā [..] vai kas ražo vai piedāvā tirgū biocīdus, kuri sastāv no attiecīgās vielas, satur vai rada šo vielu [..], var jebkurā laikā iesniegt Aģentūrai vai nu pilnīgu dokumentāciju par vielu, piekļuves pilnvaru attiecībā uz pilnīgu dokumentāciju par vielu, vai arī atsauci uz pilnīgu dokumentāciju par vielu, kurai ir beigušies visi datu aizsardzības termiņi. [..][..]2.Biocīdu, kas sastāv no 1. punktā minētajā sarakstā iekļautas attiecīgās vielas, satur vai rada šādu vielu, nepiedāvā tirgū no 2015. gada 1. septembra, izņemot gadījumus, kad vielas piegādātājs vai biocīda piegādātājs ir iekļauts 1. punktā minētajā sarakstā attiecībā uz produkta veidu vai veidiem, pie kuriem biocīds pieder.

<TI><P><HT TYPE="ITALIC">Īstenošanas regula (ES) 2017/794</HT></P></TI>11Saskaņā ar Komisijas Īstenošanas regulas (ES) 2017/794 (2017. gada 10. maijs), ar ko silīcija dioksīdu kīzelgūru apstiprina par 18. produkta veida biocīdos lietojamu esošu aktīvo vielu (OV 2017, L 120, 7. lpp.), 1. pantu:

Silīcija dioksīdu kīzelgūru apstiprina par aktīvo vielu lietošanai 18. produkta veida biocīdos ar noteikumu, ka tiek ievērotas pielikumā noteiktās specifikācijas un nosacījumi.

<TI><P><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Vācijas tiesības</HT></HT></P></TI>12Saskaņā ar Gesetz gegen den unlauteren Wettbewerb (Likums par negodīgas konkurences novēršanu, BGBl. 2010 I, 254. lpp.) 3. un 3.a pantu, pamatlietā piemērojamajā redakcijā, tādas tiesību normas pārkāpums, kuras mērķis tostarp ir reglamentēt tirgus dalībnieku rīcību šajā tirgū, ir aizliegta negodīga komercprakse, ja šis pārkāpums var būtiski ietekmēt patērētāju, citu tirgus dalībnieku vai konkurentu intereses.<TI><P><HT TYPE="BOLD">Pamatlieta un prejudiciālais jautājums</HT></P></TI>13Biofa, saskaņā ar Vācijas tiesībām dibināta komercsabiedrība, izstrādā un tirgo biocīdus.14Viens no šiem produktiem ar komercnosaukumu InsectoSec®, ko izmanto, lai apkarotu rāpojošus kaitēkļus mājputnu fermās, satur aktīvo vielu ar nosaukumu diatomīts jeb kīzelgūrs (turpmāk tekstā – aplūkotā aktīvā viela).15Biofa saskaņā ar Regulu Nr. 528/2012 lūdza Komisiju apstiprināt aplūkoto aktīvo vielu, kas tika izdarīts ar Īstenošanas regulu 2017/794, apstiprinot to par aktīvo vielu lietošanai 18. produkta veida biocīdos, proti, insekticīdos, akaricīdos un produktos citu posmkāju apkarošanai, kā tie aprakstīti Regulas Nr. 528/2012 V pielikumā, ievērojot šīs regulas pielikumā izklāstītās specifikācijas un nosacījumus.16No lūguma sniegt prejudiciālu nolēmumu izriet, ka Biofa ir iekļauta Regulas Nr. 528/2012 95. panta 1. punktā minētajā piegādātāju sarakstā. Tā esot vienīgā šīs aktīvās vielas ražotāja.17Sikma, saskaņā ar Vācijas tiesībām dibināta sabiedrība, tirgo produktu ar nosaukumu HS Mikrogur, kas arī satur aplūkoto aktīvo vielu, bet kas tiek piedāvāts dzīvnieku īpašniekiem un pārtikas rūpniecības vajadzībām mājputnu ērču apkarošanai.18Tā kā Sikma aplūkoto aktīvo vielu neiegādājās no Biofa, pēdējā minētā cēla prasību Landgericht Köln (Ķelnes apgabaltiesa, Vācija) par negodīgas konkurences prakses pārtraukšanu. Prasības pamatojumam Biofa norādīja, ka aplūkotās aktīvās vielas, kas ir Sikma tirgotajā produktā, iedarbība neaprobežojas ar to, ka ļauj tam pildīt savu funkciju tikai ar vienkāršu fizisku vai mehānisku iedarbību. Tādējādi minētais produkts būtu jāklasificē kā biocīds Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta izpratnē. Līdz ar to Sikma veiktā šī produkta tirdzniecība saskaņā ar valsts tiesībām esot prettiesiska komercprakse, turklāt ar to tiekot pārkāpti minētās regulas noteikumi.19Sikma uzskata, ka tās tirgoto produktu nevar kvalificēt kā biocīdu Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta izpratnē, jo aplūkotās aktīvās vielas iedarbība ir tikai fiziska vai mehāniska.20Landgericht Köln (Ķelnes apgabaltiesa) noraidīja Biofa prasību. Uzskatot, ka tai ir jāpārbauda, vai Sikma tirgotais produkts ietilpst jēdzienā biocīds šīs tiesību normas izpratnē, minētā tiesa, pamatojoties uz valsts ekspertīzes ziņojumu, nolēma, ka šis produkts nav paredzēts, lai iznīcinātu, atbaidītu, padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, kavētu tā iedarbību vai uz to iedarbotos citādā veidā, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās, un līdz ar minētais produkts neietilpst šajā jēdzienā.21Tā kā Biofa ir iesniegusi apelācijas sūdzību par šo Landgericht Köln (Ķelnes apgabaltiesa) nolēmumu, iesniedzējtiesa Oberlandesgericht Köln (Federālās zemes Augstākā tiesa Ķelnē, Vācija), lai gan tā sliecas apstiprināt minētā nolēmuma pamatotību, tomēr vēlas noskaidrot, vai aktīvas vielas apstiprināšana ar īstenošanas regulu atbilstoši Regulas Nr. 528/2012 9. pantam nozīmē, ka tiesai, kas izskata lietu, ir jāuzskata, ka produkts, kurā ir šī viela, ir biocīds šīs regulas 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta izpratnē, bez tā, ka attiecīgajā gadījumā minētā tiesa ar šim nolūkam veiktas ekspertīzes palīdzību varētu noteikt, vai pēdējās minētās tiesību normas nosacījumi ir izpildīti.22Šādos apstākļos Oberlandesgericht Köln (Federālās zemes Augstākā tiesa Ķelnē) nolēma apturēt tiesvedību un uzdot Tiesai šādu prejudiciālu jautājumu:

Vai tāpēc, ka aktīvā viela ir apstiprināta ar īstenošanas regulu atbilstoši [Regulas Nr. 528/2012] 9. panta 1. punkta a) apakšpunktam, tiesvedības ietvaros dalībvalstī par saistošu faktu ir jāuzskata tas, ka vielai, [lai iznīcinātu, atbaidītu, padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, kavētu tā iedarbību,] [šīs regulas] 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta izpratnē ir paredzēts iedarboties citādā veidā, kas nav vienīgi fiziska vai mehāniska iedarbošanās, vai arī pat pēc tam, kad ir pieņemta īstenošanas regula, faktiskie konstatējumi par to, vai ir izpildīti [minētās regulas] 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta piemērošanas nosacījumi, ir jāizdara dalībvalsts tiesai, kurai ir jāpieņem nolēmums lietā?

<TI><P><HT TYPE="BOLD">Par prejudiciālo jautājumu</HT></P></TI>23Ar savu jautājumu iesniedzējtiesa būtībā jautā, vai Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmais ievilkums, lasot to kopsakarā ar minētās regulas 3. panta 1. punkta c) apakšpunktu, ir jāinterpretē tādējādi, ka produkts, kas ir paredzēts, lai iznīcinātu, atbaidītu vai padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, un kas satur aktīvo vielu, kura apstiprināta ar Komisijas īstenošanas regulu atbilstoši minētās regulas 9. panta 1. punkta a) apakšpunktam, tikai šīs apstiprināšanas dēļ neietilpst jēdzienā biocīds šī 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma izpratnē; līdz ar to kompetentajai valsts tiesai ir jāpārbauda, vai šis produkts atbilst visiem nosacījumiem, kas ir noteikti pēdējā minētajā tiesību normā, lai tas ietilptu šajā jēdzienā.24Vispirms ir jānorāda – tā kā uzdotais jautājums attiecas vienīgi uz gadījumu, kad produkts satur aktīvo vielu, kura ir apstiprināta ar īstenošanas regulu, ir jāatsaucas uz Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmajā ievilkumā ietverto biocīda definīciju, kurā konkrēti ir paredzēts šāds gadījums.25Pamatojoties uz šo tiesību normu, ar jēdzienu biocīds tiek apzīmēta jebkura viela vai maisījums lietotājam piegādātajā veidā, kas sastāv no vienas vai vairākām aktīvajām vielām, satur vai rada vienu vai vairākas aktīvās vielas, lai iznīcinātu, atbaidītu, padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, kavētu tā iedarbību vai uz to iedarbotos citādā veidā, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās.26Tādējādi no Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma formulējuma izriet, ka produkts ir jākvalificē kā biocīds šīs tiesību normas izpratnē, ja tas atbilst trim nosacījumiem. Pirmkārt, šim produktam ir jāsastāv no vienas vai vairākām aktīvām vielām neatkarīgi no tā, vai tas satur šīs vielas vai rada. Otrkārt, minētajam produktam ir jābūt noteiktiem mērķiem, proti, iznīcināt, atbaidīt vai padarīt nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, kavēt tā iedarbību vai uz to iedarboties. Treškārt, paša produkta iedarbībai ir jābūt citādā veidā, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās.27Šajā ziņā Tiesa ir atzinusi – ciktāl produkta iedarbība izriet no citādā veida, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās šīs tiesību normas izpratnē, un ja citi tajā paredzētie nosacījumi ir izpildīti, šis produkts neapstrīdami ietilpst šīs tiesību normas piemērošanas jomā (spriedums, 2019. gada 19. decembris, Darie, C‑592/18, EU:C:2019:1140, 38. punkts).28No tā izriet, ka minētās regulas 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmajā ievilkumā trīs paredzētie nosacījumi, kas precizēti šī sprieduma 24. punktā, ir kumulatīvi, līdz ar to aktīvās vielas klātbūtne attiecīgajā produktā pati par sevi nepiešķir tai biocīda statusu šīs tiesību normas izpratnē.29Tomēr ir jāprecizē – apstāklis, ka produkts satur aktīvo vielu, kura ir apstiprināta ar Komisijas īstenošanas regulu atbilstoši Regulas Nr. 528/2012 9. panta 1. punkta a) apakšpunktam, ir jāuzskata par būtisku norādi uz to, ka aplūkotais produkts var tikt uzskatīts par biocīdu minētās regulas 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma izpratnē.30Šajā ziņā jāatgādina, ka jēdziens aktīvā viela atbilstoši minētās regulas 3. panta 1. punkta c) apakšpunktam attiecas uz jebkuru vielu vai mikroorganismu, kas iedarbojas uz vai pret kaitīgiem organismiem. Lai gan atšķirībā no 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmajā ievilkumā precizētā iedarbības veida nupat minētā punkta c) apakšpunktā nav ietverts neviens precizējums attiecībā uz šādas vielas iedarbības veidu, tomēr ir jāuzskata, kā ģenerāladvokāts ir norādījis secinājumu 56.–62. punktā, ka iedarbība citādā veidā, kas nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās, ir raksturīga tādai aktīvai vielai kā pamatlietā aplūkotā, kura ir apstiprināta atbilstoši Regulas Nr. 528/2012 4. pantam.31Kā rakstveida apsvērumos ir norādījusi Komisija, aktīvās vielas iedarbības veids tiek pārbaudīts aktīvās vielas apstiprināšanas procedūrā. Šajā gadījumā Regulas Nr. 528/2012 4. pantā paredzētie nosacījumi tiek pārbaudīti, un it īpaši, kā tas ir skaidri paredzēts šīs tiesību normas 1. punktā, aktīvo vielu apstiprina tikai tad, ja vismaz viens biocīds, kas satur šo aktīvo vielu, atbilst šīs regulas 19. panta 1. punkta b) apakšpunktā minētajiem biocīdu atļauju piešķiršanas kritērijiem.32Turklāt minētās regulas 6. panta 1. punkta a) un b) apakšpunktā ir paredzēts, ka pieteikumā aktīvās vielas apstiprināšanai ir jāietver ne tikai dokumentācija par aktīvo vielu kā tādu, bet arī III pielikumā izklāstītajām prasībām atbilstīga dokumentācija par vismaz vienu reprezentatīvu biocīdu, kurš satur aktīvo vielu.33No tā izriet, ka aktīvā viela pēc definīcijas ir paredzēta, lai iedarbotos uz vai pret kaitīgiem organismiem Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta c) apakšpunkta izpratnē un ka tā tiek apstiprināta tikai tad, ja ir pierādīts, ka to var izmantot tāda produkta ražošanā, kura iedarbība uz vai pret šādiem organismiem nav tikai fiziska vai mehāniska iedarbošanās.34Šādos apstākļos ir jāuzskata – ja konkrēta produkta sastāvs ir identisks reprezentatīvā biocīda, kurš satur aktīvo vielu, sastāvam Regulas Nr. 528/2012 6. panta 1. punkta b) apakšpunkta izpratnē, valsts tiesai, kas izskata lietu, šis konkrētais produkts ir jākvalificē kā biocīds minētās regulas 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma izpratnē.35Regulas Nr. 528/2012 mērķis apstiprina šo interpretāciju. Kā izriet no minētās regulas 1. panta 1. punkta, lasot to kopsakarā ar tās 3. apsvērumu, tās mērķis ir, saskaņojot noteikumus par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu, uzlabot iekšējā tirgus darbību, vienlaikus nodrošinot cilvēku un dzīvnieku veselības un vides augstu aizsardzības līmeni, un šīs regulas noteikumu pamatā ir piesardzības princips, kura mērķis ir aizsargāt cilvēku veselību, dzīvnieku veselību un vidi. Šajā ziņā ir jāatgādina, kā Tiesa jau ir atzinusi, ka jau pašas aktīvās vielas kā tādas klātbūtne produktā var radīt risku videi (šajā nozīmē skat. spriedumus, 2012. gada 1. marts, Söll, C‑420/10, EU:C:2012:111, 27. punkts, un 2019. gada 19. decembris, Darie, C‑592/18, EU:C:2019:1140, 44. punkts).36No Tiesas rīcībā esošajiem lietas materiāliem izriet, ka šajā gadījumā Biofa pieteikumā aplūkotās aktīvās vielas apstiprināšanai ir minējusi reprezentatīvu biocīdu, kura sastāvā ir 100 % šīs aktīvās vielas. No tā izriet, ka tad, ja Sikma tirgotā produkta sastāvs ir identisks reprezentatīvā biocīda sastāvam, pirmais minētais produkts ir jāuzskata par biocīdu Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma izpratnē un Sikma nevar pamatoti iebilst pret to, ka aktīvā viela, ko satur tās produkts, ir paredzēta vienīgi tam, lai ļautu pēdējam pildīt savu funkciju tikai ar fizisku vai mehānisku iedarbošanos uz vai pret kaitīgiem organismiem.37Taču sniegt šādu novērtējumu ir iesniedzējtiesas ziņā.38Ņemot vērā iepriekš minēto, uz uzdoto jautājumu ir jāatbild, ka Regulas Nr. 528/2012 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmais ievilkums, lasot to kopsakarā ar minētās regulas 3. panta 1. punkta c) apakšpunktu, ir jāinterpretē tādējādi, ka produkts, kas ir paredzēts, lai iznīcinātu, atbaidītu vai padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, un kas satur aktīvo vielu, kura ir apstiprināta ar Komisijas īstenošanas regulu atbilstoši minētās regulas 9. panta 1. punkta a) apakšpunktam, tikai šīs apstiprināšanas dēļ neietilpst jēdzienā biocīds šī 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma izpratnē; līdz ar to kompetentajai valsts tiesai ir jāpārbauda, vai šis produkts atbilst visiem nosacījumiem, kas ir noteikti pēdējā minētajā tiesību normā, lai tas ietilptu šajā jēdzienā. Tomēr gadījumā, ja minētā produkta sastāvs ir identisks tāda biocīda sastāvam, kāds pieteikumā šīs aktīvās vielas apstiprināšanai tika iesniegts kā reprezentatīvs, šai tiesai ir jāuzskata, ka šis produkts ietilpst minētajā jēdzienā.<TI><P><HT TYPE="BOLD">Par tiesāšanās izdevumiem</HT></P></TI>39Attiecībā uz pamatlietas pusēm šī tiesvedība ir stadija procesā, kuru izskata iesniedzējtiesa, un tā lemj par tiesāšanās izdevumiem. Tiesāšanās izdevumi, kas radušies, iesniedzot apsvērumus Tiesai, un kas nav minēto pušu tiesāšanās izdevumi, nav atlīdzināmi.Ar šādu pamatojumu Tiesa (pirmā palāta) nospriež:

Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) Nr. 528/2012 (2012. gada 22. maijs) par biocīdu piedāvāšanu tirgū un lietošanu, kas grozīta ar Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (ES) Nr. 334/2014 (2014. gada 11. marts), 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmais ievilkums, lasot to kopsakarā ar minētās regulas 3. panta 1. punkta c) apakšpunktu, ir jāinterpretē tādējādi, ka produkts, kas ir paredzēts, lai iznīcinātu, atbaidītu vai padarītu nekaitīgu jebkuru kaitīgu organismu, un kas satur aktīvo vielu, kura ir apstiprināta ar Komisijas īstenošanas regulu atbilstoši minētās regulas 9. panta 1. punkta a) apakšpunktam, tikai šīs apstiprināšanas dēļ neietilpst jēdzienā biocīds šī 3. panta 1. punkta a) apakšpunkta pirmā ievilkuma izpratnē; līdz ar to kompetentajai valsts tiesai ir jāpārbauda, vai šis produkts atbilst visiem nosacījumiem, kas ir noteikti pēdējā minētajā tiesību normā, lai tas ietilptu šajā jēdzienā. Tomēr gadījumā, ja minētā produkta sastāvs ir identisks tāda biocīda sastāvam, kāds pieteikumā šīs aktīvās vielas apstiprināšanai tika iesniegts kā reprezentatīvs, šai tiesai ir jāuzskata, ka šis produkts ietilpst minētajā jēdzienā.

[Paraksti]