|
Eiropas Savienības |
LV L sērija |
|
2025/1426 |
18.7.2025 |
KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1426
(2025. gada 17. jūlijs)
par atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu atgremotājiem (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai vaislai, atgremotāju gaļas jaunlopiem, izņemot teļus un jērus, kamieļu dzimtas gaļas teļiem un zirgu dzimtas dzīvniekiem, kas nav zirgi (atļaujas turētājs: Lallemand SAS) un ar ko attiecībā uz atļaujas nosacījumiem, ar kādiem Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu atļauts lietot par barības piedevu jēriem, groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/149
(Dokuments attiecas uz EEZ)
EIROPAS KOMISIJA,
ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,
ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 3. punktu,
tā kā:
|
(1) |
Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. |
|
(2) |
Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/149 (2) Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu atļāva 10 gadus lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem. |
|
(3) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti. |
|
(4) |
Pieteikumā lūgts atļaut Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu atgremotājiem (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai vaislai, atgremotāju gaļas jaunlopiem (izņemot teļus un jērus), kamieļu dzimtas gaļas teļiem un zirgu dzimtas dzīvniekiem (izņemot zirgus); šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajās grupās “gremošanas veicinātāji” un “zarnu floras stabilizatori”. |
|
(5) |
Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts mainīt Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta atļaujas nosacījumus, kas attiecībā uz jēriem ir noteikti Īstenošanas regulā (ES) 2020/149. Minētajā pieteikumā lūgts piedevas jēru barībai pievienojamo minimālo daudzumu no 3 × 109 samazināt līdz 1 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir 12 %. |
|
(6) |
Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 15. oktobra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts ir drošs gan mērķsugām, gan patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka abas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatīvās formas ir uzskatāmas par ādas un elpceļu sensibilizatoriem un jebkādu eksponētību caur ādu un elpceļiem uzskata par risku. Piedevas neapvalkotā forma nekairina ne ādu, ne acis. Datu trūkuma dēļ nebija iespējams izdarīt secinājumus par piedevas apvalkotās formas potenciālu kairināt acis. Iestāde arī secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts var būt iedarbīgs visiem atgremotājiem un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai kas ir zīdāmi, vai ko audzē vaislai (izbarojot minimālajā ierosinātajā daudzumā, proti, 5 × 108 KVV uz kilogramu kompleksās barības), visiem mazāk izplatītu sugu atgremotāju jaunlopiem, kamieļu dzimtas gaļas dzīvniekiem un jēriem (izbarojot 1 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības) un visiem zirgu dzimtas dzīvniekiem (izņemot zirgus) (izbarojot 3 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības). Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū. |
|
(7) |
Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējuma secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti attiecībā uz šo pašu piedevu, ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu. |
|
(8) |
Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tātad minēto preparātu būtu jāatļauj izbarot atgremotājiem (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai vaislai, atgremotāju gaļas jaunlopiem, izņemot teļus un jērus, kamieļu dzimtas gaļas teļiem un zirgu dzimtas dzīvniekiem (izņemot zirgus). Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību. |
|
(9) |
Turklāt, ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta atļauja Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem atbilst arī tad, ja tās nosacījumi attiecībā uz jēriem tiek mainīti, piedevas minimālo saturu samazinot līdz 1 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/149 būtu attiecīgi jāgroza. |
|
(10) |
Nekaitīguma apsvērumi neliek izmaiņas atļaujā, ar ko Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu atļauj dot jēriem, piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei. |
|
(11) |
Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu, |
IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.
1. pants
Atļauja
Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālajām grupām “gremošanas veicinātāji” un “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.
2. pants
Grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2020/149
Vērtību, kas Īstenošanas regulas (ES) 2020/149 pielikuma slejā “Minimālais saturs” norādīta attiecībā uz jēriem, aizstāj ar “1 × 109”.
3. pants
Pārejas pasākumi
1. Ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/149 atļauto barības piedevu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 un šo piedevu saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 7. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 7. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
2. Tādus šā panta 1. punktā minēto barības piedevu saturošos barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti jēriem un kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 7. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 7. augusta arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.
4. pants
Stāšanās spēkā
Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.
Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.
Briselē, 2025. gada 17. jūlijā
Komisijas vārdā –
priekšsēdētāja
Ursula VON DER LEYEN
(1) OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.
(2) Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/149 (2020. gada 4. februāris), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem un ar ko atceļ Regulas (EK) Nr. 1293/2008 un (EK) Nr. 910/2009 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (OV L 33, 5.2.2020., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/149/oj).
(3) EFSA Journal, 2024, 22:e9075, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9075.
(4) Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).
PIELIKUMS
|
Piedevas identifikācijas numurs |
Atļaujas turētāja nosaukums |
Piedeva |
Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode |
Dzīvnieku suga vai kategorija |
Maksimālais vecums |
Minimālais saturs |
Maksimālais saturs |
Citi noteikumi |
Atļaujas derīguma termiņš |
||||||||
|
KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts |
Piedevas sastāvs Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts, kura minimālā koncentrācija ir šāda:
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas Analītiskā metode (1) Skaitīšana barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Petri trauciņa un iejaukuma vai uztriepuma metode, kurā izmanto hloramfenikola – dekstrozes – rauga ekstrakta agaru (EN 15789) Identificēšana: polimerāzes ķēdes reakcija (PCR) (CEN/TS 15790) |
Atgremotāji (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvnieki, ko audzē piena ieguvei vai vaislai |
— |
5 ×108 |
— |
|
2035. gada 7. augusts |
||||||||
|
Atgremotāju gaļas jaunlopi (2) (izņemot teļus un jērus) Kamieļu dzimtas gaļas teļi |
1 × 109 |
||||||||||||||||
|
Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji |
|||||||||||||||||
|
4b1711 |
Lallemand SAS |
Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts |
Piedevas sastāvs Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts, kura minimālā koncentrācija ir šāda:
Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas Analītiskā metode (1) Skaitīšana barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Petri trauciņa un iejaukuma vai uztriepuma metode, kurā izmanto hloramfenikola – dekstrozes – rauga ekstrakta agaru (EN 15789) Identificēšana: polimerāzes ķēdes reakcija (PCR) (CEN/TS 15790) |
Zirgu dzimtas dzīvniekiem, kas nav zirgi |
— |
3 × 109 |
— |
|
2035. gada 7. augusts |
||||||||
(1) Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.
(2) Dzīvnieki, kuru attīstības stadija līdzinās teļam.
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1426/oj
ISSN 1977-0715 (electronic edition)