(1)

Le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 foráiltear maidir le húdarú breiseán a bhfuiltear lena n-úsáid i gcothú ainmhithe agus maidir leis na forais agus na nósanna imeachta chun údarú den sórt sin a dheonú agus a athnuachan.

(2)

Le Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 527/2011 ón gCoimisiún (2) údaraíodh ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755, ion-1,3(4) béite-ghlúcanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis (a sainaithníodh ar dtús mar Aspergillus aculeatus) CBS 589.94 ar feadh tréimhse 10 mbliana mar bhreiseán beathaithe le haghaidh bainbh scoite.

(3)

I gcomhréir le hAirteagal 14(1) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, cuireadh isteach iarratas chun údarú na hullmhóide arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755, ion-1,3(4)-béite-ghlúcanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis CBS 589.94 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh bainbh scoite, iarratas inar iarradh go n-aicmeofaí an breiseán sin i gcatagóir na mbreiseán ‘breiseáin zóiteicniúla’ agus san fheidhmghrúpa ‘feabhsaitheoirí díleáiteachta’. I gcomhréir le hAirteagal 7 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003, bhain an t-iarratas sin freisin le húdarú úsáide nua den ullmhóid chéanna mar bhreiseán beathaithe le haghaidh bainbh diúil. Bhí na sonraí agus na doiciméid a cheanglaítear faoi Airteagail 14(2) agus 7(3) de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 ag gabháil leis an iarratas sin.

(4)

Tháinig an tÚdarás Eorpach um Shábháilteacht Bia (‘an tÚdarás’) ar an gconclúid sa tuairim uaidh an 5 Meitheamh 2024 (3) go bhfuil an ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755, ion-1,3(4)-béite-ghlúcanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis CBS 589.94 sábháilte i gcónaí do bhainbh scoite, do thomhaltóirí agus don chomhshaol faoi na coinníollacha úsáide atá údaraithe faoi na coinníollacha úsáide atá beartaithe agus go bhfuil feidhm ag an gconclúid sin freisin maidir lena húsáid a leathnú chun bainbh diúil a chumhdach. Ina theannta sin, tháinig an tÚdarás ar an gconclúid nach bhfuil an ullmhóid greannach don chraiceann ná do na súile sa dá fhoirmliú (púdar agus leacht) ach, mar gheall ar a nádúr próitéineach, gur cheart a mheas gur íogróir deirmeach agus riospráide í. Mheas an tÚdarás nach gá measúnú a dhéanamh ar éifeachtúlacht an bhreiseáin i gcomhthéacs athnuachan an údaraithe, ós rud é nach gcuimsítear san iarratas aon togra maidir leis na coinníollacha úsáide a leasú nó a fhorlíonadh le haghaidh bainbh scoite a bhfuil údarás ann ina leith. Mheas sé freisin gur féidir na conclúidí ar thángthas orthu maidir le bainbh scoite a leathnú agus a eachtarshuí chun speicis eile a chumhdach agus dá bhrí sin tháinig sé ar an gconclúid go bhféadfadh an breiseán a bheith éifeachtúil i gcás bainbh diúil. Níor mheas an tÚdarás go bhfuil gá le ceanglais shonracha maidir le faireachán iarmhargaidh.

(5)

Maidir leis na conclúidí agus na moltaí ar ar thángthas le linn an mheasúnaithe a rinneadh i ndáil leis an modh anailíse ar ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755, ion-1,3(4)-béite-ghlúcanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis CBS 589.94 mar bhreiseán beathaithe i gcomhthéacs an údaraithe roimhe seo, mheas an tSaotharlann Tagartha a bunaíodh le Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003 go bhfuil na conclúidí agus na moltaí sin bailí agus infheidhme maidir leis an iarratas atá ann faoi láthair. Dá bhrí sin, i gcomhréir le hAirteagal 5(4), pointí (a) agus (c) de Rialachán (CE) Uimh. 378/2005 ón gCoimisiún (4), níl gá le tuarascáil mheastóireachta ón tSaotharlann Tagartha.

(6)

I bhfianaise an mhéid thuas, measann an Coimisiún maidir leis an ullmhóid arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755, ion-1,3(4) béite-ghlúcanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis CBS 589.94 go gcomhlíonann sí na coinníollacha dá bhforáiltear in Airteagal 5 de Rialachán (CE) Uimh. 1831/2003. Dá réir sin, ba cheart údarú an bhreiseáin sin a athnuachan le haghaidh bainbh scoite, agus ba cheart úsáid na hullmhóide sin a údarú le haghaidh bainbh diúil. Ina theannta sin, measann an Coimisiún gur cheart bearta cosanta iomchuí a dhéanamh chun éifeachtaí díobhálacha ar shláinte úsáideoirí an bhreiseáin a chosc. Ba cheart na bearta cosanta sin a bheith gan dochar do cheanglais eile sábháilteachta oibrithe faoi dhlí an Aontais.

(7)

Mar thoradh ar údarú na hullmhóide arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755, ion-1,3(4) béite-ghlúcanáis arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis CBS 589.94 a athnuachan mar bhreiseán beathaithe le haghaidh bainbh scoite, ba cheart Rialachán Cur Chun Feidhme (AE) Uimh. 527/2011 a aisghairm.

(8)

Ó tharla, ar chúiseanna sábháilteachta, nach bhfuil gá le cur i bhfeidhm láithreach modhnuithe ar choinníollacha údaraithe na hullmhóide arb é atá inti ion-1,4-béite-xiolanáise arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49755 agus ion-1,3(4) béite-ghlúcanáise arna táirgeadh le Trichoderma reesei MUCL 49754 agus polagalachtúrónáis arna táirgeadh le Aspergillus fijiensis CBS 589.94 le haghaidh bainbh scoite, is iomchuí foráil a dhéanamh maidir le hidirthréimhse le haghaidh páirtithe leasmhara chun iad féin a ullmhú chun na ceanglais nua a eascraíonn as athnuachan an údaraithe a chomhlíonadh.

(9)

Tá na bearta dá bhforáiltear sa Rialachán seo i gcomhréir leis an tuairim ón mBuanchoiste um Plandaí, Ainmhithe, Bia agus Beatha,