(1)

Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.

(2)

Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste hyväksyttiin kymmeneksi vuodeksi karitsojen ja hevosten rehun lisäaineena komission täytäntöönpanoasetuksella (EU) 2020/149 (2).

(3)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti toimitettiin Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksyntää koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.

(4)

Hakemus koskee Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksymistä maidontuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien märehtijöiden (muiden kuin karitsojen) ja kamelieläinten, muiden lihantuotantoon tarkoitettujen nuorten märehtijöiden kuin vasikoiden ja karitsojen, lihantuotantoon tarkoitettujen kamelivasikoiden ja muiden hevoseläinten kuin hevosten rehun lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista lisäaineluokkaan ”eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet” ja funktionaalisiin ryhmiin ”ruuansulatusta edistävät aineet” ja ”suolistoflooran stabiloimiseen tarkoitetut aineet”.

(5)

Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 13 artiklan 3 kohdan mukaisesti toimitettiin hakemus, joka koskee täytäntöönpanoasetuksessa (EU) 2020/149 vahvistettujen Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksynnän ehtojen muuttamista silta osin kuin on kyse valmisteen käytöstä karitsojen ruokinnassa. Hakemuksessa pyydettiin vähimmäiskäyttötason laskemista karitsojen rehun osalta siten, että lisäainetta saa olla 1 × 109 PMY / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 prosenttia, aiemman tason 3 × 109 PMY / kg sijaan.

(6)

Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä ’elintarviketurvallisuusviranomainen’, totesi 15 päivänä lokakuuta 2024 antamassaan lausunnossa (3), että ehdotettujen käyttöedellytysten mukaisesti käytettynä Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste on turvallinen kohdelajeille, kuluttajille ja ympäristölle. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi myös, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen kumpaakin muotoa olisi pidettävä mahdollisesti ihoa ja hengitysteitä herkistävänä ja että kaikkea ihon ja hengitysteiden kautta tapahtuvaa altistumista pidetään riskinä. Lisäaineen päällystämätön muoto ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä. Lisäaineen päällystetyn muodon silmä-ärsytyspotentiaalista ei voida tehdä päätelmää puutteellisten tietojen vuoksi. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste voi olla tehokas kaikilla maidontuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavilla ja imettävillä märehtijöillä ja kamelieläimillä ehdotetulla vähimmäiskäyttömäärällä 5 × 108 PMY / kg täysrehua, kaikilla lihantuotantoa varten kasvatettavilla toissijaisilla (nuorilla) märehtijöillä ja kamelieläimillä ja karitsoilla vähimmäiskäyttömäärällä 1 × 109 PMY / kg täysrehua ja kaikilla muilla hevoseläimillä kuin hevosilla vähimmäiskäyttömäärällä 3 × 109 PMY / kg täysrehua. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita.

(7)

Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 (4) 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti, että samaa lisäainetta koskevassa aiemmassa arvioinnissa esitetyt päätelmät ja suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa myös tähän hakemukseen.

(8)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmiste täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Näin ollen kyseisen valmisteen käyttö maidontuotantoa varten tai siitoseläimiksi kasvatettavien märehtijöiden (muiden kuin karitsojen) ja kamelieläinten, muiden lihantuotantoon tarkoitettujen nuorten märehtijöiden kuin vasikoiden ja karitsojen, lihantuotantoon tarkoitettujen kamelivasikoiden ja muiden hevoseläinten kuin hevosten ruokinnassa olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.

(9)

Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo lisäksi, että kun Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksynnän ehtoja muutetaan alentamalla lisäaineen vähimmäispitoisuus karitsojen ruokinnassa tasolle 1 × 109 PMY / kg täysrehua, hyväksyntä täyttää edelleen asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi täytäntöönpanoasetusta (EU) 2020/149 olisi muutettava.

(10)

Koska turvallisuuteen liittyvät syyt eivät edellytä Saccharomyces cerevisiae CNCM I-1077 -valmisteen hyväksynnän edellytyksiin karitsojen osalta tehtävien muutosten välitöntä soveltamista, on aiheellista säätää siirtymäajasta, jotta asianomaiset tahot voivat valmistautua hyväksynnän muuttamisesta aiheutuvien uusien vaatimusten noudattamiseen.

(11)

Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,