<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE O_Doc_Ref SYSTEM "ORD.dtd">
<O_Doc_Ref O_Langue="de" O_Version_doc="4.0" O_Debut_ID="DE62016-0497">
   <Properties>
      <Property name="Gendoc_User">vadaser</Property>
      <Property name="Gendoc_GenerationDate">08/11/2016 17:53:05</Property>
      <Property name="Created">GenDoc 08/11/2016 15:53:05</Property>
      <Property name="Gendoc_GendocTemplateType">ORD_C</Property>
      <Property name="TypeDoc">ORD</Property>
      <Property name="Gendoc_Juridiction">C</Property>
      <Property name="Juridiction">C</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseNumber">0497</Property>
      <Property name="NumeroOrdre">0497</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseYear">2016</Property>
      <Property name="Annee">2016</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseNature">RP</Property>
      <Property name="NatureAff">RP</Property>
      <Property name="Gendoc_CaseNumberSuite">0001</Property>
      <Property name="NumSuite">0001</Property>
      <Property name="Gendoc_ProcedureType">P</Property>
      <Property name="TypeProc">P</Property>
      <Property name="Gendoc_ProcedureNumber">1</Property>
      <Property name="NumProc">1</Property>
      <Property name="Gendoc_EditionType">Final</Property>
      <Property name="Gendoc_LastVerificationDate">7/06/2017 16:21:43</Property>
      <Property name="Gendoc_LastVerificationStatus">FAST_document_go_green</Property>
      <Property name="Canevas3_Vademecum">0</Property>
      <Property name="ReadyToPublish">OK</Property>
      <Property name="EP_Version">0</Property>
      <Property name="EP_Mode">1</Property>
      <Property name="DocumentIdentifier">f08d2210255943e6bfe9830177645aa3</Property>
      <Property name="TOC_Position_NotVademecum">0</Property>
      <Property name="ProvisoryMention">D. Svaby - Projet d'ordonnance non relu</Property>
      <Property name="IsFlattened">True</Property>
      <Property name="Gendoc_DGTGenerated">True</Property>
      <Property name="Gendoc_DGTGeneratedDate">07/02/2017 18:00:08</Property>
      <Property name="Gendoc_DGTGeneratedUser"/>
      <Property name="Gendoc_Lang">de-DE</Property>
      <Property name="Gendoc_LangCode">de</Property>
      <Property name="Langue">DE</Property>
      <Property name="Gendoc_Vademecum">2016</Property>
      <Property name="CreateCustomParts">False</Property>
      <Property name="GenDocUID">RDm5mvoFw7j9mITxq033tgbNELr87siZSVbSfWMquS00AvtN27G/FwP9myAZz/WzAr46GDHtblU4QCeQ93gTGut5uuLYPD+D0xuZ7lQu7D7F/C9242hc3IurtEHN7s6xJCvj2slpApm1lfEUbDMVOeZ2VwOxos7diNUHnMqBFT4=</Property>
      <Property name="Filename">TRA-DOC-DE-ORD-C-0497-2016-201701179-07_00</Property>
      <Property name="QuotationMark_Open">„</Property>
      <Property name="QuotationMark_Close">“</Property>
      <Property name="serveur_nom">Doc2XML_2003 PUB</Property>
      <Property name="serveur_config_path">C:\Documents and Settings\gti_prod\Application Data\Doc2XML\PR_Doc2XML_2003_PUB.xml</Property>
      <Property name="watch">R:\flux_Publication\conversion\doc2xml_in\</Property>
   </Properties>
   <O_Header_Gauche>
      <blockquote id="A010000000">
         <para style="header" id="A150000000">BESCHLUSS VOM 2. 3. 2017 – RECHTSSACHE C‑497/16</para>
      </blockquote>
   </O_Header_Gauche>
   <O_Header_Droit>
      <blockquote id="A010000001">
         <para style="header" id="A150000001">SOKÁČ</para>
      </blockquote>
   </O_Header_Droit>
   <O_Footer_Gauche>
      <blockquote id="A010000002">
         <para style="footer" id="A150000002">8<emphasis role="tab" id="A400000000"/>
         </para>
      </blockquote>
   </O_Footer_Gauche>
   <O_Footer_Droit>
      <blockquote id="A010000003">
         <para style="footer" id="A150000003">9</para>
      </blockquote>
   </O_Footer_Droit>
   <Affaire>
      <Introduction>
         <section id="A000000000">
            <para style="19Centre" id="A150000004">BESCHLUSS DES GERICHTSHOFS (Achte Kammer)</para>
            <para style="19Centre" id="A150000005">2. März 2017<footnote role="fNote" id="A110000000">
                  <number>*</number>
                  <para style="42FootnoteLangue" id="A150000006">	Verfahrenssprache: Tschechisch.</para>
               </footnote>
            </para>
            <para style="71Indicateur" id="A150000007">
               <phrase role="QuotationMark_Open" id="A410000000">„</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000001">Vorlage zur Vorabentscheidung </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000002">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000003"> Art. 99 der Verfahrensordnung des Gerichtshofs </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000004">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000005"> Drogenausgangsstoffe </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000006">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000007"> Verordnung (EG) Nr. 273/2004 </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000008">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000009"> Art. 2 Buchst. a </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000010">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000011"> Begriff ‚erfasster Stoff‘ </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000012">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000013"> Ausschluss der Arzneimittel </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000014">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000015"> Richtlinie 2001/83/EG </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000016">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000017"> Art. 1 Nr. 2 </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000018">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000019"> Begriff ‚Arzneimittel‘ </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000020">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000021"> Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltendes Arzneimittel </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000022">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000023"> Verordnung (EG) Nr. 111/2005 </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000024">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000025"> Art. 2 Buchst. a </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000026">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000027"> Begriff ‚erfasster Stoff‘ </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000028">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000029"> Anhang </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000030">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000031"> Einbeziehung der Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltenden Arzneimittel </phrase>
               <phrase role="Separator" id="A410000032">–</phrase>
               <phrase role="motcle" id="A410000033"> Keine Auswirkung auf den Geltungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 273/2004</phrase>
               <phrase role="QuotationMark_Close" id="A410000034">“</phrase>
            </para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000008">In der Rechtssache C‑497/16</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000009">betreffend ein Vorabentscheidungsersuchen nach Art. 267 AEUV, eingereicht vom Nejvyšší soud (Oberstes Gericht, Tschechische Republik) mit Entscheidung vom 25. August 2016, beim Gerichtshof eingegangen am 16. September 2016, in dem Strafverfahren gegen</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000010">
               <emphasis role="bold" id="A400000001">Juraj Sokáč</emphasis>
            </para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000011">erlässt</para>
            <para style="19Centre" id="A150000012">DER GERICHTSHOF (Achte Kammer)</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000013">unter Mitwirkung des Kammerpräsidenten M. Vilaras sowie der Richter M. Safjan und D. Šváby (Berichterstatter),</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000014">Generalanwalt: M. Szpunar,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000015">Kanzler: A. Calot Escobar,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000016">aufgrund der nach Anhörung des Generalanwalts ergangenen Entscheidung, gemäß Art. 99 der Verfahrensordnung des Gerichtshofs durch mit Gründen versehenen Beschluss zu entscheiden,</para>
            <para style="02AlineaAltA" id="A150000017">folgenden</para>
         </section>
      </Introduction>
      <O_Motif>
         <section id="B000000000">
            <para style="75Debutdesmotifs" id="B150000000">
               <emphasis role="bold" id="B400000000">Beschluss</emphasis>
            </para>
            <blockquote id="B010000000">
               <title id="B210000000">
                  <number>1</number>
               </title>
               <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000001">Das Vorabentscheidungsersuchen betrifft die Auslegung von Art. 2 Buchst. a der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 betreffend Drogenausgangsstoffe (ABl. 2004, L 47, S. 1) in der durch die Verordnung (EU) Nr. 1258/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 (ABl. 2013, L 330, S. 21) geänderten Fassung (im Folgenden: Verordnung Nr. 273/2004).</para>
            </blockquote>
            <blockquote id="B010000001">
               <title id="B210000001">
                  <number>2</number>
               </title>
               <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000002">Es ergeht im Rahmen eines Strafverfahrens gegen Herrn Juraj Sokáč wegen des Verdachts von Verbrechen und Vergehen im Bereich des Betäubungsmittelrechts.</para>
            </blockquote>
            <section id="B000000001">
               <title style="04Titre1" id="B200000000">
                  <number/>
                  <titlecontent id="B300000000">
                     <emphasis role="bold" id="B400000001">Rechtlicher Rahmen</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <section id="B000000002">
                  <title style="05Titre2" id="B200000001">
                     <number/>
                     <titlecontent id="B300000001">
                        <emphasis role="bold" id="B400000002">
                           <emphasis role="italc" id="B400000003">Unionsrecht</emphasis>
                        </emphasis>
                     </titlecontent>
                  </title>
                  <section id="B000000003">
                     <title style="06Titre3" id="B200000002">
                        <number/>
                        <titlecontent id="B300000002">
                           <emphasis role="italc" id="B400000004">Richtlinie 2001/83</emphasis>
                        </titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000002">
                        <title id="B210000002">
                           <number>3</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000003">Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. 2001, L 311, S. 67) in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 (ABl. 2004, L 136, S. 34) geänderten Fassung (im Folgenden: Richtlinie 2001/83) hat folgenden Wortlaut:</para>
                        <para style="02AlineaAltA" id="B150000004">„Im Sinne dieser Richtlinie bedeutet:</para>
                        <blockquote id="B010000003">
                           <para style="09Marge0avecretrait" id="B150000005">2.<emphasis role="tab" id="B400000005"/>Arzneimittel:</para>
                           <blockquote id="B010000004">
                              <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000006">a)<emphasis role="tab" id="B400000006"/>Alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die als Mittel mit Eigenschaften zur Heilung oder zur Verhütung menschlicher Krankheiten bestimmt sind, oder</para>
                           </blockquote>
                           <blockquote id="B010000005">
                              <para style="11Marge1avecretrait" id="B150000007">b)<emphasis role="tab" id="B400000007"/>alle Stoffe oder Stoffzusammensetzungen, die im oder am menschlichen Körper verwendet oder einem Menschen verabreicht werden können, um entweder die menschlichen physiologischen Funktionen durch eine pharmakologische, immunologische oder metabolische Wirkung wiederherzustellen, zu korrigieren oder zu beeinflussen oder eine medizinische Diagnose zu erstellen.“</para>
                           </blockquote>
                        </blockquote>
                     </blockquote>
                  </section>
                  <section id="B000000004">
                     <title style="06Titre3" id="B200000003">
                        <number/>
                        <titlecontent id="B300000003">
                           <emphasis role="italc" id="B400000008">Verordnung Nr. 273/2004</emphasis>
                        </titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000006">
                        <title id="B210000003">
                           <number>4</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000008">Art. 1 der Verordnung Nr. 273/2004 lautet:</para>
                        <para style="02AlineaAltA" id="B150000009">„Durch diese Verordnung werden einheitliche Maßnahmen zur Kontrolle und Überwachung bestimmter, häufig zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychogenen Substanzen verwendeter Stoffe eingeführt, um zu verhindern, dass derartige Stoffe abgezweigt werden.“</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000007">
                        <title id="B210000004">
                           <number>5</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000010">Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung definiert als „erfasste Stoffe“ „alle in Anhang I aufgeführten Stoffe, die zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden können, einschließlich Mischungen und Naturprodukten, die derartige Stoffe enthalten, aber ausgenommen Mischungen und Naturprodukte, die erfasste Stoffe enthalten und so zusammengesetzt sind, dass diese nicht einfach verwendet oder leicht und wirtschaftlich extrahiert werden können, Arzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/83] und Tierarzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates [vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Tierarzneimittel (ABl. 2001, L 311, S. 1)]“.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000008">
                        <title id="B210000005">
                           <number>6</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000011">Diese Definition beruht auf der Änderung der Verordnung Nr. 273/2004 durch die am 30. Dezember 2013 in Kraft getretene Verordnung Nr. 1258/2013. Der vierte Erwägungsgrund der letztgenannten Verordnung lautet:</para>
                        <para style="02AlineaAltA" id="B150000012">„Der Begriff ‚erfasster Stoff‘ wird durch diese Verordnung klargestellt: [I]n diesem Zusammenhang wir[d] die Bezeichnung ‚pharmazeutische Zubereitung‘, die dem am 19. Dezember 1988 in Wien angenommenen Übereinkommen der Vereinten Nationen zur Bekämpfung des illegalen Handels mit Suchtstoffen und psychotropen Substanzen entstammt, gelöscht, da sie bereits unter die [einschlägige] Terminologie der Rechtsvorschriften der Union fällt, nämlich ‚Arzneimittel‘. Darüber hinaus wird die Bezeichnung ‚sonstige Zubereitungen‘ gestrichen, da sich ihre Bedeutung mit der in dieser Begriffsbestimmung bereits verwendeten Bezeichnung ‚Mischungen‘ überschneidet.“</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000009">
                        <title id="B210000006">
                           <number>7</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000013">Anhang I der Verordnung Nr. 273/2004 enthält – auch in der ursprünglichen Fassung – eine abschließende Aufzählung der „erfassten Stoffe“ im Sinne von Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung, darunter in Kategorie 1 Ephedrin und Pseudoephedrin.</para>
                     </blockquote>
                  </section>
                  <section id="B000000005">
                     <title style="06Titre3" id="B200000004">
                        <number/>
                        <titlecontent id="B300000004">
                           <emphasis role="italc" id="B400000009">Verordnung Nr. 111/2005</emphasis>
                        </titlecontent>
                     </title>
                     <blockquote id="B010000010">
                        <title id="B210000007">
                           <number>8</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000014">Art. 1 Abs. 1 der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates vom 22. Dezember 2004 zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Union und Drittländern (ABl. 2005, L 22, S. 1) in der durch die Verordnung (EU) Nr. 1259/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 (ABl. 2013, L 330, S. 30) geänderten Fassung (im Folgenden: Verordnung Nr. 111/2005) lautet:</para>
                        <para style="02AlineaAltA" id="B150000015">„Diese Verordnung regelt die Überwachung des Handels zwischen der Union und Drittländern mit bestimmten Stoffen, die häufig für die unerlaubte Herstellung von Suchtstoffen und psychotropen Stoffen … verwendet werden, zu dem Zweck, die Abzweigung dieser Stoffe zu verhindern. Sie gilt für Einfuhren, Ausfuhren und Vermittlungsgeschäfte.“</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000011">
                        <title id="B210000008">
                           <number>9</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000016">Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung definiert als „erfassten Stoff“ „jeden im Anhang aufgeführten Stoff, der zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Stoffen verwendet werden kann, einschließlich Mischungen und Naturprodukte, die derartige Stoffe enthalten, jedoch ausgenommen Mischungen und Naturprodukte, die erfasste Stoffe enthalten und so zusammengesetzt sind, dass diese nicht einfach verwendet oder leicht und wirtschaftlich extrahiert werden können, Arzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/83] und Tierarzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/82], mit Ausnahme der im Anhang aufgeführten Human- und Tierarzneimittel“.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000012">
                        <title id="B210000009">
                           <number>10</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000017">Der Anhang der Verordnung Nr. 111/2005 enthält – auch in der ursprünglichen Fassung – eine abschließende Aufzählung der „erfassten Stoffe“ im Sinne von Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung, darunter in Kategorie 1 Ephedrin und Pseudoephedrin.</para>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000013">
                        <title id="B210000010">
                           <number>11</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000018">In den Erwägungsgründen 2, 3 und 7 der Verordnung Nr. 1259/2013 heißt es:</para>
                        <blockquote id="B010000014">
                           <para style="09Marge0avecretrait" id="B150000019">„(2)<emphasis role="tab" id="B400000010"/>Der Handel mit Arzneimitteln wird im Rahmen des bestehenden Kontrollsystems der Union für Drogenausgangsstoffe nicht kontrolliert, da Arzneimittel bisher nicht unter die Begriffsbestimmung für die Bezeichnung ‚erfasste Stoffe‘ fallen.</para>
                        </blockquote>
                        <blockquote id="B010000015">
                           <para style="09Marge0avecretrait" id="B150000020">(3)<emphasis role="tab" id="B400000011"/>Die Kommission hat in ihrem Bericht festgestellt, dass Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel als Ersatz für die international kontrollierten Stoffe Ephedrin und Pseudoephedrin zur unerlaubten Drogenherstellung außerhalb der Union abgezweigt werden. Sie empfahl daher, die Kontrolle des internationalen Handels mit Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltenden Arzneimitteln, die aus dem Zollgebiet der Union ausgeführt oder durch es durchgeführt werden, zu verschärfen, um zu verhindern, dass diese zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Stoffen abgezweigt werden.</para>
                        </blockquote>
                        <blockquote id="B010000016">
                           <para style="09Marge0avecretrait" id="B150000021">…</para>
                        </blockquote>
                        <blockquote id="B010000017">
                           <para style="09Marge0avecretrait" id="B150000022">(7)<emphasis role="tab" id="B400000012"/>Arzneimittel und Tierarzneimittel …, die Ephedrin oder Pseudoephedrin enthalten, sollten kontrolliert werden, ohne den legalen Handel mit ihnen zu behindern. Hierzu sollte in den Anhang der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 eine neue Kategorie (Kategorie 4) für Arzneimittel, die bestimmte erfasste Stoffe enthalten, aufgenommen werden.“</para>
                        </blockquote>
                     </blockquote>
                     <blockquote id="B010000018">
                        <title id="B210000011">
                           <number>12</number>
                        </title>
                        <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000023">Seit dem Inkrafttreten der Verordnung Nr. 1259/2013 enthält der Anhang der Verordnung Nr. 111/2005 eine neue Kategorie von erfassten Stoffen, und zwar die Kategorie 4, die sich auf „Ephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel“ sowie „Pseudoephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel“ bezieht.</para>
                     </blockquote>
                  </section>
               </section>
               <section id="B000000006">
                  <title style="05Titre2" id="B200000005">
                     <number/>
                     <titlecontent id="B300000005">
                        <emphasis role="bold" id="B400000013">
                           <emphasis role="italc" id="B400000014">Tschechisches Recht</emphasis>
                        </emphasis>
                     </titlecontent>
                  </title>
                  <blockquote id="B010000019">
                     <title id="B210000012">
                        <number>13</number>
                     </title>
                     <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000024">§ 283 Abs. 1 des Strafgesetzbuchs sieht vor:</para>
                     <para style="02AlineaAltA" id="B150000025">„Wer Suchtstoffe oder psychotrope Substanzen, Zubereitungen, die Suchtstoffe oder psychotrope Substanzen enthalten, Ausgangsstoffe oder Gift unerlaubt herstellt, einführt, ausführt, befördert, anbietet, leichter zugänglich macht, an eine andere Person veräußert oder ihr verschafft oder für eine andere Person verwahrt, wird mit Freiheitsstrafe von einem Jahr bis zu fünf Jahren oder mit Geldstrafe bestraft.“</para>
                  </blockquote>
               </section>
            </section>
            <section id="B000000007">
               <title style="04Titre1" id="B200000006">
                  <number/>
                  <titlecontent id="B300000006">
                     <emphasis role="bold" id="B400000015">Ausgangsrechtsstreit und Vorlagefrage</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000020">
                  <title id="B210000013">
                     <number>14</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000026">Mit Urteil vom 20. August 2015 sprach der Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7, Tschechische Republik) Herrn Sokáč zum einen eines Vergehens wegen Widerstands gegen die Vollstreckung einer Entscheidung der nationalen Behörden und einer Abschiebung, zum anderen mehrerer Verbrechen wegen unerlaubter Herstellung und anderen unerlaubten Umgangs mit Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und Giften im Sinne des tschechischen Strafgesetzbuchs schuldig. Herr Sokáč wurde daher zu einer Gesamtfreiheitsstrafe von zwei Jahren verurteilt und für die Dauer von vier Jahren aus dem Hoheitsgebiet der Tschechischen Republik ausgewiesen. Zudem wurden 120 in seinem Besitz befindliche Tabletten des Arzneimittels Nurofen Stopgrip eingezogen.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000021">
                  <title id="B210000014">
                     <number>15</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000027">Infolge der sprachlichen Auslegung der Definition des „erfassten Stoffs“ im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 war der Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7) der Auffassung, dass „Arzneimittel“ gemäß der Richtlinie 2001/83, soweit sie einen „erfassten Stoff“ im Sinne dieser Vorschrift enthielten, Drogenausgangsstoffe seien. Insoweit stützte er sich auf die Verordnung Nr. 111/2005, die Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel ausdrücklich in ihren Anwendungsbereich einbezieht. Daraus folgerte er, dass der Begriff „erfasster Stoff“ im Sinne der Verordnung Nr. 273/2004 ebenfalls dahin auszulegen sei, dass er sich u. a. auf Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel beziehe, auch wenn der Anhang dieser Verordnung, in dem die erfassten Stoffe aufgelistet seien, seinerseits diese Arzneimittel nicht ausdrücklich und als solche aufführe.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000022">
                  <title id="B210000015">
                     <number>16</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000028">Mit Urteil vom 15. Oktober 2015 hob der Městský soud v Praze (Stadtgericht Prag, Tschechische Republik) die Entscheidung des Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7) auf, soweit Herr Sokáč wegen unerlaubter Herstellung und anderen unerlaubten Umgangs mit Suchtstoffen, psychotropen Substanzen und Giften schuldig gesprochen wurde, und annullierte den gesamten Rechtsfolgenausspruch betreffend die Strafe und die Einziehung. Gleichwohl sprach er gegen Herrn Sokáč die gleichen Strafen aufgrund derselben Strafvorschriften aus wie der Obvodní soud pro Prahu 7 (Bezirksgericht Prag 7).</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000023">
                  <title id="B210000016">
                     <number>17</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000029">Gegen das Urteil des Městský soud v Praze (Stadtgericht Prag) legte Herr Sokáč beim vorlegenden Gericht, dem Nejvyšší soud (Oberstes Gericht, Tschechische Republik), Kassationsbeschwerde ein, die er insbesondere damit begründete, dass das von der Einziehung betroffene Produkt, das Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel Nurofen Stopgrip, kein Drogenausgangsstoff im Sinne der Verordnung Nr. 273/2004 und damit vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgeschlossen sei. Daher habe sich der Městský soud v Praze (Stadtgericht Prag) zu Unrecht auf diese Verordnung gestützt, um ihn wegen Besitzes eines Drogenausgangsstoffs schuldig zu sprechen.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000024">
                  <title id="B210000017">
                     <number>18</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000030">In diesem Zusammenhang weist das vorlegende Gericht zum einen darauf hin, dass sich der Anwendungsbereich der Verordnung Nr. 111/2005 von dem der Verordnung Nr. 273/2004 unterscheide, und zum anderen darauf, dass die Verordnung Nr. 111/2005 zwar eine Ausnahme für Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel vorsehe, diese Ausnahme jedoch in der Verordnung Nr. 273/2004 fehle.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000025">
                  <title id="B210000018">
                     <number>19</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000031">Ferner führt das vorlegende Gericht aus, es gehe aus den verschiedenen Fassungen von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 in slowakischer, deutscher, englischer und polnischer Sprache nicht hervor, dass Arzneimittel, die einen solchen Stoff enthielten, als „Drogenausgangsstoffe“ im Sinne dieser Verordnung eingestuft werden könnten.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000026">
                  <title id="B210000019">
                     <number>20</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000032">Unter diesen Voraussetzungen hat der Nejvyšší soud (Oberstes Gericht) beschlossen, das Verfahren auszusetzen und dem Gerichtshof folgende Frage zur Vorabentscheidung vorzulegen:</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000033">Können Arzneimittel gemäß der Definition in der Richtlinie 2001/83, die „erfasste Stoffe“ im Sinne der Verordnung Nr. 273/2004 enthalten, entsprechend dem Urteil des Gerichtshofs der Europäischen Union vom 5. Februar 2015, M. u. a. (C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59), nach Art. 2 Buchst. a dieser Verordnung als von ihrem Geltungsbereich ausgenommen angesehen werden, auch nachdem der Text dieser Bestimmung durch die Verordnung Nr. 1258/2013 geändert worden ist und unter Berücksichtigung dessen, dass Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 111/2005 Ephedrin bzw. Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel dem Anwendungsbereich der Verordnung Nr. 111/2005 unterwirft?</para>
                  <para style="02AlineaAltA" id="B150000034">
                     <emphasis role="pagebreak" id="B400000016"/>
                  </para>
               </blockquote>
            </section>
            <section id="B000000008">
               <title style="04Titre1" id="B200000007">
                  <number/>
                  <titlecontent id="B300000007">
                     <emphasis role="bold" id="B400000017">Zur Vorlagefrage</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000027">
                  <title id="B210000020">
                     <number>21</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000035">Mit seiner Frage möchte das vorlegende Gericht wissen, ob „Arzneimittel“ gemäß Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83, die „erfasste Stoffe“ im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 wie Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen bleiben, nachdem die Verordnungen Nrn. 1258/2013 und 1259/2013 in Kraft getreten sind.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000028">
                  <title id="B210000021">
                     <number>22</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000036">Nach Art. 99 seiner Verfahrensordnung kann der Gerichtshof, wenn eine zur Vorabentscheidung vorgelegte Frage mit einer Frage übereinstimmt, über die er bereits entschieden hat, wenn die Antwort auf eine solche Frage klar aus der Rechtsprechung abgeleitet werden kann oder wenn die Beantwortung der zur Vorabentscheidung vorgelegten Frage keinen Raum für vernünftige Zweifel lässt, auf Vorschlag des Berichterstatters und nach Anhörung des Generalanwalts jederzeit die Entscheidung treffen, durch mit Gründen versehenen Beschluss zu entscheiden.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000029">
                  <title id="B210000022">
                     <number>23</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000037">Diese Bestimmung ist in der vorliegenden Rechtssache anzuwenden.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000030">
                  <title id="B210000023">
                     <number>24</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000038">Der Gerichtshof hatte bereits Veranlassung, die Reichweite des Begriffs „erfasster Stoff“ im Sinne der Verordnungen Nrn. 273/2004 und 111/2005 in ihren ursprünglichen Fassungen zu klären. In Anbetracht der identischen Definition dieses Begriffs in diesen Verordnungen hat er entschieden, dass „Arzneimittel“ im Sinne von Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83, die einen in Anhang I der Verordnung Nr. 273/2004 genannten Stoff enthalten, nicht unter den Begriff „erfasster Stoff“ im Sinne des jeweiligen Art. 2 Buchst. a der Verordnungen Nrn. 273/2004 und 111/2005 fallen (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 5. Februar 2015, M. u. a., C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59, Rn. 63 und 67).</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000031">
                  <title id="B210000024">
                     <number>25</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000039">Die Definition des Begriffs „erfasste Stoffe“ in Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 und Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 111/2005 ergibt sich aus den Änderungen dieser Vorschriften durch die Verordnungen Nrn. 1258/2013 und 1259/2013.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000032">
                  <title id="B210000025">
                     <number>26</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000040">Diese Änderungen sind im Wesentlichen folgende: Erstens wurde klargestellt, dass „erfasste Stoffe“ Stoffe sind, die zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden können. Zweitens schließt die Definition nunmehr auch „Tierarzneimittel“ im Sinne der Richtlinie 2001/82 aus. Drittens wurden unter den vom Geltungsbereich dieser Definition ausgeschlossenen Stoffen u. a. die „pharmazeutischen Zubereitungen“ und die „sonstigen Zubereitungen“ gestrichen, da sie bereits unter den Begriff „Arzneimittel“ fielen bzw. sich ihre Bedeutung mit der in dieser Begriffsbestimmung bereits verwendeten Bezeichnung „Mischungen“ überschnitt. Viertens änderte der Unionsgesetzgeber die Reihenfolge, in der die verschiedenen vom Begriff „erfasste Stoffe“ ausgenommenen Produkte genannt werden.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000033">
                  <title id="B210000026">
                     <number>27</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000041">Was allerdings speziell die Verordnung Nr. 111/2005 angeht, schließt zwar nach ihrer Änderung durch die Verordnung Nr. 1259/2013 ihr Art. 2 Buchst. a, wie es auch in der Verordnung Nr. 273/2004 der Fall ist, „Tierarzneimittel gemäß Artikel 1 Nummer 2 der Richtlinie [2001/82]“ aus, jedoch gelten die Einschränkungen „mit Ausnahme der im Anhang aufgeführten Human- und Tierarzneimittel“. Zudem wurde die Liste der im Anhang der Verordnung Nr. 111/2005 aufgeführten Stoffe um eine Kategorie 4 ergänzt, die „Ephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel“ und „Pseudoephedrin oder seine Salze enthaltende Arzneimittel und Tierarzneimittel“ umfasst.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000034">
                  <title id="B210000027">
                     <number>28</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000042">Aus diesen Erwägungen folgt für die Definition des Begriffs „erfasster Stoff“ in Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004, dessen ursprüngliche Fassung bereits „Arzneimittel gemäß der Definition der Richtlinie [2001/83]“ ausdrücklich ausgenommen hatte, dass die Änderung dieser Vorschrift durch die Verordnung Nr. 1258/2013, wie aus dem vierten Erwägungsgrund dieser Verordnung hervorgeht, eine bloße Klarstellung bezweckte, die nicht die Wirkung hatte, in irgendeiner Weise etwas am Ausschluss der „Arzneimittel“ vom Geltungsbereich dieser Definition zu ändern.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000035">
                  <title id="B210000028">
                     <number>29</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000043">Somit ergibt sich unzweifelhaft aus dem Wortlaut von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004, dass „Arzneimittel“ im Sinne der Richtlinie 2001/83 – wie der Gerichtshof bereits mit Urteil vom 5. Februar 2015, M. u. a. (C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59), bezüglich der ursprünglichen Fassung der Verordnung Nr. 273/2004 entschieden hat – als solche vom Begriff „erfasster Stoff“ gemäß der Definition in diesem Art. 2 Buchst. a ausgenommen sind.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000036">
                  <title id="B210000029">
                     <number>30</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000044">Diese Feststellung wird nicht dadurch in Frage gestellt, dass die Verordnung Nr. 1259/2013 Ephedrin und Pseudoephedrin enthaltende Arzneimittel in den Begriff „erfasster Stoff“ gemäß der Definition in Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 111/2005 einbezogen hat.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000037">
                  <title id="B210000030">
                     <number>31</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000045">Insoweit ist darauf hinzuweisen, dass, wie der Nejvyšší soud (Oberstes Gericht) zutreffend ausgeführt hat, die jeweiligen Anwendungsbereiche der Verordnungen Nrn. 273/2004 und 111/2005 unterschiedlich sind.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000038">
                  <title id="B210000031">
                     <number>32</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000046">Zwar haben beide Verordnungen zum Ziel, die Abzweigung von Stoffen zu bekämpfen, die häufig zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen verwendet werden. Jedoch ergibt sich aus Art. 1 der Verordnung Nr. 273/2004, dass durch diese Verordnung innerhalb der Mitgliedstaaten einheitliche Maßnahmen zur Kontrolle und Überwachung dieser Stoffe eingeführt werden, während die Verordnung Nr. 111/2005 gemäß ihrem Art. 1 die Überwachung des Handels mit diesen Stoffen zwischen der Union und Drittländern regelt.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000039">
                  <title id="B210000032">
                     <number>33</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000047">Aus den Erwägungsgründen 2, 3 und 7 der Verordnung Nr. 1259/2013 ergibt sich, dass Arzneimittel bis zum Inkrafttreten dieser Verordnung von der Definition des „erfassten Stoffs“ im Sinne der Verordnung Nr. 111/2005 ausgenommen waren, so dass sie nicht dem System der Kontrolle des internationalen Handels unterlagen, das mit der letztgenannten Verordnung eingerichtet wurde. Mit den Änderungen der Verordnung Nr. 111/2005 durch die Verordnung Nr. 1259/2013 beabsichtigte der Unionsgesetzgeber jedoch, die Kontrolle der Ephedrin oder Pseudoephedrin enthaltenden Arzneimittel, die aus dem Zollgebiet der Union ausgeführt oder durch dieses durchgeführt werden, zu verschärfen – ohne den legalen Handel mit ihnen zu behindern –, um zu verhindern, dass diese zur unerlaubten Herstellung von Suchtstoffen oder psychotropen Substanzen abgezweigt werden, da festgestellt worden ist, dass Arzneimittel, die diese beiden Stoffe enthalten, zur unerlaubten Drogenherstellung außerhalb der Union abgezweigt werden (vgl. in diesem Sinne Urteil vom 5. Februar 2015, M. u. a., C‑627/13 und C‑2/14, EU:C:2015:59, Rn. 64 und 65).</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000040">
                  <title id="B210000033">
                     <number>34</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000048">Folglich hat die Änderung der Verordnung Nr. 111/2005 durch die Verordnung Nr. 1259/2013 keine Auswirkung auf die Auslegung von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004, wonach alle „Arzneimittel“ im Sinne der Richtlinie 2001/83 einschließlich derjenigen, die Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, von dem Begriff „erfasster Stoff“, wie er in diesem Art. 2 Buchst. a definiert ist, ausgenommen sind.</para>
               </blockquote>
               <blockquote id="B010000041">
                  <title id="B210000034">
                     <number>35</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000049">Unter diesen Umständen ist auf die vorgelegte Frage zu antworten, dass „Arzneimittel“ gemäß Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83, die „erfasste Stoffe“ im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung Nr. 273/2004 wie Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen bleiben, nachdem die Verordnungen Nrn. 1258/2013 und 1259/2013 in Kraft getreten sind.</para>
               </blockquote>
            </section>
            <section id="B000000009">
               <title style="04Titre1" id="B200000008">
                  <number/>
                  <titlecontent id="B300000008">
                     <emphasis role="bold" id="B400000018">Kosten</emphasis>
                  </titlecontent>
               </title>
               <blockquote id="B010000042">
                  <title id="B210000035">
                     <number>36</number>
                  </title>
                  <para style="01PointnumeroteAltN" id="B150000050">Für die Beteiligten des Ausgangsverfahrens ist das Verfahren Teil des bei dem vorlegenden Gericht anhängigen Verfahrens; die Kostenentscheidung ist daher Sache dieses Gerichts.</para>
               </blockquote>
            </section>
         </section>
      </O_Motif>
      <Dispositif>
         <section id="D000000000">
            <para style="41DispositifIntroduction" id="D150000000">Aus diesen Gründen hat der Gerichtshof (Achte Kammer) für Recht erkannt:</para>
            <para style="30Dispositifalinea" id="D150000001">
               <emphasis role="bold" id="D400000000">„Arzneimittel“ gemäß Art. 1 Nr. 2 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel in der durch die Richtlinie 2004/27/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 31. März 2004 geänderten Fassung, die „erfasste Stoffe“ im Sinne von Art. 2 Buchst. a der Verordnung (EG) Nr. 273/2004 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 11. Februar 2004 betreffend Drogenausgangsstoffe in der durch die Verordnung (EU) Nr. 1258/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 geänderten Fassung wie Ephedrin und Pseudoephedrin enthalten, bleiben vom Geltungsbereich dieser Verordnung ausgenommen, nachdem die Verordnung Nr. 1258/2013 und die Verordnung (EU) Nr. 1259/2013 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 20. November 2013 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 111/2005 des Rates zur Festlegung von Vorschriften für die Überwachung des Handels mit Drogenausgangsstoffen zwischen der Gemeinschaft und Drittländern in Kraft getreten sind.</emphasis>
            </para>
         </section>
      </Dispositif>
      <O_Signatures>
         <section id="E000000000">
<para style="77Signatures" id="E150000000">Unterschriften</para>

</section>
      </O_Signatures>
   </Affaire>
</O_Doc_Ref>