|
31.1.2019 |
SK |
Úradný vestník Európskej únie |
L 27/8 |
VYKONÁVACIE NARIADENIE KOMISIE (EÚ) 2019/144
z 28. januára 2019
o povolení prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov (držiteľ povolenia Fertinagro Biotech S.L.)
(Text s významom pre EHP)
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat (1), a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
|
(1) |
V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania takýchto povolení. |
|
(2) |
V súlade s článkom 7 nariadenia (ES) č. 1831/2003 bola predložená žiadosť o povolenie prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094). K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žiadosť sa týka povolenia prípravku s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá chované na znášku a minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov, ktorý sa má zaradiť do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“. |
|
(4) |
Prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094), ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“, bol povolený na desať rokov ako kŕmna doplnková látka pre kurčatá vo výkrme a nosnice vykonávacím nariadením Komisie (EÚ) 2017/895 (2). |
|
(5) |
Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len „úrad“) v stanovisku z 21. februára 2018 (3) skonštatoval, že prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) nemá za navrhovaných podmienok používania negatívny účinok na zdravie zvierat, zdravie ľudí ani životné prostredie. Takisto dospel k záveru, že daná doplnková látka má potenciál byť účinná pri zlepšovaní retencie fosforu pri kurčatách vo výkrme a že tento záver možno rozšíriť aj na kurčatá chované na znášku. Keďže možno odôvodnene predpokladať, že spôsob účinku je rovnaký v prípade druhov hydiny, úrad extrapoloval záver o účinnosti na minoritné druhy hydiny vo výkrme a chované na znášku alebo na chov. Úrad nepovažuje za potrebné stanoviť osobitné požiadavky na monitorovanie po umiestnení na trh. Zároveň overil správu o metóde analýzy kŕmnej doplnkovej látky v krmive predloženú referenčným laboratóriom zriadeným nariadením (ES) č. 1831/2003. |
|
(6) |
Z posúdenia 3-fytázy vyplýva, že podmienky povolenia 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003 sú splnené. Používanie uvedeného prípravku by sa preto malo povoliť podľa príloh k tomuto nariadeniu. |
|
(7) |
Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá, |
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1
Prípravok špecifikovaný v prílohe, ktorý patrí do kategórie doplnkových látok „zootechnické doplnkové látky“ a do funkčnej skupiny „látky zvyšujúce stráviteľnosť“, sa za podmienok stanovených v uvedenej prílohe povoľuje ako doplnková látka vo výžive zvierat.
Článok 2
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch.
V Bruseli 28. januára 2019
Za Komisiu
predseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Ú. v. EÚ L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2017/895 z 24. mája 2017 o povolení prípravku 3-fytáza, ktorú produkuje kvasinka Komagataella pastoris (CECT 13094), ako kŕmnej doplnkovej látky pre kurčatá vo výkrme a nosnice (držiteľ povolenia Fertinagro Nutrientes S.L.) (Ú. v. EÚ L 138, 25.5.2017, s. 120).
(3) Vestník EFSA (EFSA Journal) (2018) 16(3):5203.
PRÍLOHA
|
Identifikačné číslo doplnkovej látky |
Názov/meno držiteľa povolenia |
Doplnková látka |
Zloženie, chemický vzorec, opis, analytická metóda |
Druh alebo kategória zvierat |
Maximálny vek |
Minimálny obsah |
Maximálny obsah |
Iné ustanovenia |
Koniec platnosti povolenia |
||||||||
|
Jednotky aktivity/kg kompletného krmiva s obsahom vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategória zootechnických doplnkových látok. Funkčná skupina: látky zvyšujúce stráviteľnosť |
|||||||||||||||||
|
4a25 |
Fertinagro Nutrientes S.L. |
3-fytáza EC 3.1.3.8 |
Zloženie doplnkovej látky: prípravok s obsahom 3-fytázy produkovanej mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094), s minimálnou aktivitou: 1 000 FTU (1)/ml Kvapalná forma Charakteristika účinnej látky: 3-fytáza (EC 3.1.3.8) produkovaná mikroorganizmom Komagataella pastoris (CECT 13094) Analytická metóda (2) Na účely kvantifikácie aktivity 3-fytázy v kŕmnej doplnkovej látke:
Na účely kvantifikácie aktivity 3-fytázy v krmivách:
|
Kurčatá chované na znášku Minoritné druhy hydiny vo výkrme alebo chované na znášku alebo na chov |
— |
500 FTU |
|
|
20. februára 2029 |
||||||||
(1) 1 FTU je množstvo enzýmu, ktoré za minútu uvoľní 1 mikromol anorganického fosfátu zo substrátu fytátu sodného pri pH 5,5 a teplote 37 °C.
(2) Podrobné informácie o analytických metódach sú k dispozícii na tejto adrese referenčného laboratória: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports