(1)

Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2)

Et præparat af endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis (oprindeligt identificeret som Aspergillus aculeatus) CBS 589.94 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 527/2011 (2) godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise.

(3)

I overensstemmelse med artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise, med anmodning om at tilsætningsstoffet klassificeres i tilsætningsstofkategorien »zootekniske tilsætningsstoffer« og i den funktionelle gruppe »fordøjelighedsfremmende stoffer«. I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 omhandlede ansøgningen også godkendelsen af en ny anvendelse af samme præparat som fodertilsætningsstof til pattegrise. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 14, stk. 2, og artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(4)

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (»autoriteten«) konkluderede i sin udtalelse af 5. juni 2024 (3), at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 fortsat er sikkert for afvænnede smågrise, forbrugerne og miljøet under de godkendte anvendelsesbetingelser, og at denne konklusion også gælder for den udvidede anvendelse af præparatet til pattegrise. Autoriteten konkluderede endvidere, at præparatet i begge formuleringer (pulver og væske) ikke er irriterende for hud eller øjne, men at det på grund af dets proteinholdige karakter bør betragtes som hudsensibiliserende og respiratorisk sensibiliserende. Autoriteten fandt, at der ikke er behov for at vurdere tilsætningsstoffets virkning for så vidt angår forlængelse af godkendelsen, eftersom ansøgningen ikke omfatter et forslag om ændring eller supplering af anvendelsesbetingelserne for afvænnede smågrise, for hvilke der foreligger en godkendelse. Den fandt også, at konklusionerne vedrørende fravænnede smågrise kan udvides og ekstrapoleres til andre arter, og konkluderede derfor, at tilsætningsstoffet potentielt kan være effektivt til pattegrise. Autoriteten mente ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.

(5)

Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der i forbindelse med den tidligere godkendelse blev foretaget af analysemetoden for endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertilsætningsstof, tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a) og c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 (4) er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(6)

På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af det pågældende tilsætningsstof bør derfor forlænges for fravænnede smågrise, og anvendelsen af præparatet bør godkendes til pattegrise. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet. Disse beskyttelsesforanstaltninger bør dog ikke berøre andre krav til arbejdstagernes sikkerhed i henhold til EU-retten.

(7)

Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 527/2011 ophæves.

(8)

Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne i betingelserne for godkendelsen af præparatet af endo-1,4-beta-xylanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49755, endo-1,3(4)-beta-glucanase fremstillet med Trichoderma reesei MUCL 49754 og polygalacturonase fremstillet med Aspergillus fijiensis CBS 589.94 til fravænnede smågrise, bør der indrømmes en overgangsperiode, så berørte parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som forlængelsen af godkendelsen medfører.

(9)

Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —