(1)

V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení.

(2)

Prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 bol vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2020/149 (2) povolený na obdobie desiatich rokov ako kŕmna doplnková látka pre jahňatá a kone.

(3)

V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.

(4)

Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ako kŕmnej doplnkovej látky pre prežúvavce (okrem jahniat) a ťavovité chované na produkciu mlieka alebo chované na reprodukciu, mladé prežúvavce vo výkrme okrem teliat a jahniat, teľatá ťavovitých vo výkrme a koňovité okrem koní, pričom sa požaduje, aby sa uvedená doplnková látka zaradila do kategórie „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčných skupín „látky zvyšujúce stráviteľnosť“ a „stabilizátory črevnej mikroflóry“.

(5)

V súlade s článkom 13 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o zmenu podmienok povolenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 stanovených vo vykonávacom nariadení (EÚ) 2020/149, pokiaľ ide o používanie pre jahňatá. Uvedená žiadosť sa týkala žiadosti o zníženie minimálnej úrovne zahrnutia v krmive pre jahňatá z 3 × 109 na 1 × 109 JTK/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 %.

(6)

Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 15. októbra 2024 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 je za navrhovaných podmienok používania bezpečný pre cieľové zvieratá, spotrebiteľov a životné prostredie. Úrad takisto dospel k záveru, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 v oboch formách by sa mal považovať za kožný a respiračný senzibilizátor a akákoľvek expozícia cez pokožku a dýchacie cesty sa považuje za riziko. Neobalená forma doplnkovej látky nie je dráždivá pre pokožku ani oči. Vzhľadom na nedostatok údajov nie je možné vyvodiť žiadny záver, pokiaľ ide o potenciál obalenej formy doplnkovej látky spôsobiť podráždenie očí. Úrad ďalej dospel k záveru, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 môže byť účinný pre všetky prežúvavce a ťavovité chované na produkciu mlieka, pridájanie alebo reprodukciu v minimálnom navrhovanom množstve použitia 5 × 108 JTK/kg kompletného krmiva, pre všetky menej významné (mladé) prežúvavce a ťavovité vo výkrme a jahňatá v množstve 1 × 109 JTK/kg kompletného krmiva a pre všetky koňovité okrem koní v množstve 3 × 109 JTK/kg kompletného krmiva. Úrad nepovažoval za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh.

(7)

V súlade s článkom 5 ods. 4 písm. a) nariadenia Komisie (ES) č. 378/2005 (4) referenčné laboratórium zriadené nariadením (ES) č. 1831/2003 usúdilo, že závery a odporúčania týkajúce sa tej istej doplnkovej látky, ku ktorým sa dospelo v predchádzajúcom posúdení, sú platné a uplatniteľné na súčasnú žiadosť.

(8)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia domnieva, že prípravok s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť pre prežúvavce (okrem jahniat) a ťavovité chované na produkciu mlieka alebo chované na reprodukciu, mladé prežúvavce vo výkrme okrem teliat a jahniat, teľatá ťavovitých vo výkrme a koňovité okrem koní. Komisia sa navyše domnieva, že by sa mali prijať primerané ochranné opatrenia s cieľom zabrániť negatívnym účinkom na zdravie používateľov doplnkovej látky.

(9)

Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa Komisia okrem toho domnieva, že povolenie prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 naďalej spĺňa podmienky stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003, ak sa upravia podmienky týkajúce sa používania v prípade jahniat, a to znížením minimálneho obsahu doplnkovej látky na 1 × 109 JTK/kg kompletného krmiva. Vykonávacie nariadenie (EÚ) 2020/149 by sa preto malo zodpovedajúcim spôsobom zmeniť.

(10)

Keďže neexistujú bezpečnostné dôvody na okamžité uplatňovanie zmien podmienok povolenia prípravku s obsahom Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 pre jahňatá, je vhodné poskytnúť zainteresovaným stranám prechodné obdobie, ktoré by im umožnilo pripraviť sa na plnenie nových požiadaviek vyplývajúcich zo zmeny príslušného povolenia.

(11)

Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,