European flag

Eiropas Savienības
Oficiālais Vēstnesis

LV

L sērija


2025/1426

18.7.2025

KOMISIJAS ĪSTENOŠANAS REGULA (ES) 2025/1426

(2025. gada 17. jūlijs)

par atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu atgremotājiem (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai vaislai, atgremotāju gaļas jaunlopiem, izņemot teļus un jērus, kamieļu dzimtas gaļas teļiem un zirgu dzimtas dzīvniekiem, kas nav zirgi (atļaujas turētājs: Lallemand SAS) un ar ko attiecībā uz atļaujas nosacījumiem, ar kādiem Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu atļauts lietot par barības piedevu jēriem, groza Īstenošanas regulu (ES) 2020/149

(Dokuments attiecas uz EEZ)

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām (1) un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 13. panta 3. punktu,

tā kā:

(1)

Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2)

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/149 (2) Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu atļāva 10 gadus lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem.

(3)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4)

Pieteikumā lūgts atļaut Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu lietot par barības piedevu atgremotājiem (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai vaislai, atgremotāju gaļas jaunlopiem (izņemot teļus un jērus), kamieļu dzimtas gaļas teļiem un zirgu dzimtas dzīvniekiem (izņemot zirgus); šo piedevu lūgts klasificēt kategorijā “zootehniskās piedevas” un funkcionālajās grupās “gremošanas veicinātāji” un “zarnu floras stabilizatori”.

(5)

Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 13. panta 3. punktu tika iesniegts pieteikums, kurā lūgts mainīt Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta atļaujas nosacījumus, kas attiecībā uz jēriem ir noteikti Īstenošanas regulā (ES) 2020/149. Minētajā pieteikumā lūgts piedevas jēru barībai pievienojamo minimālo daudzumu no 3 × 109 samazināt līdz 1 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības, kuras mitruma saturs ir 12 %.

(6)

Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (“Iestāde”) 2024. gada 15. oktobra atzinumā (3) secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts ir drošs gan mērķsugām, gan patērētājiem un videi. Iestāde arī secināja, ka abas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparatīvās formas ir uzskatāmas par ādas un elpceļu sensibilizatoriem un jebkādu eksponētību caur ādu un elpceļiem uzskata par risku. Piedevas neapvalkotā forma nekairina ne ādu, ne acis. Datu trūkuma dēļ nebija iespējams izdarīt secinājumus par piedevas apvalkotās formas potenciālu kairināt acis. Iestāde arī secināja, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts var būt iedarbīgs visiem atgremotājiem un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai kas ir zīdāmi, vai ko audzē vaislai (izbarojot minimālajā ierosinātajā daudzumā, proti, 5 × 108 KVV uz kilogramu kompleksās barības), visiem mazāk izplatītu sugu atgremotāju jaunlopiem, kamieļu dzimtas gaļas dzīvniekiem un jēriem (izbarojot 1 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības) un visiem zirgu dzimtas dzīvniekiem (izņemot zirgus) (izbarojot 3 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības). Iestāde neuzskatīja, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc preparāta laišanas tirgū.

(7)

Saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 (4) 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorija, kas izveidota ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003, uzskatīja, ka iepriekšējā novērtējuma secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti attiecībā uz šo pašu piedevu, ir derīgi un attiecināmi uz pašreizējo pieteikumu.

(8)

Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tātad minēto preparātu būtu jāatļauj izbarot atgremotājiem (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvniekiem, ko audzē piena ieguvei vai vaislai, atgremotāju gaļas jaunlopiem, izņemot teļus un jērus, kamieļu dzimtas gaļas teļiem un zirgu dzimtas dzīvniekiem (izņemot zirgus). Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(9)

Turklāt, ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāta atļauja Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem atbilst arī tad, ja tās nosacījumi attiecībā uz jēriem tiek mainīti, piedevas minimālo saturu samazinot līdz 1 × 109 KVV uz kilogramu kompleksās barības. Tāpēc Īstenošanas regula (ES) 2020/149 būtu attiecīgi jāgroza.

(10)

Nekaitīguma apsvērumi neliek izmaiņas atļaujā, ar ko Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparātu atļauj dot jēriem, piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi noteikt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas atjaunošanas izrietošo jauno prasību izpildei.

(11)

Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants

Atļauja

Pielikumā specificēto preparātu, kas pieder pie piedevu kategorijas “zootehniskās piedevas” un funkcionālajām grupām “gremošanas veicinātāji” un “zarnu floras stabilizatori”, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants

Grozījums Īstenošanas regulā (ES) 2020/149

Vērtību, kas Īstenošanas regulas (ES) 2020/149 pielikuma slejā “Minimālais saturs” norādīta attiecībā uz jēriem, aizstāj ar “1 × 109”.

3. pants

Pārejas pasākumi

1.   Ar Īstenošanas regulu (ES) 2020/149 atļauto barības piedevu Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 un šo piedevu saturošos premiksus, kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 7. februāra saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 7. augusta, arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2.   Tādus šā panta 1. punktā minēto barības piedevu saturošos barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas paredzēti jēriem un kas ražoti un marķēti pirms 2026. gada 7. augusta saskaņā ar noteikumiem, kuri bija piemērojami pirms 2025. gada 7. augusta arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

4. pants

Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs.

Briselē, 2025. gada 17. jūlijā

Komisijas vārdā –

priekšsēdētāja

Ursula VON DER LEYEN


(1)   OV L 268, 18.10.2003., 29. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2003/1831/oj.

(2)  Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2020/149 (2020. gada 4. februāris), ar ko atjauno atļauju Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 lietot par barības piedevu jēriem un zirgiem un ar ko atceļ Regulas (EK) Nr. 1293/2008 un (EK) Nr. 910/2009 (atļaujas turētājs Danstar Ferment AG, kuru Savienībā pārstāv Lallemand SAS) (OV L 33, 5.2.2020., 5. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2020/149/oj).

(3)   EFSA Journal, 2024, 22:e9075, https://doi.org/10.2903/j.efsa.2024.9075.

(4)  Komisijas Regula (EK) Nr. 378/2005 (2005. gada 4. marts) par sīki izstrādātiem noteikumiem, lai piemērotu Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 attiecībā uz Kopienas references laboratorijas pienākumiem un uzdevumiem saistībā ar pārtikas piedevu atļauju pieteikumiem (OV L 59, 5.3.2005., 8. lpp., ELI: http://data.europa.eu/eli/reg/2005/378/oj).


PIELIKUMS

Piedevas identifikācijas numurs

Atļaujas turētāja nosaukums

Piedeva

Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode

Dzīvnieku suga vai kategorija

Maksimālais vecums

Minimālais saturs

Maksimālais saturs

Citi noteikumi

Atļaujas derīguma termiņš

KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 %

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori

4b1711

Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts

Piedevas sastāvs

Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077 preparāts, kura

minimālā koncentrācija ir šāda:

—

1 × 1010 KVV gramā piedevas (apvalkotā forma),

—

2 × 1010 KVV gramā piedevas (neapvalkotā forma)

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas

Analītiskā metode  (1)

Skaitīšana barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Petri trauciņa un iejaukuma vai uztriepuma metode, kurā izmanto hloramfenikola – dekstrozes – rauga ekstrakta agaru (EN 15789)

Identificēšana: polimerāzes ķēdes reakcija (PCR) (CEN/TS 15790)

Atgremotāji (izņemot jērus) un kamieļu dzimtas dzīvnieki, ko audzē piena ieguvei vai vaislai

—

5 ×108

—

1.

Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no šo piedevu un premiksu lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu, acu (tikai rīkojoties ar apvalkotu preparatīvo formu) un ādas aizsarglīdzekļus.

2035. gada 7. augusts

Atgremotāju gaļas jaunlopi (2)

(izņemot teļus un jērus)

Kamieļu dzimtas gaļas teļi

1 × 109

Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: gremošanas veicinātāji

4b1711

Lallemand SAS

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 preparāts

Piedevas sastāvs

Saccharomyces cerevisiae

CNCM I-1077 preparāts, kura

minimālā koncentrācija ir šāda:

—

1 × 1010 KVV gramā piedevas (apvalkotā forma),

—

2 × 1010 KVV gramā piedevas (neapvalkotā forma)

Aktīvās vielas raksturojums

Dzīvotspējīgas Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 šūnas

Analītiskā metode  (1)

Skaitīšana barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Petri trauciņa un iejaukuma vai uztriepuma metode, kurā izmanto hloramfenikola – dekstrozes –

rauga ekstrakta agaru (EN 15789)

Identificēšana: polimerāzes ķēdes reakcija (PCR) (CEN/TS 15790)

Zirgu dzimtas dzīvniekiem, kas nav zirgi

—

3 × 109

—

1.

Piedevas un premiksa lietošanas norādījumos norāda glabāšanas apstākļus un noturību pret termisku apstrādi.

2.

Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no šo piedevu un premiksu lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu, acu (tikai rīkojoties ar apvalkotu preparatīvo formu) un ādas aizsarglīdzekļus.

2035. gada 7. augusts


(1)  Detalizēta informācija par analītiskajām metodēm ir pieejama references laboratorijas vietnē: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en.

(2)  Dzīvnieki, kuru attīstības stadija līdzinās teļam.


ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2025/1426/oj

ISSN 1977-0715 (electronic edition)