|
Eiropas Savienības |
LV C sērija |
|
C/2026/3946 |
17.7.2026 |
Eiropas Savienības lēmumu kopsavilkums par zāļu tirdzniecības atļaujām no 2026. gada 1. jūnijs līdz 2026. gada 30. jūnijs
(Publicēts saskaņā ar 13. vai 38. pantu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004 (1) vai Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants (2) )
(C/2026/3946)
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
INN (starptautiskais nepatentētais nosaukums) |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Farmaceitiskā forma |
AĶT kods (Anatomiski ķīmiski terapeitiskais kods) |
Paziņojuma datums |
||
|
2026. gada 4. jūnijā |
Retsevmo |
selperkatinibs |
|
EU/1/20/1527 |
Cietās kapsulas |
L01EX22 |
5.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Cenrifki |
tolebrutinibas |
|
EU/1/25/2011 |
Apvalkotās tabletes |
L04AA62 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Palbociclib Viatris |
palbociklibs |
|
EU/1/26/2039 |
Apvalkotās tabletes |
L01EF01 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Redemplo |
plozasirāns |
|
EU/1/26/2041 |
Šķīdums injekcijai |
Pending |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Rexatilux |
Ranibizumabas |
|
EU/1/26/2043 |
Šķīdums injekcijai Šķīdums injekcijām pilnšļircē |
S01LA04 |
25.6.2026 |
||
|
30.6.2026 |
Itvisma |
onasemnogēna abeparvoveks |
|
EU/1/26/2038 |
Šķīdums injekcijai |
M09AX09 |
1.7.2026 |
— Tirdzniecības atļaujas izsniegšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
12.6.2026 |
Iloperidone Vanda Pharmaceuticals |
|
- |
18.6.2026 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
3.6.2026 |
Lojuxta |
|
EU/1/13/851 |
5.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
Ahzantive |
|
EU/1/24/1888 |
8.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
Anzupgo |
|
EU/1/24/1851 |
8.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
Cholestagel |
|
EU/1/03/268 |
9.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
Enbrel |
|
EU/1/99/126 |
5.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
JEMPERLI |
|
EU/1/21/1538 |
9.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
RINVOQ |
|
EU/1/19/1404 |
5.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
Sarclisa |
|
EU/1/20/1435 |
5.6.2026 |
||
|
4.6.2026 |
Zejula |
|
EU/1/17/1235 |
9.6.2026 |
||
|
8.6.2026 |
Aucatzyl |
|
EU/1/25/1951 |
9.6.2026 |
||
|
8.6.2026 |
Pirfenidone Viatris |
|
EU/1/22/1707 |
9.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Alkindi |
|
EU/1/17/1260 |
16.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Aripiprazole Zentiva |
|
EU/1/15/1009 |
12.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Doptelet |
|
EU/1/19/1373 |
18.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Elaprase |
|
EU/1/06/365 |
15.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan |
|
EU/1/16/1133 |
12.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Ofev |
|
EU/1/14/979 |
30.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Qoyvolma |
|
EU/1/25/1925 |
13.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Repaglinide Accord |
|
EU/1/11/743 |
12.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Repaglinide Teva |
|
EU/1/09/530 |
12.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
RINVOQ |
|
EU/1/19/1404 |
12.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Riximyo |
|
EU/1/17/1184 |
22.6.2026 |
||
|
11.6.2026 |
Voxzogo |
|
EU/1/21/1577 |
22.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Alkindi |
|
EU/1/17/1260 |
16.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Dazublys |
|
EU/1/25/1949 |
19.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Dyrupeg |
|
EU/1/25/1914 |
19.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Faslodex |
|
EU/1/03/269 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Lorviqua |
|
EU/1/19/1355 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Rezzayo |
|
EU/1/23/1775 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Rozlytrek |
|
EU/1/20/1460 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
TALVEY |
|
EU/1/23/1748 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
TECVAYLI |
|
EU/1/22/1675 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Xbryk |
|
EU/1/24/1889 |
17.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Xigduo |
|
EU/1/13/900 |
15.6.2026 |
||
|
12.6.2026 |
Zefylti |
|
EU/1/24/1899 |
19.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Alunbrig |
|
EU/1/18/1264 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Braftovi |
|
EU/1/18/1314 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Columvi |
|
EU/1/23/1742 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Constella |
|
EU/1/12/801 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Fluenz |
|
EU/1/24/1816 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Gardasil 9 |
|
EU/1/15/1007 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Gotenfia |
|
EU/1/25/2009 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
HETRONIFLY |
|
EU/1/24/1870 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Icandra |
|
EU/1/08/484 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Inaqovi |
|
EU/1/23/1756 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Kesimpta |
|
EU/1/21/1532 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
KEYTRUDA |
|
EU/1/15/1024 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Maviret |
|
EU/1/17/1213 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Memantine Mylan |
|
EU/1/13/827 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Mysimba |
|
EU/1/14/988 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Ngenla |
|
EU/1/21/1617 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Ontozry |
|
EU/1/21/1530 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Opzelura |
|
EU/1/23/1726 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Padcev |
|
EU/1/21/1615 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Palynziq |
|
EU/1/19/1362 |
29.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Poteligeo |
|
EU/1/18/1335 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
QUVIVIQ |
|
EU/1/22/1638 |
3.7.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Rezdiffra |
|
EU/1/25/1962 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Rixathon |
|
EU/1/17/1185 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Rizmoic |
|
EU/1/18/1291 |
2.7.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Skyrizi |
|
EU/1/19/1361 |
22.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Spherox |
|
EU/1/17/1181 |
30.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Vipdomet |
|
EU/1/13/843 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Zessly |
|
EU/1/18/1280 |
23.6.2026 |
||
|
19.6.2026 |
Zomarist |
|
EU/1/08/483 |
22.6.2026 |
||
|
22.6.2026 |
Trodelvy |
|
EU/1/21/1592 |
23.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
ADVATE |
|
EU/1/03/271 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Eliquis |
|
EU/1/11/691 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Enhertu |
|
EU/1/20/1508 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Erbitux |
|
EU/1/04/281 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Eucreas |
|
EU/1/07/425 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Eydenzelt |
|
EU/1/24/1895 |
30.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Lokelma |
|
EU/1/17/1173 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Olanzapine Teva |
|
EU/1/07/427 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Rimmyrah |
|
EU/1/23/1779 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Sugammadex Mylan |
|
EU/1/21/1583 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Teysuno |
|
EU/1/11/669 |
29.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Trimbow |
|
EU/1/17/1208 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Truqap |
|
EU/1/24/1820 |
26.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Yescarta |
|
EU/1/18/1299 |
30.6.2026 |
||
|
25.6.2026 |
Zoledronic acid Accord |
|
EU/1/13/834 |
26.6.2026 |
||
|
26.6.2026 |
Levetiracetam Actavis |
|
EU/1/11/713 |
29.6.2026 |
||
|
26.6.2026 |
Revlimid |
|
EU/1/07/391 |
29.6.2026 |
||
|
26.6.2026 |
Tresiba |
|
EU/1/12/807 |
4.7.2026 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004): Noraidītas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
19.6.2026 |
Hetlioz |
|
EU/1/15/1008 |
23.6.2026 |
— Tirdzniecības atļaujas izņemšana no aprites (13. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004)
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
12.6.2026 |
Qoyvolma |
|
EU/1/25/1925 |
16.6.2026 |
— Tirdzniecības atļaujas grozīšana (38. pants Eiropas Parlamenta un Padomes Regulā (EK) Nr. 726/2004; Eiropas Parlamenta un Padomes Regulas (ES) 2019/6 5. pants): Pieņemtas
|
Lēmuma datums |
Zāļu nosaukums |
Tirdzniecības atļaujas turētājs |
Ieraksta numurs Kopienas reģistrā |
Paziņojuma datums |
||
|
5.6.2026 |
CLYNAV |
|
EU/2/16/197 |
8.6.2026 |
||
|
5.6.2026 |
Solensia |
|
EU/2/20/269 |
10.6.2026 |
Ikvienam, kurš vēlas apskatīt publisko novērtējuma ziņojumu par attiecīgajām zālēm un ar tām saistītos lēmumus, jāsazinās ar:
|
European Medicines Agency |
|
Domenico Scarlattilaan 6 |
|
1083 HS Amsterdam |
|
NETHERLANDS |
(1) OV L 136, 30.4.2004, 1. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2004/726/oj.
(2) OV L 4, 7.1.2019, 43. lpp., ELI: https://data.europa.eu/eli/reg/2019/6/oj.
ELI: http://data.europa.eu/eli/C/2026/3946/oj
ISSN 1977-0952 (electronic edition)