<TI><HT TYPE="UC">Beschluss des Gerichtshofs</HT> (Achte Kammer)<DATE ISO="20170302">2. März 2017</DATE><NOTE TYPE="FOOTNOTE" NUMBERING="STAR" NOTE.ID="E0001">Verfahrenssprache: Tschechisch.</NOTE></TI>

C‑497/1662016CO0497EU:C:2017:17100011177CJ

BESCHLUSS VOM 2. 3. 2017 – RECHTSSACHE C‑497/16

SOKÁČ

<TI><HT TYPE="UC">Beschluss des Gerichtshofs</HT> (Achte Kammer)<DATE ISO="20170302">2. März 2017</DATE><NOTE TYPE="FOOTNOTE" NUMBERING="STAR" NOTE.ID="E0001">Verfahrenssprache: Tschechisch.</NOTE></TI>Vorlage zur VorabentscheidungArt. 99 der Verfahrensordnung des GerichtshofsDrogenausgangsstoffeVerordnung (EG) Nr. 273/2004Art. 2 Buchst. aBegriff erfasster StoffAusschluss der ArzneimittelRichtlinie 2001/83/EGArt. 1 Nr. 2Begriff ArzneimittelEphedrin oder Pseudoephedrin enthaltendes ArzneimittelVerordnung (EG) Nr. 111/2005Art. 2 Buchst. aBegriff erfasster StoffAnhangEinbeziehung der Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltenden ArzneimittelKeine Auswirkung auf den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 273/2004

In der Rechtssache C‑497/16

betreffend ein Vorabentscheidungsersuchen nach Art. 267 AEUV, eingereicht vom Nejvyšší soud (Oberstes Gericht, Tschechische Republik) mit Entscheidung vom 25. August 2016, beim Gerichtshof eingegangen am 16. September 2016, in dem Strafverfahren gegen

Juraj Sokáč

erlässt

DER GERICHTSHOF (Achte Kammer)

unter Mitwirkung des Kammerpräsidenten M. Vilaras sowie der Richter M. Safjan und D. Šváby (Berichterstatter),

Generalanwalt: M. Szpunar,

Kanzler: A. Calot Escobar,

aufgrund der nach Anhörung des Generalanwalts ergangenen Entscheidung, gemäß Art. 99 der Verfahrensordnung des Gerichtshofs durch mit Gründen versehenen Beschluss zu entscheiden,folgenden<TI><HT TYPE="BOLD">Beschluss</HT></TI>1Das Vorabentscheidungsersuchen betrifft die Auslegung von Art. 2 Buchst. a der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 betreffend Drogenausgangsstoffe (ABl. 2004, L 47, S. 1) in der durch die Verordnung (EU) Nr. 1258/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 (ABl. 2013, L 330, S. 21) geänderten Fassung (im Folgenden: Verordnung Nr. 273/2004).2Es ergeht im Rahmen eines Strafverfahrens gegen Herrn Juraj Sokáč wegen des Verdachts von Verbrechen und Vergehen im Bereich des Betäubungsmittelrechts.<TI><HT TYPE="BOLD">Rechtlicher Rahmen</HT></TI><TI><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Unionsrecht</HT></HT></TI><TI><HT TYPE="ITALIC">Richtlinie 2001/83</HT></TI>3Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. 2001, L 311, S. 67) in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 (ABl. 2004, L 136, S. 34) geänderten Fassung (im Folgenden: Richtlinie 2001/83) hat folgenden Wortlaut:

Im Sinne dieser Richtlinie bedeutet:

2.Arzneimittel:

a)Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bestimmt sind, oderb)alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die im oder am menschlichen Körper verwendet oder einem Menschen verabreicht werden können, um entweder die menschlichen physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen oder eine medizinische Diagnose zu erstellen.

<TI><HT TYPE="ITALIC">Verordnung Nr. 273/2004</HT></TI>4Art. 1 der Verordnung Nr. 273/2004 lautet:

Durch diese Verordnung werden einheitliche Maßnahmen zur Kontrolle und Überwachung bestimmter, häufig zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychogenen Substanzen verwendeter Stoffe eingeführt, um zu verhindern, dass derartige Stoffe abgezweigt werden.

5Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung definiert als erfasste Stoffe alle in Anhang I aufgeführten Stoffe, die zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden können, einschließlich Mischungen und Naturprodukten, die derartige Stoffe enthalten, aber ausgenommen Mischungen und Naturprodukte, die erfasste Stoffe enthalten und so zusammengesetzt sind, dass diese nicht einfach verwendet oder leicht und wirtschaftlich extrahiert werden können, Arzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/83] und Tierarzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (ABl. 2001, L 311, S. 1)].6Diese Definition beruht auf der Änderung der Verordnung Nr. 273/2004 durch die am 30. Dezember 2013 in Kraft getretene Verordnung Nr. 1258/2013. Der vierte Erwägungsgrund der letztgenannten Verordnung lautet:

Der Begriff erfasster Stoff wird durch diese Verordnung klargestellt: [I]n diesem Zusammenhang wir[d] die Bezeichnung pharmazeutische Zubereitung, die dem am 19. Dezember 1988 in Wien angenommenen Übereinkommen der Vereinten Nationen zur Bekämpfung des illegalen Handels mit Suchtstoffen und psychotropen Substanzen entstammt, gelöscht, da sie bereits unter die [einschlägige] Terminologie der Rechtsvorschriften der Union fällt, nämlich Arzneimittel. Darüber hinaus wird die Bezeichnung sonstige Zubereitungen gestrichen, da sich ihre Bedeutung mit der in dieser Begriffsbestimmung bereits verwendeten Bezeichnung Mischungen überschneidet.

7Anhang I der Verordnung Nr. 273/2004 enthält – auch in der ursprünglichen Fassung – eine abschließende Aufzählung der erfassten Stoffe im Sinne von Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung, darunter in Kategorie 1 Ephedrin und Pseudoephedrin.<TI><HT TYPE="ITALIC">Verordnung Nr. 111/2005</HT></TI>8Art. 1 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates vom 22. Dezember 2004 zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Union und Drittländern (ABl. 2005, L 22, S. 1) in der durch die Verordnung (EU) Nr. 1259/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 (ABl. 2013, L 330, S. 30) geänderten Fassung (im Folgenden: Verordnung Nr. 111/2005) lautet:

Diese Verordnung regelt die Überwachung des Handels zwischen der Union und Drittländern mit bestimmten Stoffen, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Stoffen … verwendet werden, zu dem Zweck, die Abzweigung dieser Stoffe zu verhindern. Sie gilt für Einfuhren, Ausfuhren und Vermittlungsgeschäfte.

9Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung definiert als erfassten Stoff jeden im Anhang aufgeführten Stoff, der zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Stoffen verwendet werden kann, einschließlich Mischungen und Naturprodukte, die derartige Stoffe enthalten, jedoch ausgenommen Mischungen und Naturprodukte, die erfasste Stoffe enthalten und so zusammengesetzt sind, dass diese nicht einfach verwendet oder leicht und wirtschaftlich extrahiert werden können, Arzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/83] und Tierarzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/82], mit Ausnahme der im Anhang aufgeführten Human- und Tierarzneimittel.10Der Anhang der Verordnung Nr. 111/2005 enthält – auch in der ursprünglichen Fassung – eine abschließende Aufzählung der erfassten Stoffe im Sinne von Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung, darunter in Kategorie 1 Ephedrin und Pseudoephedrin.11In den Erwägungsgründen 2, 3 und 7 der Verordnung Nr. 1259/2013 heißt es:

(2)Der Handel mit Arzneimitteln wird im Rahmen des bestehenden Kontrollsystems der Union für Drogenausgangsstoffe nicht kontrolliert, da Arzneimittel bisher nicht unter die Begriffsbestimmung für die Bezeichnung erfasste Stoffe fallen.(3)Die Kommission hat in ihrem Bericht festgestellt, dass Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel als Ersatz für die international kontrollierten Stoffe Ephedrin und Pseudoephedrin zur unerlaubten Drogenherstellung außerhalb der Union abgezweigt werden. Sie empfahl daher, die Kontrolle des internationalen Handels mit Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltenden Arzneimitteln, die aus dem Zollgebiet der Union ausgeführt oder durch es durchgeführt werden, zu verschärfen, um zu verhindern, dass diese zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Stoffen abgezweigt werden.

…

(7)Arzneimittel und Tierarzneimittel …, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten, sollten kontrolliert werden, ohne den legalen Handel mit ihnen zu behindern. Hierzu sollte in den Anhang der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 eine neue Kategorie (Kategorie 4) für Arzneimittel, die bestimmte erfasste Stoffe enthalten, aufgenommen werden.

12Seit dem Inkrafttreten der Verordnung Nr. 1259/2013 enthält der Anhang der Verordnung Nr. 111/2005 eine neue Kategorie von erfassten Stoffen, und zwar die Kategorie 4, die sich auf Ephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel sowie Pseudoephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel bezieht.<TI><HT TYPE="BOLD"><HT TYPE="ITALIC">Tschechisches Recht</HT></HT></TI>13§ 283 Abs. 1 des Strafgesetzbuchs sieht vor:

Wer Suchtstoffe oder psychotrope Substanzen, Zubereitungen, die Suchtstoffe oder psychotrope Substanzen enthalten, Ausgangsstoffe oder Gift unerlaubt herstellt, einführt, ausführt, befördert, anbietet, leichter zugänglich macht, an eine andere Person veräußert oder ihr verschafft oder für eine andere Person verwahrt, wird mit Freiheitsstrafe von einem Jahr bis zu fünf Jahren oder mit Geldstrafe bestraft.

<TI><HT TYPE="BOLD">Ausgangsrechtsstreit und Vorlagefrage</HT></TI>14Mit Urteil vom 20. August 2015 sprach der Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7, Tschechische Republik) Herrn Sokáč zum einen eines Vergehens wegen Widerstands gegen die Vollstreckung einer Entscheidung der nationalen Behörden und einer Abschiebung, zum anderen mehrerer Verbrechen wegen unerlaubter Herstellung und anderen unerlaubten Umgangs mit Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und Giften im Sinne des tschechischen Strafgesetzbuchs schuldig. Herr Sokáč wurde daher zu einer Gesamtfreiheitsstrafe von zwei Jahren verurteilt und für die Dauer von vier Jahren aus dem Hoheitsgebiet der Tschechischen Republik ausgewiesen. Zudem wurden 120 in seinem Besitz befindliche Tabletten des Arzneimittels Nurofen Stopgrip eingezogen.15Infolge der sprachlichen Auslegung der Definition des erfassten Stoffs im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 war der Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7) der Auffassung, dass Arzneimittel gemäß der Richtlinie 2001/83, soweit sie einen erfassten Stoff im Sinne dieser Vorschrift enthielten, Drogenausgangsstoffe seien. Insoweit stützte er sich auf die Verordnung Nr. 111/2005, die Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel ausdrücklich in ihren Anwendungsbereich einbezieht. Daraus folgerte er, dass der Begriff erfasster Stoff im Sinne der Verordnung Nr. 273/2004 ebenfalls dahin auszulegen sei, dass er sich u. a. auf Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel beziehe, auch wenn der Anhang dieser Verordnung, in dem die erfassten Stoffe aufgelistet seien, seinerseits diese Arzneimittel nicht ausdrücklich und als solche aufführe.16Mit Urteil vom 15. Oktober 2015 hob der Městský soud v Praze (Stadtgericht Prag, Tschechische Republik) die Entscheidung des Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7) auf, soweit Herr Sokáč wegen unerlaubter Herstellung und anderen unerlaubten Umgangs mit Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und Giften schuldig gesprochen wurde, und annullierte den gesamten Rechtsfolgenausspruch betreffend die Strafe und die Einziehung. Gleichwohl sprach er gegen Herrn Sokáč die gleichen Strafen aufgrund derselben Strafvorschriften aus wie der Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7).17Gegen das Urteil des Městský soud v Praze (Stadtgericht Prag) legte Herr Sokáč beim vorlegenden Gericht, dem Nejvyšší soud (Oberstes Gericht, Tschechische Republik), Kassationsbeschwerde ein, die er insbesondere damit begründete, dass das von der Einziehung betroffene Produkt, das Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel Nurofen Stopgrip, kein Drogenausgangsstoff im Sinne der Verordnung Nr. 273/2004 und damit vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgeschlossen sei. Daher habe sich der Městský soud v Praze (Stadtgericht Prag) zu Unrecht auf diese Verordnung gestützt, um ihn wegen Besitzes eines Drogenausgangsstoffs schuldig zu sprechen.18In diesem Zusammenhang weist das vorlegende Gericht zum einen darauf hin, dass sich der Anwendungsbereich der Verordnung Nr. 111/2005 von dem der Verordnung Nr. 273/2004 unterscheide, und zum anderen darauf, dass die Verordnung Nr. 111/2005 zwar eine Ausnahme für Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel vorsehe, diese Ausnahme jedoch in der Verordnung Nr. 273/2004 fehle.19Ferner führt das vorlegende Gericht aus, es gehe aus den verschiedenen Fassungen von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 in slowakischer, deutscher, englischer und polnischer Sprache nicht hervor, dass Arzneimittel, die einen solchen Stoff enthielten, als Drogenausgangsstoffe im Sinne dieser Verordnung eingestuft werden könnten.20Unter diesen Voraussetzungen hat der Nejvyšší soud (Oberstes Gericht) beschlossen, das Verfahren auszusetzen und dem Gerichtshof folgende Frage zur Vorabentscheidung vorzulegen:

Können Arzneimittel gemäß der Definition in der Richtlinie 2001/83, die erfasste Stoffe im Sinne der Verordnung Nr. 273/2004 enthalten, entsprechend dem Urteil des Gerichtshofs der Europäischen Union vom 5. Februar 2015, M. u. a. (C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59), nach Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung als von ihrem Geltungsbereich ausgenommen angesehen werden, auch nachdem der Text dieser Bestimmung durch die Verordnung Nr. 1258/2013 geändert worden ist und unter Berücksichtigung dessen, dass Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 111/2005 Ephedrin bzw. Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel dem Anwendungsbereich der Verordnung Nr. 111/2005 unterwirft?

<TI><HT TYPE="BOLD">Zur Vorlagefrage</HT></TI>21Mit seiner Frage möchte das vorlegende Gericht wissen, ob Arzneimittel gemäß Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83, die erfasste Stoffe im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 wie Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen bleiben, nachdem die Verordnungen Nrn. 1258/2013 und 1259/2013 in Kraft getreten sind.22Nach Art. 99 seiner Verfahrensordnung kann der Gerichtshof, wenn eine zur Vorabentscheidung vorgelegte Frage mit einer Frage übereinstimmt, über die er bereits entschieden hat, wenn die Antwort auf eine solche Frage klar aus der Rechtsprechung abgeleitet werden kann oder wenn die Beantwortung der zur Vorabentscheidung vorgelegten Frage keinen Raum für vernünftige Zweifel lässt, auf Vorschlag des Berichterstatters und nach Anhörung des Generalanwalts jederzeit die Entscheidung treffen, durch mit Gründen versehenen Beschluss zu entscheiden.23Diese Bestimmung ist in der vorliegenden Rechtssache anzuwenden.24Der Gerichtshof hatte bereits Veranlassung, die Reichweite des Begriffs erfasster Stoff im Sinne der Verordnungen Nrn. 273/2004 und 111/2005 in ihren ursprünglichen Fassungen zu klären. In Anbetracht der identischen Definition dieses Begriffs in diesen Verordnungen hat er entschieden, dass Arzneimittel im Sinne von Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83, die einen in Anhang I der Verordnung Nr. 273/2004 genannten Stoff enthalten, nicht unter den Begriff erfasster Stoff im Sinne des jeweiligen Art. 2 Buchst. a der Verordnungen Nrn. 273/2004 und 111/2005 fallen (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 5. Februar 2015, M. u. a., C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59, Rn. 63 und 67).25Die Definition des Begriffs erfasste Stoffe in Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 und Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 111/2005 ergibt sich aus den Änderungen dieser Vorschriften durch die Verordnungen Nrn. 1258/2013 und 1259/2013.26Diese Änderungen sind im Wesentlichen folgende: Erstens wurde klargestellt, dass erfasste Stoffe Stoffe sind, die zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden können. Zweitens schließt die Definition nunmehr auch Tierarzneimittel im Sinne der Richtlinie 2001/82 aus. Drittens wurden unter den vom Geltungsbereich dieser Definition ausgeschlossenen Stoffen u. a. die pharmazeutischen Zubereitungen und die sonstigen Zubereitungen gestrichen, da sie bereits unter den Begriff Arzneimittel fielen bzw. sich ihre Bedeutung mit der in dieser Begriffsbestimmung bereits verwendeten Bezeichnung Mischungen überschnitt. Viertens änderte der Unionsgesetzgeber die Reihenfolge, in der die verschiedenen vom Begriff erfasste Stoffe ausgenommenen Produkte genannt werden.27Was allerdings speziell die Verordnung Nr. 111/2005 angeht, schließt zwar nach ihrer Änderung durch die Verordnung Nr. 1259/2013 ihr Art. 2 Buchst. a, wie es auch in der Verordnung Nr. 273/2004 der Fall ist, Tierarzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/82] aus, jedoch gelten die Einschränkungen mit Ausnahme der im Anhang aufgeführten Human- und Tierarzneimittel. Zudem wurde die Liste der im Anhang der Verordnung Nr. 111/2005 aufgeführten Stoffe um eine Kategorie 4 ergänzt, die Ephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel und Pseudoephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel umfasst.28Aus diesen Erwägungen folgt für die Definition des Begriffs erfasster Stoff in Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004, dessen ursprüngliche Fassung bereits Arzneimittel gemäß der Definition der Richtlinie [2001/83] ausdrücklich ausgenommen hatte, dass die Änderung dieser Vorschrift durch die Verordnung Nr. 1258/2013, wie aus dem vierten Erwägungsgrund dieser Verordnung hervorgeht, eine bloße Klarstellung bezweckte, die nicht die Wirkung hatte, in irgendeiner Weise etwas am Ausschluss der Arzneimittel vom Geltungsbereich dieser Definition zu ändern.29Somit ergibt sich unzweifelhaft aus dem Wortlaut von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004, dass Arzneimittel im Sinne der Richtlinie 2001/83 – wie der Gerichtshof bereits mit Urteil vom 5. Februar 2015, M. u. a. (C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59), bezüglich der ursprünglichen Fassung der Verordnung Nr. 273/2004 entschieden hat – als solche vom Begriff erfasster Stoff gemäß der Definition in diesem Art. 2 Buchst. a ausgenommen sind.30Diese Feststellung wird nicht dadurch in Frage gestellt, dass die Verordnung Nr. 1259/2013 Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel in den Begriff erfasster Stoff gemäß der Definition in Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 111/2005 einbezogen hat.31Insoweit ist darauf hinzuweisen, dass, wie der Nejvyšší soud (Oberstes Gericht) zutreffend ausgeführt hat, die jeweiligen Anwendungsbereiche der Verordnungen Nrn. 273/2004 und 111/2005 unterschiedlich sind.32Zwar haben beide Verordnungen zum Ziel, die Abzweigung von Stoffen zu bekämpfen, die häufig zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden. Jedoch ergibt sich aus Art. 1 der Verordnung Nr. 273/2004, dass durch diese Verordnung innerhalb der Mitgliedstaaten einheitliche Maßnahmen zur Kontrolle und Überwachung dieser Stoffe eingeführt werden, während die Verordnung Nr. 111/2005 gemäß ihrem Art. 1 die Überwachung des Handels mit diesen Stoffen zwischen der Union und Drittländern regelt.33Aus den Erwägungsgründen 2, 3 und 7 der Verordnung Nr. 1259/2013 ergibt sich, dass Arzneimittel bis zum Inkrafttreten dieser Verordnung von der Definition des erfassten Stoffs im Sinne der Verordnung Nr. 111/2005 ausgenommen waren, so dass sie nicht dem System der Kontrolle des internationalen Handels unterlagen, das mit der letztgenannten Verordnung eingerichtet wurde. Mit den Änderungen der Verordnung Nr. 111/2005 durch die Verordnung Nr. 1259/2013 beabsichtigte der Unionsgesetzgeber jedoch, die Kontrolle der Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltenden Arzneimittel, die aus dem Zollgebiet der Union ausgeführt oder durch dieses durchgeführt werden, zu verschärfen – ohne den legalen Handel mit ihnen zu behindern –, um zu verhindern, dass diese zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen abgezweigt werden, da festgestellt worden ist, dass Arzneimittel, die diese beiden Stoffe enthalten, zur unerlaubten Drogenherstellung außerhalb der Union abgezweigt werden (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 5. Februar 2015, M. u. a., C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59, Rn. 64 und 65).34Folglich hat die Änderung der Verordnung Nr. 111/2005 durch die Verordnung Nr. 1259/2013 keine Auswirkung auf die Auslegung von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004, wonach alle Arzneimittel im Sinne der Richtlinie 2001/83 einschließlich derjenigen, die Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, von dem Begriff erfasster Stoff, wie er in diesem Art. 2 Buchst. a definiert ist, ausgenommen sind.35Unter diesen Umständen ist auf die vorgelegte Frage zu antworten, dass Arzneimittel gemäß Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83, die erfasste Stoffe im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 wie Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen bleiben, nachdem die Verordnungen Nrn. 1258/2013 und 1259/2013 in Kraft getreten sind.<TI><HT TYPE="BOLD">Kosten</HT></TI>36Für die Beteiligten des Ausgangsverfahrens ist das Verfahren Teil des bei dem vorlegenden Gericht anhängigen Verfahrens; die Kostenentscheidung ist daher Sache dieses Gerichts.Aus diesen Gründen hat der Gerichtshof (Achte Kammer) für Recht erkannt:

Arzneimittel gemäß Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 geänderten Fassung, die erfasste Stoffe im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 betreffend Drogenausgangsstoffe in der durch die Verordnung (EU) Nr. 1258/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 geänderten Fassung wie Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, bleiben vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen, nachdem die Verordnung Nr. 1258/2013 und die Verordnung (EU) Nr. 1259/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Gemeinschaft und Drittländern in Kraft getreten sind.

Unterschriften