(1)

Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagok engedélyezéséről, az engedély megadásának feltételeiről és az engedélyezési eljárásokról.

(2)

Az (EU) 2020/149 bizottsági végrehajtási rendelet (2) 10 évre engedélyezte egy Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény bárányok és lovak takarmány-adalékanyagaként történő felhasználását.

(3)

A Bizottsághoz az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény engedélyezésére vonatkozóan. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.

(4)

A kérelem a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény kérődzők (a bárányok kivételével), tejtermelés vagy szaporítás céljából nevelt tevefélék, a borjaktól és bárányoktól eltérő, hizlalás céljából nevelt fiatal kérődzők, hizlalás céljából nevelt tevecsikók, valamint a lovaktól eltérő lófélék takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésére vonatkozik, és az adalékanyagnak az „állattenyésztésben alkalmazott adalékanyagok” kategóriába, valamint az „emészthetőséget fokozó anyagok” és a „bélflóra-stabilizálók” funkcionális csoportba való besorolását kéri.

(5)

Az 1831/2003/EK rendelet 13. cikke (3) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a Saccharomyces cerevisiae (CNCM I-1077) készítmény bárányok esetében történő felhasználása tekintetében az (EU) 2020/149 végrehajtási rendeletben megállapított engedélyezési feltételek módosítása iránt. A kérelem a bárányok takarmányában lévő adalékanyag minimális szintjének 3 × 109 CFU/kg-ról 1 x 109 CFU/kg-ra való csökkentésére irányult a 12 %-os nedvességtartalmú teljes értékű takarmányban.

(6)

Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2024. október 15-i véleményében (3) megállapította, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos a célfajok, a fogyasztók és a környezet számára. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítményt mindkét kiszerelésben bőr- és légzőszervi szenzibilizálónak kell tekinteni, valamint hogy a bőrön és a légutakon keresztüli expozíció kockázatnak minősül. A bevonat nélküli adalékanyag nem bőr- vagy szemirritáló hatású. Adatok hiányában nem vonható le következtetés az adalékanyag bevont formájának szemirritációs potenciáljáról. A Hatóság továbbá arra a következtetésre jutott, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény hatékony lehet valamennyi kérődző és tejtermelés vagy szaporítás céljából nevelt vagy szopós tevefélék esetében a minimális ajánlott, 5 × 108 CFU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben, valamennyi, hizlalás céljából tartott, kevésbé jelentős kérődző faj és tevefélék és bárányok esetében 1 × 109 CFU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben és valamennyi, lovaktól eltérő lóféle esetében 3 × 109 CFU/kg teljes értékű takarmány mennyiségben. Úgy ítélte meg, hogy a forgalomba hozatalt követően különleges nyomonkövetési követelményekre nincs szükség.

(7)

Az 1831/2003/EK rendelettel létrehozott referencialaboratórium a 378/2005/EK bizottsági rendelet (4) 5. cikke (4) bekezdésének a) pontjával összhangban úgy ítélte meg, hogy a jelenlegi kérelemre is érvényesek és alkalmazandók azok a következtetések és ajánlások, amelyeket egy előző értékelésben ugyanerre az adalékanyagra vonatkozóan levontak.

(8)

A fentiek alapján a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek. Ennek megfelelően az említett készítmény alkalmazását engedélyezni kell a kérődzők (a bárányok kivételével), a tejtermelés vagy szaporítás céljából nevelt tevefélék, a borjaktól és a bárányoktól eltérő, hizlalás céljából nevelt fiatal kérődzők, a hizlalás céljából tartott tevecsikók és a lovaktól eltérő lófélék esetében. Ezenfelül a Bizottság úgy véli, hogy megfelelő óvintézkedéseket kell hozni az adalékanyag felhasználóinak egészségére gyakorolt káros hatások megelőzése érdekében.

(9)

Emellett a fentiekre tekintettel a Bizottság úgy ítéli meg, hogy a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény engedélye továbbra is megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt feltételeknek, amennyiben az által módosítják az engedély feltételeit a bárányok esetében történő felhasználás tekintetében, hogy a teljes értékű takarmány legkisebb adalékanyag-tartalmát 1 × 109 CFU/kg-ra csökkentik. Az (EU) 2020/149 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.

(10)

mivel semmilyen biztonsági ok nem indokolja a Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 készítmény bárányok takarmányadalékaként való felhasználásának engedélyezési feltételeire vonatkozó módosítások azonnali alkalmazását, helyénvaló átmeneti időszakot biztosítani az érdekelt felek számára, hogy felkészülhessenek az érintett engedély módosításából adódó új követelmények teljesítésére.

(11)

Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,