(1)

В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето и подновяването на такова разрешение.

(2)

С Регламент за изпълнение (ЕС) № 527/2011 на Комисията (2) беше разрешена за срок от 10 години употребата на препарат от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis (първоначално идентифициран катоAspergillus aculeatus) CBS 589.94, като фуражна добавка за отбити прасенца.

(3)

В съответствие с член 14, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за подновяване на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis CBS 589.94, като фуражна добавка за отбити прасенца, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията „зоотехнически добавки“ и във функционалната група „подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната“. В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 посоченото заявление се отнасяше също до разрешаването на нови видове употреба на същия препарат като фуражна добавка за прасенца сукалчета. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 14, параграф 2 и член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.

(4)

В становището си от 5 юни 2024 г. (3) Европейски орган за безопасност на храните („Органът“) стигна до заключението, че при разрешените понастоящем условия на употреба препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis CBS 589.94, продължава да е безопасен за отбити прасенца, за потребителите и за околната среда, както и че това заключение се прилага също и за разширяването на употребата му към прасенца сукалчета. По-нататък Органът стигна до заключението, че и в двете си състояния (прахообразно и течно) препаратът не дразни кожата и очите, но поради протеиновия си характер следва да се счита за кожен и респираторен сенсибилизатор. Органът счете, че не е необходимо да се оценява ефикасността на добавката в контекста на подновяването на разрешението, тъй като заявлението не включва предложение за изменение или допълнение на условията за употреба за отбити прасенца, за която е налице разрешение. Той също така счете, че заключенията относно отбити прасенца могат да бъдат разширени и екстраполирани към други видове, вследствие на което стигна до заключението че добавката може да бъде ефикасна при прасенца сукалчета. Органът не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.

(5)

Референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при оценката, извършена по отношение на метода за анализ на ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis CBS 589.94, като фуражна добавка в контекста на предишното разрешение, са валидни и приложими и за настоящото заявление. Поради това в съответствие с член 5, параграф 4, букви а) и в) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията (4) не се изисква доклад за оценка от референтната лаборатория.

(6)

С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis CBS 589.94, отговаря на условията, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Съответно разрешението за употреба на посочената добавка следва да бъде подновено за отбити прасенца и употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за прасенца сукалчета. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката. Тези предпазни мерки не следва да засягат други изисквания за безопасност на работниците съгласно правото на Съюза.

(7)

Вследствие на подновяването на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis CBS 589.94, като фуражна добавка за отбити прасенца, Регламент за изпълнение (ЕС) № 527/2011 следва да бъде отменен.

(8)

Тъй като не са налице съображения във връзка с безопасността, които да налагат незабавното прилагане на измененията в условията на разрешението за употреба на препарата от ендо-1,4-бета-ксиланаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49755, ендо-1,3(4)-бета-глюканаза, получена с Trichoderma reesei MUCL 49754, и полигалактуроназа, получена с Aspergillus fijiensis CBS 589.94, за отбити прасенца, е целесъобразно да се предвиди преходен период, за да се даде възможност на заинтересованите страни да предприемат необходимото, за да се съобразят с новите изисквания, произтичащи от подновяването на разрешението.

(9)

Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,