(1)

Uredbom (EZ) br. 1831/2003 propisano je odobravanje dodataka hrani za životinje te osnove i postupci za izdavanje odobrenja.

(2)

Provedbenom uredbom Komisije (EU) 2020/149 (2) pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 odobren je na razdoblje od 10 godina kao dodatak hrani za janjad i konje.

(3)

U skladu s člankom 7. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077. Uz zahtjev su priloženi podaci i dokumenti propisani člankom 7. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003.

(4)

Zahtjev se odnosi na odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kao dodatka hrani za preživače (osim janjadi) i deve uzgajane za proizvodnju mlijeka ili uzgajane za rasplod, mlade preživače za tov osim teladi i janjadi, telad deva za tov i kopitare osim konja te njegovo razvrstavanje u kategoriju dodataka „zootehnički dodaci” i funkcionalnu skupinu „tvari za poticanje probavljivosti i stabilizatori dobre crijevne flore”.

(5)

U skladu s člankom 13. stavkom 3. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 podnesen je zahtjev za izmjenu uvjeta odobrenja pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 kako su utvrđeni u Provedbenoj uredbi (EU) 2020/149 u pogledu upotrebe za janjad. U tom je zahtjevu zatraženo smanjenje minimalne razine uvrštenja u hranu za janjad s 3 × 109 na 1 × 109 CFU/kg potpune krmne smjese s udjelom vlage od 12 %.

(6)

Europska agencija za sigurnost hrane („Agencija”) u svojem je mišljenju od 15. listopada 2024. (3) zaključila da je pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 u predloženim uvjetima uporabe siguran za ciljne vrste, potrošače i okoliš. Agencija je zaključila i da bi trebalo smatrati da obje formulacije pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 izazivaju preosjetljivost kože i dišnih organa i da se svako izlaganje putem kože i dišnog sustava smatra rizikom. Nepresvučeni oblik dodatka ne nadražuje kožu ili oči. Zbog nedostatka podataka ne može se donijeti zaključak o mogućnosti da presvučeni oblika dodatka nadražuje oči. Agencija je nadalje zaključila da pripravak Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 može biti učinkovit za sve preživače i deve koji se uzgajaju za proizvodnju mlijeka, sisanje ili razmnožavanje u najmanjoj predloženoj količini upotrebe od 5 × 108 CFU/kg potpune krmne smjese, za sve (mlade) manje zastupljene vrste preživača i deve za tov i janjad u količini od 1 × 109 CFU/kg potpune krmne smjese te za sve vrste kopitara osim konja u količini od 3 × 109 CFU/kg potpune krmne smjese. Agencija smatra da ne postoji potreba za posebnim zahtjevima za praćenje nakon stavljanja na tržište.

(7)

U skladu s člankom 5. stavkom 4. točkom (a) Uredbe Komisije (EZ) br. 378/2005 (4) referentni laboratorij osnovan Uredbom (EZ) br. 1831/2003 smatra da su zaključci i preporuke iz prethodne procjene istog dodatka valjani i primjenjivi na predmetni zahtjev.

(8)

S obzirom na navedeno Komisija smatra da pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003. Stoga bi trebalo odobriti upotrebu tog pripravka za preživače (osim janjadi) i deve uzgajane za proizvodnju mlijeka ili uzgajane za rasplod, mlade preživače za tov osim teladi i janjadi, telad deva za tov i kopitare osim konja. Osim toga, Komisija smatra da bi trebalo poduzeti odgovarajuće mjere zaštite kako bi se spriječili štetni učinci na zdravlje korisnikâ tog dodatka.

(9)

Osim toga, s obzirom na navedeno, Komisija smatra da odobrenje pripravka od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 i dalje ispunjava uvjete iz članka 5. Uredbe (EZ) br. 1831/2003 ako se izmjene uvjeti tog odobrenja u pogledu upotrebe za janjad tako da se najmanje količine dodatka smanje na 1 × 109 CFU/kg potpune krmne smjese. Provedbenu uredbu (EU) 2020/149 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti.

(10)

Budući da ne postoje sigurnosni razlozi zbog kojih bi izmjene uvjeta odobrenja za pripravak od Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 za janjad bilo potrebno odmah primjenjivati, primjereno je zainteresiranim stranama omogućiti prijelazno razdoblje kako bi se pripremile za ispunjavanje novog zahtjeva koji proizlazi iz izmjene predmetnih odobrenja.

(11)

Mjere predviđene u ovoj Uredbi u skladu su s mišljenjem Stalnog odbora za bilje, životinje, hranu i hranu za životinje,