(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio e il rinnovo di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e di poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis (inizialmente identificato come Aspergillus aculeatus) CBS 589.94 è stato autorizzato per un periodo di 10 anni dal regolamento di esecuzione (UE) n. 527/2011 della Commissione (2) come additivo per mangimi per suinetti svezzati.

(3)

In conformità all’articolo 14, paragrafo 1, del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di rinnovo dell’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e di poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis CBS 589.94 come additivo per mangimi destinati a suinetti svezzati, con la richiesta che tale additivo sia classificato nella categoria «additivi zootecnici» e nel gruppo funzionale «promotori della digestione». A norma dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003, tale domanda riguardava anche l’autorizzazione di un nuovo uso dello stesso preparato come additivo per mangimi destinati a suinetti lattanti. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 14, paragrafo 2, e all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

Nel parere del 5 giugno 2024 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso autorizzate, il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e di poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis CBS 589.94 continua a essere sicuro per i suinetti svezzati, per i consumatori e per l’ambiente, e che tale conclusione si applica anche all’estensione dell’uso di detto preparato ai suinetti lattanti. L’Autorità ha inoltre concluso che il preparato in entrambe le formulazioni (in polvere e liquida) non è un irritante per la pelle o per gli occhi ma, data la sua natura proteica, dovrebbe essere considerato un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie. L’Autorità ha ritenuto che non sia necessario valutare l’efficacia dell’additivo nel contesto del rinnovo dell’autorizzazione, in quanto la domanda non comprende una proposta di modifica o integrazione delle condizioni d’uso per i suinetti svezzati per i quali esiste un’autorizzazione. Essa ha altresì ritenuto che le conclusioni raggiunte per i suinetti svezzati possano essere estese ed estrapolate ad altre specie e ha pertanto concluso che l’additivo può essere efficace nei suinetti lattanti. L’Autorità non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(5)

Il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate nella valutazione effettuata nel contesto della precedente autorizzazione riguardo al metodo di analisi dell’endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, dell’endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e della poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis CBS 589.94 come additivo per mangimi. In conformità all’articolo 5, paragrafo 4, lettere a) e c), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), non è pertanto richiesta una relazione di valutazione del laboratorio di riferimento.

(6)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e di poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis CBS 589.94 soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno rinnovare l’autorizzazione di tale additivo per i suinetti svezzati e autorizzare l’uso di tale preparato per i suinetti lattanti. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi per la salute degli utilizzatori dell’additivo. Tali misure di protezione lasciano impregiudicate altre prescrizioni in materia di sicurezza dei lavoratori ai sensi del diritto dell’Unione.

(7)

A seguito del rinnovo dell’autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e di poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis CBS 589.94 come additivo per mangimi destinati a suinetti svezzati, è opportuno abrogare il regolamento di esecuzione (UE) n. 527/2011.

(8)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di endo-1,4-beta-xilanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49755, di endo-1,3(4)-beta-glucanasi prodotta con Trichoderma reesei MUCL 49754 e di poligalatturonasi prodotta con Aspergillus fijiensis CBS 589.94 destinato a suinetti svezzati, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dal rinnovo dell’autorizzazione.

(9)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,