(1)

Il regolamento (CE) n. 1831/2003 disciplina l’autorizzazione degli additivi destinati all’alimentazione animale e definisce i motivi e le procedure per il rilascio di tale autorizzazione.

(2)

Un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 è stato autorizzato per un periodo di 10 anni come additivo per mangimi destinati ad agnelli e cavalli dal regolamento di esecuzione (UE) 2020/149 della Commissione (2).

(3)

In conformità dell’articolo 7 del regolamento (CE) n. 1831/2003 è stata presentata una domanda di autorizzazione di un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. La domanda era corredata delle informazioni dettagliate e dei documenti prescritti all’articolo 7, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003.

(4)

La domanda riguarda l’autorizzazione di un preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 come additivo per mangimi destinati a ruminanti (diversi dagli agnelli) e camelidi allevati per la produzione di latte o per la riproduzione, giovani ruminanti da ingrasso diversi dai vitelli e dagli agnelli, piccoli di camelidi da ingrasso ed equidi diversi dai cavalli, con la richiesta di classificarlo nella categoria «additivi zootecnici» e nei gruppi funzionali «promotori della digestione» e «stabilizzatori della flora intestinale».

(5)

Conformemente all’articolo 13, paragrafo 3, del regolamento (CE) n. 1831/2003, è stata presentata una domanda di modifica dei termini dell’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 di cui al regolamento di esecuzione (UE) 2020/149 per quanto riguarda l’uso per gli agnelli. La domanda riguardava la richiesta di diminuire il livello minimo di inclusione nei mangimi destinati ad agnelli da 3 × 109 a 1 × 109 CFU/kg di mangime completo con un tasso di umidità del 12 %.

(6)

Nel parere del 15 ottobre 2024 (3) l’Autorità europea per la sicurezza alimentare («Autorità») ha concluso che, alle condizioni d’uso proposte, il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 è sicuro per le specie bersaglio, per i consumatori e per l’ambiente. L’Autorità ha inoltre concluso che il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077, in entrambe le formulazioni, dovrebbe essere considerato un sensibilizzante della pelle e delle vie respiratorie e che qualsiasi esposizione attraverso la pelle e le vie respiratorie è considerata rischiosa. La forma non rivestita dell’additivo non è irritante per la pelle o per gli occhi. Non è possibile trarre conclusioni sulla possibilità che la forma rivestita dell’additivo sia irritante per gli occhi a causa della mancanza di dati. L’Autorità ha altresì concluso che il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 può essere efficace in tutti i ruminanti e i camelidi allevati per la produzione di latte o per l’allattamento o per la riproduzione a un livello minimo d’uso proposto di 5 × 108 CFU/kg di mangime completo, in tutte le specie di ruminanti minori (giovani), nei camelidi da ingrasso e negli agnelli a un livello di 1 × 109 CFU/kg di mangime completo, e in tutti gli equidi diversi dai cavalli a un livello di 3 × 109 CFU/kg di mangime completo. Essa non ha ritenuto necessarie prescrizioni specifiche per il monitoraggio successivo all’immissione sul mercato.

(7)

Conformemente all’articolo 5, paragrafo 4, lettera a), del regolamento (CE) n. 378/2005 della Commissione (4), il laboratorio di riferimento istituito dal regolamento (CE) n. 1831/2003 ha ritenuto valide e applicabili all’attuale domanda le conclusioni e le raccomandazioni formulate in una valutazione precedente relativa allo stesso additivo.

(8)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene che il preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 soddisfi le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003. È pertanto opportuno autorizzare l’uso di tale preparato per i ruminanti (diversi dagli agnelli) e i camelidi allevati per la produzione di latte o allevati per la riproduzione, i giovani ruminanti da ingrasso diversi dai vitelli e dagli agnelli, i piccoli di camelidi da ingrasso e gli equidi diversi dai cavalli. La Commissione ritiene inoltre che debbano essere adottate misure di protezione adeguate al fine di evitare effetti nocivi sulla salute degli utilizzatori dell’additivo.

(9)

Alla luce di quanto precede, la Commissione ritiene altresì che l’autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 soddisfi ancora le condizioni di cui all’articolo 5 del regolamento (CE) n. 1831/2003 anche modificandone i termini per quanto riguarda l’uso per gli agnelli diminuendo il tenore minimo dell’additivo a 1 × 109 CFU/kg di mangime completo. È pertanto opportuno modificare di conseguenza il regolamento di esecuzione (UE) 2020/149.

(10)

Dato che non vi sono motivi di sicurezza che richiedano l’applicazione immediata delle modifiche delle condizioni di autorizzazione del preparato di Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 destinato ad agnelli, è opportuno prevedere un periodo transitorio per consentire alle parti interessate di prepararsi a ottemperare alle nuove prescrizioni derivanti dalla modifica dell’autorizzazione in questione.

(11)

Le misure di cui al presente regolamento sono conformi al parere del comitato permanente per le piante, gli animali, gli alimenti e i mangimi,