(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle ja uusimiselle.

(2)

Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin (jonka alkuperäinen nimi on Aspergillus aculeatus) avulla tuotettua polygalakturonaasia sisältävä valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) N:o 527/2011 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 1 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin avulla tuotettua polygalakturonaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän uusimista vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena ja jossa pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelua lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaaliseen ryhmään ”ruuansulatusta edistävät aineet”. Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan nojalla hakemus koski myös saman valmisteen uuden käyttötarkoituksen hyväksymistä imevien porsaiden rehun lisäaineena. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 14 artiklan 2 kohdan ja 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 5 päivänä kesäkuuta 2024 antamassaan lausunnossa (3), että Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin avulla tuotettua polygalakturonaasia sisältävä valmiste on edelleen turvallinen vieroitettujen porsaiden, kuluttajien ja ympäristön kannalta hyväksytyissä käyttöolosuhteissa, ja että tätä päätelmää voidaan soveltaa myös, kun käyttö ulotetaan koskemaan imeviä porsaita. Lisäksi elintarviketurvallisuusviranomainen totesi, että valmiste ei kummassakaan muodossa (jauhe tai neste) ärsytä ihoa tai silmiä, mutta valmisteen proteinaasiluonteen vuoksi sitä olisi pidettävä ihoa ja hengitysteitä herkistävänä aineena. Elintarviketurvallisuusviranomainen katsoi, että lisäaineen tehoa ei ole tarpeen arvioida hyväksynnän uusimisen yhteydessä, koska hakemukseen ei sisälly ehdotusta käyttöä koskevien edellytysten muuttamisesta tai täydentämisestä vieroitettujen porsaiden osalta, joita varten hyväksyntä on myönnetty. Se katsoi myös, että vieroitettujen porsaiden osalta tehdyt päätelmät voidaan laajentaa ja ekstrapoloida muihin lajeihin, ja totesi näin ollen, että lisäaine voi olla tehokas imevien porsaiden ruokinnassa. Elintarviketurvallisuusviranomaisen mukaan erityisiä markkinoille saattamisen jälkeistä seurantaa koskevia vaatimuksia ei tarvita.

(5)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 nimetty vertailulaboratorio katsoi, että edellisen hyväksynnän yhteydessä toteutetun rehun lisäaineena käytettävän Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotetun endo-1,4-beeta-ksylanaasin, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotetun endo-1,3(4)-beeta-glukanaasin ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin avulla tuotetun polygalakturonaasin analyysimenetelmää koskevan arvioinnin tuloksena tehdyt päätelmät ja annetut suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan a ja c alakohdan mukaisesti vertailulaboratorion arviointiraporttia ei sen vuoksi edellytetä.

(6)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin avulla tuotettua polygalakturonaasia sisältävä valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen lisäaineen hyväksyntä olisi uusittava vieroitettujen porsaiden osalta ja kyseisen valmisteen käyttö olisi hyväksyttävä imevien porsaiden ruokinnassa. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä. Nämä suojatoimenpiteet eivät saisi kuitenkaan rajoittaa työntekijöiden turvallisuutta koskevien muiden unionin lainsäädännön mukaisten vaatimusten soveltamista.

(7)

Koska Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin avulla tuotettua polygalakturonaasia sisältävän valmisteen hyväksyntä vieroitettujen porsaiden rehun lisäaineena uusitaan, täytäntöönpanoasetus (EU) N:o 527/2011 olisi kumottava.

(8)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä vieroitettujen porsaiden ruokinnassa käytettävän Trichoderma reesei MUCL 49755 -organismin avulla tuotettua endo-1,4-beeta-ksylanaasia, Trichoderma reesei MUCL 49754 -organismin avulla tuotettua endo-1,3(4)-beeta-glukanaasia ja Aspergillus fijiensis CBS 589.94 -organismin avulla tuotettua polygalakturonaasia sisältävän valmisteen hyväksynnän edellytysten muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän uusimisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(9)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,